tbl obd 30x50 мг (блістер. PVC/PVDC)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 про повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ідентифікаційний номер: 2012/02868
Письмова інформація для користувача
Золептил 25 мг
Золептил 50 мг
Золептил 100 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі:
1. Що травиться і для чого використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Золептил
3. Як приймати Золептил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Золептил
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що травиться і для чого використовується
Золептил - антипсихотик, ліки, що пригнічує психотичні симптоми, полегшує та усуває галюцинації та марення, сплутаність свідомості та неспокій.
Золептил показаний для лікування шизофренії.
Золептил допомагає регулювати зміни в мисленні та сприйнятті, в станах розгубленості, втрати контролю над своєю поведінкою.
Золептил допомагає при цих симптомах, які виникають при раптових (гострих), але також тривалих (хронічних) формах захворювання. У разі поліпшення стану Золептил допомагає запобігти поверненню хвороби (запобігання рецидивам).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Золептил
Не приймайте Золептил
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на зотепін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
якщо у вас гостра подагра або у вас раніше були камені в нирках
при гострих отруєннях депресантами центральної нервової системи, включаючи алкоголь
Не приймайте Золептил під час годування груддю.
Попередження та запобіжні заходи
Скажіть своєму лікарю:
якщо у вас або когось із вашої родини є проблеми зі згустком крові (засмічення судин, емболія). Прийом Золептилу може призвести до утворення тромбів у судинах.
якщо у вас було сп’яніння з будь-якої причини
якщо у вас захворювання серця, високий кров'яний тиск
якщо у вас проблеми з сечовидільною системою (у чоловіків це можуть бути проблеми з простатою)
якщо у вас глаукома (захворювання очей - підвищений внутрішньоочний тиск)
якщо у вас непрохідність кишечника
якщо у вас або близького родича є епілепсія
якщо у вас захворювання нирок або печінки
якщо у вас хвороба Паркінсона
якщо у вас є камені в нирках або подагра
якщо у вас високий кров'яний тиск, спричинений пухлиною навколо нирок
якщо ви приймаєте інші ліки, особливо для серця (у тому числі діуретики), високого кров'яного тиску, емоційних (транквілізатори - седативні, антипсихотичні, антидепресанти) або подагри
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Золептил.
Діти та підлітки
Діти та підлітки віком до 18 років не повинні використовувати травлений.
Інші ліки та травлений
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки.
Деякі ліки взаємодіють із Золептілом або збільшують ймовірність побічних ефектів.
При одночасному прийомі Золептилу та інших лікарських засобів можуть виникати епілептичні напади.
Одночасне застосування Золептилу з ліками для зниження артеріального тиску або анестетиками (речовини, що викликають оніміння) може знизити артеріальний тиск.
Одночасне застосування флуоксетину (ліки для лікування депресії) або діазепаму (ліки, що застосовується для зменшення тривоги, неспокою, страху та напруги) може посилити ефект Золептилу.
Офорт і їжа, і напої
Золептил можна приймати з їжею або без їжі.
Не рекомендується вживати алкоголь під час прийому Золептилу. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли запитання.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Золептил не вивчався у вагітних, тому лікар повинен врахувати, чи переваги лікування значно перевищують потенційні ризики для вашої дитини.
Якщо ви жінка дітородного віку, поговоріть зі своїм лікарем щодо використання відповідної контрацепції під час прийому Золептилу.
Вона не повинна годувати грудьми, приймаючи Золептил. Якщо у вас є які-небудь запитання, поговоріть зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
Золептил може спричиняти нездужання та порушення розумової діяльності, тому не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, приймаючи це ліки.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Золептилу
Золептил містить молочний цукор лактозу, глюкозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Золептил
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар точно скаже, скільки таблеток Золептил приймати і як довго. Дозування індивідуальне. Дуже важливо, щоб ви прийняли точну дозу ліків, як вам сказав ваш лікар або фармацевт
Звичайна доза для дорослих - одна таблетка Золептилу по 25 мг тричі на день. У деяких випадках лікар може збільшити дозу до однієї таблетки Золептилу по 100 мг тричі на день. Рекомендується збільшувати дозу кожні 4 дні. Дози, що перевищують 100 мг Золептилу тричі на день, можуть збільшити ризик судом.
Важливо, щоб ви ніколи не перевищували дозу, призначену лікарем.
Якщо ви літній вік або маєте проблеми з печінкою або нирками, дозу потрібно відкоригувати. Початкову дозу слід зменшити до 25 мг двічі на день та відкоригувати до максимум 3 таблеток Золептилу 25 мг двічі на день залежно від вашого стану.
Золептил приймають незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Застосування у дітей та підлітків
Гравірований не підходить для дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Золептилу, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше однієї таблетки Золептилу, зверніться до лікаря або найближчої лікарні та візьміть упаковку із собою.
Якщо ви забули взяти Травлений
Якщо ви забули прийняти добову дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Золептилу
Приймайте Золептил стільки, скільки призначив лікар. Не припиняйте лікування, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Про такі побічні ефекти повідомляли з такою частотою:
Дуже часто побічні ефекти(вражає більше 1 користувача з 10): інфекція, збільшення або зменшення кількості лейкоцитів, неспокій, тривога, депресія, безсоння, запаморочення, екстрапірамідний синдром (акатизія - неспокій, нездатність стояти або сидіти на місці; дискінезія - мимовільні рухи; дистонія - розлад м’язової напруги та паркінсонізм - рухові розлади), головний біль, сонливість, затуманення зору, прискорене серцебиття, низький кров’яний тиск, риніт, запор, сухість у роті, розлад травлення, посилене слиновиділення, пітливість, слабкість, озноб, біль, погіршення функції печінки тести, зміни седиментації, зміни ЕЕГ (електроенцефалограми), збільшення ваги.
Поширені побічні ефекти(зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100): грипоподібні симптоми, аномальні клітини крові, зниження кількості еритроцитів, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення рівня пролактину, підвищення або зниження рівня глюкози в крові, гіперліпідемія (підвищений рівень жирів у крові), гіперурикемія (підвищений рівень сечової кислоти в крові), сплутаність свідомості, зниження лібідо (статевий потяг), нервозність, судоми, розлади вегетативної нервової системи, розлади мови, синкопе (короткочасне непритомність), кон’юнктивіт, нерегулярне серцебиття, високий артеріальний тиск, постуральна гіпотензія (запаморочення після зведення), погіршення кашлю, задишка, біль у животі, втрата апетиту, підвищений апетит, діарея, нудота, блювота, вугрі, сухість шкіри, висип, біль у суглобах, біль у м’язах, витік сечі, імпотенція, біль у грудях, лихоманка, лихоманка, нудота, набряк, спрага, підвищення рівня креатиніну, зміни на ЕКГ (електрокардіограма), втрата ваги.
Нечасті побічні ефекти(зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000): зниження кількості тромбоцитів, алергічні реакції, небажане вироблення молока, марення, втрата пам’яті, порушення ходи, посилення активності центральної нервової системи, непритомність, розлади чутливості, порушення координації рухів, злоякісний нейролептичний синдром (висока температура, ригідність м’язів, порушення свідомості, м’язові спазми, підвищення рівня креатинкінази), уповільнення серцевого ритму, серцебиття, носова кровотеча, збільшення живота, кишкові розлади, випадання волосся, світлочутливість (чутливість до сонячного світла), м’язова слабкість, затримка сечі, порушення еякуляції, порушення менструального циклу, набряк обличчя, зниження температури тіла.
Дуже рідкісні побічні ефекти(зачіпає 1 із 10000 користувачів): шок.
Невідомо (з наявних даних): згустки крові у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ноги), які можуть рухатися по кровоносних судинах до легенів, викликаючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. Як зберігати Золептил
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в сухому місці при температурі до 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Золептил
Діюча речовина - зотепін. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг зотепіну.
Інші інгредієнти: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гіпролоза, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, сахароза, калію дигідрофосфат, макрогол 20000, повідон 40, рідка глюкоза, карбонат кальцію, карнаубський віск, діоксид титану (E171), магістраль оксиду заліза SP 0112 жовтий - Золептил 50 мг; пакувальна система mastercote SP 0409 рожевий - тільки Zoleptil 100 мг).
Як виглядає Золептил та вміст упаковки
Золептил 25 мг - це білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом “Z 25”.
Золептил 50 мг - це жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом “Z 50”.
Золептил 100 мг - це рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом «Z 100».
Кожна упаковка Золептилу містить 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник рішення про реєстрацію
Радлічка 608/2, Сміхов
Виробник
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2012 року.
Текстова реклама
MUDr. Андреа Штейнерова - частотна терапія - Лікування майбутнього
ЗЕМЛЯ - благотворне відкриття всіх часів. ЗВЕРНІТЬ ЕНЕРГЕТИКУ І СИЛУ ЗЕМЛІ.