HATFIELD, Англія, 30 листопада 2016 р./PRNewswire/- Пацієнти з радіоактивною йодостійкою диференційованою карциномою щитовидної залози (CDT-RYR) в Іспанії тепер матимуть доступ до Lenvima (R) (ленватиніб). Щороку в Іспанії діагностують рак щитовидної залози близько 2000 людей [1], [2] що є найвищим рівнем захворюваності в Наваррі. [3] Ленватиніб призначений для лікування дорослих пацієнтів з метастатичною або локально поширеною диференційованою карциномою щитовидної залози (DTC) (папілярна, фолікулярна, клітини Хюртле), вогнетривкої до радіоактивного йоду (RYR) і прогресуючої. [4] Стандартним методом лікування ранньої або локально розповсюдженої диференційованої карциноми щитовидної залози є хірургічне видалення щитовидної залози з подальшим введенням радіоактивного йоду (радіойоду) та ендокринною терапією. [5] Однак приблизно третина пацієнтів не реагує на це лікування і розвиває CDT-RYR. [6] "Ленватиніб - це перший препарат, який діє на три фронти: він має значний вплив на виживання без прогресування, він досягає значного зменшення розміру пухлини у більшості пацієнтів, і робить це дуже швидко, як правило, протягом перших двох місяців лікування ", - коментує доктор Жауме Капдевіла, медичний онколог з Університетської лікарні Вал д'Еброн, Іспанія. У дослідженні SELECT ленватініб значно збільшив виживання без прогресування захворювання (PFS) у випадках CDT-RYR порівняно з плацебо. [7 ] Ленватиніб демонструє медіану ПФС 18,3 місяця проти 3,6 місяця для плацебо (коефіцієнт ризику [RI] 0,21; 99% довірчий інтервал, 0,14-0,31, с

HATFIELD, Англія, 30 листопада 2016 р./PRNewswire/--

запущеною

Пацієнти з радіоактивною йодостійкою диференційованою карциномою щитовидної залози (CDT-RYR) в Іспанії тепер матимуть доступ до Lenvima (R) (ленватиніб). Щороку в Іспанії діагностують рак щитовидної залози близько 2000 людей [1], [2] що є найвищим рівнем захворюваності в Наваррі. [3]

Ленватиніб призначений для лікування дорослих пацієнтів з метастатичною або локально поширеною диференційованою карциномою щитовидної залози (DTC) (папілярна, фолікулярна, клітини Хюртле), вогнетривкої до радіоактивного йоду (RYR) і прогресуючої. [4]

Стандартним методом лікування ранньої або локально розповсюдженої диференційованої карциноми щитовидної залози є хірургічне видалення щитовидної залози з подальшим введенням радіоактивного йоду (радіойоду) та ендокринною терапією. [5] Однак приблизно третина пацієнтів не реагує на це лікування і розвиває CDT-RYR. [6]

"Ленватиніб - це перший препарат, який діє на три фронти: він має значний вплив на виживання без прогресування, він досягає значного зменшення розміру пухлини у більшості пацієнтів, і робить це дуже швидко, як правило, протягом перших двох місяців лікування", коментує доктор Хауме Капдевіла, лікар-онколог з Університетської лікарні Валь д'Еброн, в Іспанії

У дослідженні SELECT ленватініб суттєво збільшив виживання без прогресування (PFS) при CDT-RYR порівняно з плацебо. [7] Ленватиніб демонструє медіану ПФС 18,3 місяця проти 3,6 місяця для плацебо (коефіцієнт ризику [RI] 0,21; 99% довірчий інтервал, 0,14-0,31, с

"Запуск ленватинібу в Іспанії знаменує собою важливий етап у доступності цього нового і важливого лікування в Європі. З запуском ленватінібу ми залишаємося вірними своїй меті - поставити пацієнтів та їхні сім'ї на перше місце та збільшити переваги, які він надає. Охорона здоров'я, "говорить Гері Хендлер, комерційний директор онкологічної бізнес-групи Eisai, президент та генеральний директор Eisai EMEA.

Ленватиніб є пероральним інгібітором мультікінази рецепторів фактора росту судинного ендотеліального фактора 1-3, рецепторів фактора росту фібробластів 1-4, рецептора альфа-фактора росту, що походить від тромбоцитів (PDGFRalpha), та прото-онкогенів. RET і KIT. [8] Ленватиніб схвалений для лікування диференційованого раку щитовидної залози, рефрактерного до радіоактивного йоду, в США, Європейському Союзі, Росії, Швейцарії, Австралії, Канаді, Ізраїлі, Сінгапурі, Японії, Південній Кореї та Бразилії.

Запуск ленватинібу в Іспанії підкреслює місію охорони здоров'я людини (hhc) компанії Eisai, прагнення компанії розробляти інноваційні рішення для профілактики, лікування та догляду за хворобами, що сприяють здоров'ю та добробуту людей у ​​всьому світі. Eisai прихильна до терапевтичної галузі онкології та догляду за незадоволеними медичними потребами пацієнтів та їх сімей.

Інформація для редакторів

У серпні Європейська Комісія видала дозвіл на продаж ленватинібу в поєднанні з еверолімусом для лікування дорослих пацієнтів із запущеною нирково-клітинною карциномою після попереднього лікування, спрямованого на фактор росту судинного ендотелію [9].

В даний час Eisai проводить клінічні дослідження ленватинібу на декількох типах раку, включаючи гепатоцелюлярну карциному (стадія III), нирково-клітинну карциному (стадія II), недрібноклітинний рак легенів (стадія II) та рак ендометрію (стадія II).

Про SELECT [7]

SELECT (Дослідження LEnvatinib при диференційованому раку щитовидної залози (E7080) Levantinib при диференційованому раку щитовидної залози) - це багатоцентрове, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження пацієнтів з диференційованим раком щитовидної залози, стійким до радіоактивного йоду та обробляють один раз на день пероральним ленватинібом (24 мг). [7] У рамках дослідження було залучено 392 пацієнти з більш ніж 100 центрів Європи, Америки, Азії та Австралії [7].

Про рак щитовидної залози

Рак щитовидної залози розвивається з тканин щитовидної залози, розташованих біля основи горла, поруч з трахеєю. [10]

Айсей в онкології

Eisai прагне розробляти та комерціалізувати нові методи лікування, які приносять користь хворим на рак. Розробка терапевтичних варіантів в онкології є одним з основних стратегічних напрямків Eisai в Європі, на Близькому Сході, в Африці, Росії та Океанії (EMEA). В даний час в Європейському Союзі Eisai продає три методи лікування за чотирма показаннями:

- Ленватиніб (R) (ленватиніб) призначений для лікування дорослих пацієнтів.

уражена диференційованою карциномою щитовидної залози (DTC) (сосочкові, фолікулярні, клітини

Хюртле) метастатичний або місцево просунутий, радіоактивний йодостійкий йод (RYR) і

- Kisplyx (R) (ленватиніб) показаний у комбінації з еверолімусом для

лікування дорослих пацієнтів з розвиненою карциномою нирок (РКС),

після попередньої обробки, націленої на фактор росту судинного ендотелію

- Халавен (R) (ерибулін) призначений для лікування онкологічних захворювань дорослих жінок.

місцево розвинені або метастатичні пацієнтки молочної залози, які отримували принаймні одну схему лікування

хіміотерапія при запущеному захворюванні. Попереднє лікування повинно бути

включаючи антрациклін і таксан, в метастатичних або ад'ювантних умовах, якщо тільки

ці методи лікування не підходили пацієнтам. Халавен (R) (ерибулін)

Він також призначений для лікування дорослих пацієнтів з неліпосаркомою.

резектабельних пацієнтів, які проходили попереднє лікування антрацикліном (якщо ні

відповідне) при запущеному або метастатичному захворюванні.

Про Eisai Co., Ltd.

Eisai Co., Ltd. є провідною світовою фармацевтичною компанією, що базується в Японії. Ми визначаємо свою корпоративну місію як "ставити пацієнтів та їхні сім'ї на перше місце та покращувати переваги, які надає охорона здоров'я", яку ми називаємо філософією охорони здоров'я людини (hhc). Понад 10 000 співробітників, що складають нашу глобальну мережу дослідницьких та дослідницьких центрів, виробничих центрів та маркетингових філій, працюють над реалізацією нашої філософії високого рівня завдяки інноваційним продуктам у різних терапевтичних областях, що забезпечують великі незадоволені медичні потреби, включаючи онкологію та неврологію.

Як глобальна фармацевтична компанія, наша місія звертається до пацієнтів у всьому світі завдяки нашим інвестиціям та участі у спільних ініціативах, спрямованих на покращення доступу до ліків у країнах, що розвиваються та країнах, що розвиваються.