Закон III 1993 року про соціальне управління та соціальні виплати Відповідно до дозволу, отриманого в розділі 3 (3) Закону (далі: Закон), я наказую наступне:
2. Для цілей цього Регламенту:
(а) лікарський засіб: будь-яка речовина або суміш речовин, приготованих для профілактики або лікування захворювань людини, або речовин або сумішей, які, викликаючи фармакологічні, імунологічні або метаболічні ефекти, відновлюють, покращують або модифікують фізіологічну функцію у людей або роблять медичний діагноз; може використовуватися для встановлення;
б) магістральний лікарський засіб: лікарський засіб, приготований фармацевтом в аптеці відповідно до положень Угорської або Європейської фармакопеї або Збірника стандартних рецептурних зразків (Fo-No), за медичним рецептом або за власною ініціативою відповідно до Фармакопея і застосовується для лікування пацієнтів, яких лікує аптека;
(c) дитячі суміші: Положення 23/2003 про дитячі суміші та подальші суміші. (V. 9.) Декрет ESzCsM, а також Декрет 24/2003 про суміші, призначені для спеціальних медичних цілей. (V. 9.) їжа, яка відповідає особливим харчовим потребам згідно з указом ESzCsM;
(d) "активна речовина" означає будь-яку речовину, незалежно від її походження, яка відповідає цілі, встановленій у пункті (а); та
(da) людського походження, зокрема людська кров та продукти крові,
db) тваринного походження, зокрема ціла тварина, частини органів тварин, виділення тварин, токсин, екстракт, продукт крові, мікроорганізм тварин,
(dc) рослинного походження, зокрема ціла рослина, частини рослин, рослинний секрет, екстракти, мікроорганізми,
(dd) у разі лікарського засобу хімічного походження, зокрема елементів, природних хімічних речовин та хімічних речовин, що утворюються в результаті хімічних реакцій або синтезу, всі компоненти лікарського засобу із зазначенням шляху та форми введення;
(д) фармацевтична форма: конструкція лікарського засобу відповідно до конкретного шляху введення, одиниці дозування;
f) * субсидований лікарський засіб: лікарський засіб, що має дозвіл на продаж, який був прийнятий керівником Національної каси медичного страхування (далі: NEAK) як лікарський засіб, який можна продати за підтримки соціального забезпечення;
(g) дозвіл на продаж: Закон XCV від 2005 року про лікарські засоби для людського використання та поправки до інших актів, що регулюють фармацевтичний ринок. офіційне рішення відповідно до розділу 5 (1) Закону (далі: Gytv.);
(h) "презентація" означає упаковку, визначену в дозволі на продаж лікарського засобу;
(i) DDD (визначена добова доза): добова доза, специфічна для даної активної речовини, визначена Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ);
(j) ефективність: вміст активної речовини в одиниці дози або в одиниці об'єму або маси;
(k) щоденні терапевтичні витрати:
(ка) для лікарського засобу: щоденна терапевтична вартість, розрахована із валової споживчої ціни на основі DDD ВООЗ, у випадку тієї ж активної речовини, якщо DDD неможливо визначити, валова споживча ціна на одиницю активного речовина,
kb) у разі дитячих суміш
kba) у випадку суміші для немовлят: ціна за літр суміші,
kbb) для ентеральних кормів: середня ціна 1000 ккал,
kbc) для формули ФКУ: валова споживча ціна за 100 грам білкового еквівалента на формулу суміші (порошок, питна, швидка),
(kbd) у разі формули для лікування рідкісних метаболічних захворювань: білковий еквівалент формули для лікування тієї самої хвороби щодня;
l) ATC (анатомічна, терапевтична, хімічна класифікація): класифікація ліків за анатомічним, терапевтичним або хімічним ефектом.
§ 2. (1) * Декрет 63/2006 про детальні правила витребування, встановлення та виплати соціальних виплат у грошовій та натуральній формі, що є офісом столиці та округу, що діє в рамках медичного страхування. (III. 27.) Уряду Угорської Республіки (далі: Кр.) Про відшкодування збору за щомісячну регулярну медичну допомогу - в терапевтичних процедурах та професійних рекомендаціях, прийнятих та офіційно опублікованих Міністром охорони здоров’я. діюча речовина (речовини), визначені для лікування захворювання.
(2) Якщо жодна терапевтична процедура або професійна настанова згідно з пунктом (1) не були опубліковані та прийняті щодо лікування захворювання, зазначеного у формі згідно з додатком 10 Кримінального кодексу (далі: довідка), ст. § (7) (далі: фармацевтична вартість), за основу береться активна речовина, зазначена у сертифікаті.
3. Якщо діюча речовина, як визначено в параграфах 1–2, міститься лише в одному із субсидованих лікарських засобів, і ця фармацевтична форма сумісна з діючою речовиною у сертифікаті з точки зору представлення та потенції, беручи до уваги дозування на сертифікат, це ліки слід враховувати при визначенні вартості ліків.
(4) * У випадку, коли діюча речовина, як визначено в параграфах (1) - (2), міститься у більш ніж одному лікарському засобі, що субсидується, і вказаний його ДДД, Національний інститут фармації та охорони здоров'я відповідно до ВООЗ сім -цифрова класифікація АТС (рівень активної речовини) (далі: OGYÉI), враховується плата за відшкодування лікарського засобу з найменшими добовими терапевтичними витратами з урахуванням фармацевтичної форми, вигляду та міцності лікарського засобу.
5. (І. 21.) Декрету ESzCsM повинні бути враховані.
(6) Якщо на підставі того, що зазначено в сертифікаті лікарем загальної практики, встановлено, що заявник може лікуватися лише певним лікарським засобом, збір за відшкодування лікарського засобу, зазначеного в сертифікаті, береться врахування при визначенні вартості лікарського засобу.
§ 3 Лікарський засіб або формула не повинні враховуватися при визначенні вартості лікарського засобу,
а) * дозвіл на продаж якого надано Урядовою постановою про санкціонування збуту та виробництва лікарських засобів для людського використання та Gytv. Розділ 18 скасовано або не відновлено,
б) з яких власник дозволу на продаж - Gytv. Відповідно до розділу 16 (1) - зробив повідомлення про припинення продажу лікарського засобу або продаж якого ще не розпочався,
(c) * щодо яких NEAK прийняв остаточне рішення про припинення субсидії згідно з Урядовим розпорядженням про детальні правила допуску до пільг соціального страхування послуг, що підпадають під цінові субсидії за медичним страхуванням, та про вступ або субсидії та класифікація комп’ютерної програми для виписування ліків, і препарат вже не можна замовити за підтримки,
г) * який надає позивачеві положення Декрету 32/2004 про критерії допуску до надбавки на соціальне страхування зареєстрованих лікарських засобів та харчових продуктів для особливих харчових потреб та про зміну дозволу або надбавки. (IV. 26.) ESzCsM (далі: Тр.) Зі 100% субсидією на підставі медичного звання.
§ 4 (1) * У разі лікарських засобів, що належать до категорії підвищеної субсидії на основі показань відповідно до § 4 (4) Закону, яку можна замовити із субсидією на 90% на підставі заяви про стан здоров’я, якщо заявник має право на 90% субсидію - компенсаційний збір повинен враховуватися на основі субсидії відповідно до розділу 4 (4) Закону.
2. Фармацевтичні витрати заявника становлять розмір відшкодування збору за лікарські засоби, обрані відповідно до цього Регламенту. Для того, щоб визначити вартість ліків, щомісячна плата за кількість ліків, що відповідає дозуванню, зазначеному лікарем загальної практики, але принаймні одна коробка (scat. Orig).
§ 5 * Якщо обґрунтоване рішення не може бути прийнято на підставі даних, зазначених у сертифікаті, особливо якщо лікарський засіб, що належить до діючої речовини, обраної відповідно до § 2, можна замовити лише в іншій фармацевтичній формі, ніж сертифікат, або якщо міцність ліків не забезпечує, щоб підготувати питання спеціаліста, районне управління, яке встановлює право на державну медичну допомогу, зв’язується із лікарем загальної практики, який видає сертифікат. На прохання районного управління, що визначає право на охорону здоров’я, лікар загальної практики повинен дотримуватись Закону CL 2016 року про загальний адміністративний порядок. відповідно до розділу 25 Закону.
§ 6 * NEAK щокварталу публікує на своєму веб-сайті асортимент ліків, які можна врахувати при визначенні ліміту наркотиків. Повідомлення включає найменування лікарського засобу, його вигляд, найменування активної речовини, швидкість відшкодування, плата за відшкодування, щоденні терапевтичні витрати та еквівалентність, визначені OGYÉI, на основі семизначної класифікації АТС ВООЗ .
§ 7. (1) Цей Указ набирає чинності з 1 липня 2006 року.
(3) Лікар загальної практики може також передати заявнику сертифікат на електронному носії даних із тим самим вмістом даних, що й у Додатку 10 до Кримінального кодексу, супроводжуючи роздрукований, підписаний та завірений печаткою сертифікат.
Скасовано: 23/2015. (IV. 28.) Указ EMMI § 81. Недійсний: 2015. IV. З 29.
Змінено: 55/2008. (XII. 31.) Указ EüM § 12 (1), 10/2011. (III. 30.) Указ NEFMI § 57 а), 54/2016. (XII. 30.) Указ EMMI, § 50 а).
Засновано: 23/2015. (IV. 28.) Указ EMMI § 78. Діє: 2015. IV. З 29.
Змінено до 23/2015. (IV. 28.) Указ EMMI, § 80 a).
Знайдено: 8/2018. (II. 13.) Указ EMMI § 34 (1). Діє: 2018. II. З 14 години.
Знайдено: 8/2018. (II. 13.) Декрет EMMI § 34 (2). Діє: 2018. II. З 14 години.
Знайдено: 8/2018. (II. 13.) Декрет EMMI § 34 (2). Діє: 2018. II. З 14 години.
Знайдено: той самий регламент 38/2006. (IX. 27.) Указ EüM, § 7 (4). Діє: X. 16, 2006.
Знайдено: 8/2018. (II. 13.) Декрет EMMI § 34 (3). Діє: 2018. II. З 14 години.
Змінено до 23/2015. (IV. 28.) Указ EMMI, § 80 b), 54/2016. (XII. 30.) Указ EMMI, § 50 b).
Скасовано: 118/2008. (V. 8.) Постанова уряду 5. § 56. Недійсна: від 16 V. 2008 р.
Скасовано: 118/2008. (V. 8.) Постанова уряду 5. § 56. Недійсна: від 16 V. 2008 р.