Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікаційний номер: 2012/09048
ЛИСТОВКА
Аліан
0,02 мг/3 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте його нікому іншому, це може завдати їм шкоди.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке Aliane і для чого він використовується. 1
2.Пізніше, ніж ви приймете Аліану. 2
Коли не приймати Аліан. 2
Коли бути особливо обережним, приймаючи Аліану. 2
Інопланетяни та венозні та артеріальні згустки крові. 3
Aliane та рак. 4
Кровотеча між менструаціями. 4
Що робити, якщо протягом тижня відпочинку немає кровотечі. 4
Іноземці та інші ліки. 4
Прийом Aliane під час їжі та напоїв. 4
Лабораторні дослідження. 5
Вагітність. 5
Грудне вигодовування. 5
Водіння та використання машин. 5
Важлива інформація про деякі інгредієнти Аліани. 5
3.Як приймати Аліан. 5
Коли можна починати приймати таблетки з першого блістера. 5
Якщо ви приймаєте більше Аліани, ніж слід. 6
Якщо ви забули прийняти Aliane. 6
Що робити у разі блювоти або сильної діареї. 8
Затримка менструальних кровотеч: що потрібно знати. 9
Зміна першого дня менструальної кровотечі: що потрібно знати. 9
Якщо ви хочете припинити прийом Aliane. 9
4. Можливі побічні ефекти. 9
5. Як зберігати Aliane. 10
6. Більше інформації. 10
1. ЩО ТАКЕ Aliane І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Aliane є протизаплідними таблетками і використовується для запобігання вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів - дроспіренону та етинілестрадіолу.
Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивними таблетками.
2. Перш ніж приймати Aliane
Перш ніж почати приймати Aliane, ваш лікар запитає вас про стан вашого здоров'я та здоров'я ваших близьких родичів. Ваш лікар також виміряє ваш артеріальний тиск і може провести інші обстеження залежно від вашої особистої ситуації.
Ця брошура описує різні ситуації, коли вам слід припинити прийом Aliane або в яких надійність Aliane може бути знижена. Тоді ви не повинні мати статевих контактів або ви повинні використовувати інший негормональний засіб контрацепції, наприклад презерватив або інший бар’єрний метод. Не використовуйте метод фертильних та безплідних днів або температурний метод. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Aliane впливає на щомісячні зміни температури тіла та слизу в шийці матки.
Aliane, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Коли не приймати Аліан
Не приймайте Aliane:
якщо у вас (або коли-небудь був) тромб у судинах ніг (тромбоз), легенях (легенева емболія) або інших органах
якщо у вас (або коли-небудь був) інфаркт або інсульт
якщо у вас (або коли-небудь було) захворювання, яке може свідчити про серцевий напад у майбутньому (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях), або інсульт (наприклад, невеликий інсульт без наслідків),
якщо у вас захворювання, яке може збільшити ризик утворення артеріального згустку. Це стосується таких захворювань:
діабет з пошкодженням судин
дуже високий кров'яний тиск
дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди),
якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С),
якщо у вас (якщо ви коли-небудь були) якась форма мігрені (з так званими вогнищевими неврологічними симптомами),
якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки, і функція печінки ще не є нормальною,
коли нирки працюють неправильно (ниркова недостатність),
якщо у вас є або коли-небудь була пухлина печінки,
якщо у вас (або коли-небудь був) рак молочної залози або статевих органів,
якщо у вас вагінальна кровотеча з незрозумілої причини,
якщо у вас підвищена чутливість до етинілестрадіолу або дроспіренону або до будь-якого іншого інгредієнта Аліану. Це може спричинити свербіж, висип або набряк.
Коли бути особливо обережним, приймаючи Аліану
У деяких ситуаціях потрібно бути особливо обережним, приймаючи Aliane або будь-які інші комбіновані таблетки, і лікар може регулярно оглядати вас. Якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас або якщо під час прийому Аліани виникає або погіршується будь-яке з наведених нижче станів, поговоріть зі своїм лікарем:
Інопланетяни та венозні та артеріальні згустки крові
Прийом будь-яких комбінованих контрацептивних таблеток, включаючи Aliane, збільшує ризик розвитку згустку венозної крові (венозний тромбоз) порівняно з жінками, які не приймають жодних (контрацептивних) таблеток.
Зростає ризик утворення тромбів у венозних споживачах комбінованих контрацептивних таблеток:
з віком,
якщо у вас надмірна вага.
якщо у когось із ваших найближчих родичів у молодому віці був згусток крові в нозі, легенях (легенева емболія) або в іншому органі,
коли вам потрібно зробити операцію, якщо у вас була серйозна травма або якщо ви будете довго лежати в ліжку. Важливо повідомити свого лікаря, що ви приймаєте Aliane, оскільки, можливо, вам доведеться припинити його. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете почати Aliane знову. Зазвичай це приблизно 2 тижні після того, як ви знову починаєте ходити.
Імовірність появи тромбу зростає із застосуванням протизаплідних таблеток.
-З 100 000 жінок, які не приймають протизаплідні таблетки і не вагітні, приблизно у 5 з 10 жінок може бути згусток крові на рік.
-З 100 000 жінок, які приймають протизаплідні таблетки, такі як Аліан, у 30-40 років може бути згусток крові на рік, точна кількість невідома.
-З 100 000 вагітних жінок приблизно 60 можуть мати згусток крові на рік.
Тромб може потрапити в легеню через вену і може закупорити кровоносні судини (так звана емболія легенів). Утворення тромбів у венах може призвести до летального результату в 1 2% випадків.
Рівень ризику може змінюватися залежно від типу таблеток для контролю народжуваності, які ви приймаєте. Поговоріть зі своїм лікарем про доступні варіанти.
Застосування комбінованих контрацептивних таблеток пов'язане з підвищеним ризиком утворення артеріального згустку крові (артеріальний тромбоз), наприклад у кровоносних судинах серця (інфаркт) або мозку (інсульт).
Ризик артеріального тромбозу у користувачів комбінованих контрацептивних таблеток зростає:
коли курите. Настійно рекомендується кидати палити під час прийому Aliane, особливо якщо вам більше 35 років.
коли жири в крові (холестерин або тригліцериди) високі,
якщо у вас надмірна вага
якщо у когось із ваших найближчих родичів у молодому віці стався інфаркт або інсульт
якщо у вас високий кров'яний тиск,
якщо у вас мігрень,
якщо у вас проблеми з серцем (помилка клапана серця, порушення серцевого ритму).
Якщо ви помітили такі можливі симптоми згустку крові, припиніть прийом Aliane та негайно зверніться до лікаря:
сильний біль та/або набряк нижньої кінцівки
раптовий сильний біль у грудях, який може іррадіювати в ліву руку
раптова задишка
раптовий кашель без видимих причин
будь-який незвичний, сильний або постійний головний біль або погіршення мігрені
часткова або повна втрата зору або подвійне бачення
порушення мовлення або утруднення мовлення
запаморочення або непритомність
слабкість, незвичні почуття або оніміння в будь-якій частині тіла
Aliane та рак
Рак молочної залози дещо частіше зустрічається у жінок, які приймають комбіновані протизаплідні таблетки, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що жінки, які приймають комбіновані таблетки, матимуть більше пухлин, оскільки їх лікар частіше оглядає їх. Частота раку молочної залози поступово зменшується після відміни комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно перевіряти груди, і якщо у вас виявляються грудочки, необхідно звернутися до лікаря.
У рідкісних випадках у споживачів протизаплідних таблеток повідомлялося про доброякісні та ще рідше злоякісні пухлини печінки. Якщо у вас є незвично сильний біль у животі, зверніться до лікаря.
Кровотеча між менструаціями
Протягом перших місяців прийому Aliane у вас можуть виникнути несподівані кровотечі (кровотечі поза тижнем відпочинку). Якщо така кровотеча виникає більше кількох місяців або якщо вона починається через кілька місяців, лікар повинен з’ясувати, що не так.
Що робити, якщо протягом тижня відпочинку немає кровотечі
Якщо ви правильно прийняли всі таблетки, ви не повернулися або мали сильну діарею і не приймали жодних інших лікарських засобів, дуже малоймовірно, що ви вагітні.
Ви можете бути вагітною, якщо очікувана кровотеча не трапляється двічі поспіль. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте приймати таблетки з іншого блістера, поки не переконаєтесь, що не вагітні.
Іноземці та інші ліки
Завжди повідомляйте своєму лікарю, які ліки або препарати, що містять рослинні речовини, ви вже приймаєте. Також повідомте будь-якому іншому лікарю або стоматологу, який призначив інші ліки (або вашому фармацевту), що ви приймаєте Aliane. Вони можуть порадити вам, якщо вам потрібно використовувати інші засоби контрацепції (наприклад, презерватив), і якщо так, то як довго.
Деякі ліки можуть послабити ефект Аліани у запобіганні вагітності або можуть спричинити несподівані кровотечі.
До них належать препарати, що застосовуються для лікування
епілепсія (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін)
туберкульоз (наприклад, рифампіцин)
ВІЛ-інфекції (ритонавір, невирапін) або інші інфекції (антибіотики, такі як гризеофульвін, пеніцилін, тетрациклін)
високий кров'яний тиск у судинах легенів (бозентан)
лікарська рослина звіробій.
Наприклад, Aliane може впливати на дію інших ліків
ліки, що містять циклоспорин
протиепілептичні препарати ламотриджину (це може призвести до посилення судом).
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Прийом Aliane під час їжі та напоїв
Aliane можна приймати з їжею або без їжі, при необхідності з невеликою кількістю води.
Якщо ви збираєтеся здати аналіз крові, повідомте своєму лікарю або працівнику лабораторії, що ви приймаєте протизаплідні таблетки, оскільки гормональні контрацептиви можуть вплинути на результати деяких тестів.
Якщо ви вагітні, не приймайте Aliane. Якщо ви завагітніли під час прийому Aliane, негайно припиніть прийом і зверніться до лікаря. Якщо ви хочете завагітніти в будь-який час, ви можете припинити прийом Aliane (див. Також стор. 9 Якщо ви хочете припинити прийом Aliane).
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Застосування Aliane під час грудного вигодовування, як правило, не рекомендується. Якщо ви хочете приймати протизаплідні таблетки під час годування груддю, ви повинні звернутися до лікаря.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Немає даних, що дозволяють припустити, що застосування Aliane впливає на керування автотранспортом або на роботі з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Аліани
Aliane містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Aliane.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Аліане?
Приймайте по одній таблетці Aliane щодня, якщо потрібно, запиваючи невеликою кількістю води. Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі, але ви повинні приймати їх приблизно в один і той же час щодня.
У блістері міститься 21 таблетка. На кожній таблетці надруковано день тижня, який потрібно прийняти. Наприклад, якщо ви починаєте приймати таблетки в середу, прийміть таблетку з написом св. Продовжуйте рухатись у напрямку стрілок на блістері, поки не приймете всі 21 таблетку.
Тоді не приймайте жодних таблеток протягом наступних 7 днів. Протягом цих семи днів без прийому таблеток (їх також називають тижнем відпочинку) повинна початися кровотеча. Ця так звана абстинентна кровотеча зазвичай починається на 2-й або 3-й день тижня відпочинку.
На восьмий день після прийому останньої таблетки Aliane (тобто після тижневого відпочинку), ви повинні починати приймати таблетки з іншого блістера, незалежно від того, зупинилася кровотеча чи ні. Це означає, що ви повинні починати приймати кожен блістер у той самий день тижня, а кровотеча відміни відбуватиметься щомісяця в ті самі дні.
Якщо ви приймаєте Aliane відповідно до цієї процедури, ви не будете завагітніти протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.
Коли можна починати приймати таблетки з першого блістера?
Якщо ви годуєте груддю і хочете почати приймати Аліан (знову) після пологів
Див. Грудне вигодовування, сторінка 5.
Якщо ви приймаєте більше Аліани, ніж слід:
Повідомлень про серйозні побічні ефекти після прийому занадто великої кількості таблеток Aliane не надходило.
Якщо ви приймали більше однієї таблетки одночасно, у вас можуть виникнути симптоми нудоти або блювоти. Піхвові кровотечі можуть виникати у молодих дівчат.
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Aliane або виявили, що ваша дитина прийняла кілька таблеток, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули прийняти Aliane:
Якщо ви запізнилися з прийомом таблетки менше ніж на 12 годин, захист від вагітності не зменшується. Візьміть таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, і прийміть інші таблетки знову у звичайний час.
Якщо ви запізнилися з прийомом таблетки більше ніж на 12 годин, захист від вагітності може бути знижений. Чим більше таблеток ви забули прийняти, тим більший ризик вагітності.
Ризик недостатнього захисту від вагітності найвищий, якщо ви забудете прийняти таблетку на початку або в кінці блістера. З цієї причини ви повинні дотримуватися наступних правил (див. Малюнок на сторінці 9):
У цьому блістері пропустили більше однієї таблетки
Зверніться до лікаря.
За перший тиждень пропустили одну таблетку
Візьміть забуту таблетку, як тільки пам’ятаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати інші таблетки у звичайний час і протягом наступних 7 днів використовуйте інший захід, наприклад презерватив. Якщо ви мали статевий акт за тиждень до того, як пропустили таблетку, можливо, ви вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря.
На другому тижні пропустили одну таблетку
Візьміть забуту таблетку, як тільки пам’ятаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати інші таблетки у звичайний час. Захист від вагітності не знижується, не потрібно вживати додаткових заходів.
На третьому тижні пропустили одну таблетку
Ви можете вибрати один із двох варіантів:
1. Візьміть забуту таблетку, як тільки пам’ятаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Замість того, щоб приймати період без таблеток, починайте приймати таблетки з іншого блістера.
Менструальна кровотеча найімовірніше виникає в кінці другого пухиря, але під час прийому другого пухиря у вас можуть бути легкі або менструальні кровотечі.
2. Ви також можете припинити прийом поточного блістера і негайно перейти до семиденного періоду без таблеток (запишіть день, коли забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати приймати з нового блістера звичайного початкового дня, скоротіть період без таблеток менше ніж на 7 днів.
Якщо дотримуватись однієї з цих двох рекомендацій, ви і надалі будете захищені від завагітніння.
Якщо ви забули взяти (будь-яку) таблетку з блістера і протягом першого періоду без таблеток кровотечі не виникають, можливо, ви вагітні. Зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати таблетки з іншого блістера.