Сповіщення за складом:
Лактація
Амоксицилін + клавуланова кислота
Обережно
Обидві речовини виводяться з грудним молоком (вплив клавуланової кислоти на годуючого немовляти невідомий). Тому діарея та грибкова інфекція можуть виникати на слизових оболонках годуючої дитини, і годування груддю необхідно перервати. Слід розглянути можливість сенсибілізації. Амоксицилін/клавуланову кислоту слід вводити під час лактації лише після того, як лікар оцінить співвідношення користь/ризик.
Вагітність
Амоксицилін + клавуланова кислота
Після введення амоксициліну/клавуланової кислоти вагітним жінкам не спостерігалося шкідливого впливу на вагітність чи здоров'я плода/новонародженого. Однак у дослідженні серед жінок, які перенесли передчасний розрив амніона, повідомлялося, що профілактичне лікування амоксикліном/клавулановою кислотою може бути пов'язане з підвищеним ризиком некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Обидві речовини потрапляють до ембріона/плоду, перетинаючи плаценту. Дослідження на тваринах не виявляють тератогенних ефектів після прийому амоксициліну/клавуланової кислоти. Встановлено, що комбінація амоксициліну та клавуланової кислоти не є тератогенною у щурів. Амоксицилін не впливає на вагітність і не виявляє ембріотоксичних або тератогенних ефектів у щурів та мишей. До та після пологів проводили дослідження на щурах, вага щурів, що зазнали впливу при народженні, була значно нижчою порівняно з контролем. Однак аномалій та вад розвитку не спостерігалося. В якості запобіжного заходу амоксицилін/ac. Клавуланат слід застосовувати під час вагітності лише після того, як лікар оцінить співвідношення користь/ризик.
Упаковка
Вступ
Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
АМОКСИЦІЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА СИНЯ 875/125 мг ПЛАНУВАНІ ТАБЛЕТКИ
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки:
- Що таке амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish
- Як приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish
- Зміст упаковки та додаткова інформація
ЩО ТАКЕ АМОКСИЦІЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА СИНИЙ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish - це антибіотик, який вбиває бактерії, що викликають інфекції. Він містить два різні препарати, які називаються амоксициліном та клавулановою кислотою. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як “пеніциліни”, які іноді можуть втратити свою ефективність (стати неактивними). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish застосовується у дітей та дорослих для лікування таких інфекцій:
- Інфекції середнього вуха та пазух
- Інфекції дихальних шляхів
- Інфекції сечовивідних шляхів
- Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції
- Інфекції кісток і суглобів.
Перш ніж приймати амоксицилін/клавуланову кислоту
Не приймайте амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на амоксицилін, клавуланову кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо у вас коли-небудь була важка алергічна (гіперчутлива) реакція на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.
- Якщо ви знаєте, що у вас алергія на пеніцилін (або будь-який інший антибіотик)
- якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою або жовтяниця (пожовтіння шкіри) під час прийому антибіотика
Не приймайте амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish, якщо він включений у будь-який із зазначених вище пунктів .Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish, якщо:
- лікуються від проблем з печінкою або нирками
- мають інфекційний мононуклеоз
- не мочиться регулярно
У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, що викликають вашу інфекцію. Залежно від результатів, вам може бути призначена інша сила амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish або іншого ліки.
Симптоми, на які слід стежити
Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish може погіршити певні існуючі стани або спричинити серйозні побічні ефекти. Сюди входять алергічні реакції, судоми та запалення товстого кишечника.
Ви повинні стежити за певними симптомами під час прийому амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. "Симптоми, на які слід звертати увагу" на розділ 4.
Аналізи крові та сечі
Якщо у вас проводяться аналізи крові (такі як дослідження стану еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналіз сечі (для перевірки рівня глюкози), повідомте своєму лікарю або медсестрі, що ви приймаєте амоксицилін/клавуланову кислоту. Це тому, що амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish може змінити результати цих типів тестів.
Використання амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте алопуринол (що застосовується при подагрі) разом з амоксициліном/клавулановою кислотою Bluefish, у вас може бути більша ймовірність алергічної шкірної реакції.
Якщо ви приймаєте пробенецид (що застосовується при подагрі), лікар може скорегувати дозу амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish. .
Якщо антикоагулянти (такі як варфарин) приймаються з амоксициліном/клавулановою кислотою Bluefish, буде потрібно більше аналізів крові.
Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish може впливати на дію метотрексату (ліки, що застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
Прийом амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish з їжею та напоями та алкоголем
Амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish слід приймати безпосередньо перед їжею, ковтати цілим і запиваючи водою. Не жуйте їх
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Водіння та використання машин
Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish може мати негативні наслідки, а симптоми можуть заважати вам керувати автомобілем.
Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, якщо у вас не все добре.
Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish містить калій
Пацієнтам із нирковою недостатністю або дієтами з низьким вмістом калію слід враховувати, що це ліки містить 25 мг (0,64 ммоль) калію на таблетку.
Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку амоксицилін-калію клавуланат 875 мг/125 мг; тобто по суті "без натрію".
ЯК ПРИЙМАТИ АМОКСИЦІЛІН/КЛАВУЛАНОВУ КИСЛОТУ СИНУ
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення, зазначених вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з вагою від 40 кг
Звичайна доза - 1 таблетка двічі на день.
Вища доза - по 1 таблетці тричі на день
Застосування у дітей та підлітків
Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою при призначенні таблеток амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish дітям із вагою менше 40 кг.
Пацієнти з проблемами нирок та печінки
• Якщо у вас проблеми з нирками, дозу можна змінити. Ваш лікар може вибрати іншу презентацію або інший препарат.
• Якщо у вас проблеми з печінкою, ви будете частіше проводити аналізи крові, щоб перевірити, як працює ваша печінка.
Як приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish
- Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води на початку їжі або незадовго до цього...
- Простір пострілів протягом дня, принаймні 4 години. Не приймайте 2 дози за годину.
- Не приймайте амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish більше 2 тижнів. Якщо ви все ще почуваєтеся погано, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish, ніж слід:
Якщо ви приймаєте занадто багато амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish, можуть спостерігатися такі симптоми, як розлад шлунку (нудота, блювота або діарея) або судоми. Попросіть свого лікаря якомога швидше. Візьміть контейнер із собою, щоб показати лікареві.
Ви також можете зателефонувати до Інформаційної служби токсикології, за телефоном 91 5620420 із зазначенням ліків та кількості, яку ви вжили.
Якщо ви забули прийняти амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish:
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, почекайте принаймні 4 години, перш ніж приймати наступну дозу.
Якщо ви припините прийом амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish
Продовжуйте приймати амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish, поки лікування не закінчиться, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Вам потрібно пройти повне лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які виживуть, можуть змусити вас заразитися знову.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Симптоми, на які слід стежити
- вугрі
- запалення судин (васкуліт), яке може виглядати на шкірі як червоні або фіолетові точки, але може вражати інші частини тіла
- лихоманка, біль у суглобах, опухлі залози в області шиї, пахв або паху
- набряк, іноді обличчя або горла (набряк Квінке), що утруднює дихання
- крах.
Негайно зверніться до лікаря якщо ви страждаєте будь-яким із цих симптомів. Припиніть прийом амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish
Запалення товстого кишечника
Запалення товстого кишечника, що викликає водянисту діарею, як правило, з кров’ю та слизом, біль у шлунку та/або лихоманку.
Зверніться до свого лікаря якомога швидше за порадою, якщо у вас є ці симптоми
Дуже поширені побічні ефекти ( може зачіпати більше 1 із 10 осіб)
- діарея (у дорослих).
Ефекти редагувати несприятливий часті (стор може страждати до 1 із 10 осіб)
- молочниця (Candida - грибкова інфекція піхви, рота або слизових оболонок)
- нудота, особливо при прийомі високих доз
→ якщо це трапляється, ви приймаєте амоксицилін/клавуланову кислоту Bluefish під час їжі.
- блювота
- діарея (у дітей).
Нечасті побічні ефекти (стор може вплинути на 1 із 100 осіб)
- шкірний висип, свербіж
- посилення сверблячої висипки (кропив'янка)
- запаморочення, головний біль, розлад травлення
- збільшення деяких речовин (ферментів), що виробляються печінкою
Рідкісні побічні ефекти (стор може вражати до 1 з 1000 людей)
- шкірний висип, який може утворювати пухирі, схожі на маленькі мішені (темне центральне пляма, оточене блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю - мультиформна еритема).
- низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
- низький рівень лейкоцитів.
Невідомо ( частоту неможливо оцінити за наявними даними)
Побічні ефекти, які можуть виявлятися в аналізах крові або сечі:
- значне зменшення кількості лейкоцитів
- низький рівень еритроцитів (гемолітична анемія)
- кристали в ори
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
ЯК ЗБЕРІГАТИ АМОКСИЦІЛІН/КЛАВУЛАНОВУ КИСЛОТУ СИНУ
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, коробці або пляшці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця .
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Кожна таблетка амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish містить:
Діючі речовини - амоксицилін та клавуланова кислота.
Кожна таблетка містить: 875 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну та 125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату калію.
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза (Е460) (AVICEL Ph 102), натрію кроскармелоза, очищений тальк, стеарат магнію, гіпромелоза (Е-15), діоксид титану, гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза та поліетиленгліколь.
Як виглядає амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish та вміст упаковки:
Таблетки амоксициліну/клавуланової кислоти Bluefish 875 мг/125 мг - це білі, подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забитком з обох сторін, що постачаються у блістері з ПВХ/алюмінію, запечатаній в алюмінієвих кишенях з 7, 10, 12, 14, 20, 21 24 і 30 таблетки. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник та керівник виробництва:
Bluefish Pharmaceuticals AB
100 28 Стокгольм
Виробництво
Bluefish Pharmaceuticals AB
113 30 Стокгольм
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Bluefish Pharma S.L.U.
Рібера-дель-Лойра № 46, Поле націй,
Це ліки дозволено в інших країнах ЄС під такими назвами:
Іспанія: Амоксицилін/клавуланова кислота Bluefish 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ірландія: таблетки, покриті оболонкою Co-amoxiclav Bluefish
Польща: Co-amoxiclav Bluefish
Ця брошура була дозволена у лютому 2020 року