Прочитайте інструкцію з експлуатації щодо ризиків та побічних ефектів або попросіть свого лікаря або фармацевта.!

плівковою оболонкою

Квамател Міні 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою


2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг фамотидину.

Кожна таблетка містить 52,5 мг моногідрату лактози як допоміжну речовину.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Блідо-рожеві, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки з позначкою "10" з одного боку.


4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

* Печія
* Симптоматичне лікування скарг, спричинених перевиробництвом шлункової кислоти та полегшенням пов’язаного з цим шлункового болю
* Профілактика гіперацидності після їжі

4.2 Дозування та спосіб введення

Дорослі:
Для полегшення симптомів печії, перевантаження шлункової кислоти та полегшення супутнього болю в шлунку: 1 таблетка (10 мг) на день цілком, не розжовуючи, приймаючи зі склянкою води.

Скарги на гіперактивність після їжі для запобігання печії за 1 годину до їжі
1 таблетка (10 мг) ціла, не розжовуючи, приймається зі склянкою води.

Пацієнту слід рекомендувати не приймати ліки безперервно більше 2 тижнів без рецепта. Якщо ваші скарги не зникнуть протягом цього часу, зверніться до лікаря для подальших обстежень.

Щодня можна приймати максимум 2 таблетки (20 мг) (2 таблетки/24 години).

? Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин
? Вагітність, годування груддю
? Дитинство (за відсутності належного клінічного досвіду).


4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Квамател Міні 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, НЕ слід використовувати без медичної консультації або належного обстеження у наступних випадках:

? Якщо у вас захворювання нирок або печінки

? Якщо пацієнт одночасно має будь-яку іншу хворобу, проходить лікування або одночасно приймає інші ліки

? Якщо порушення травлення вперше виникає у пацієнтів середнього або літнього віку - печія, скарги на перевиробництво шлункової кислоти та пов'язані з цим болі в шлунку, гіперацидність після їжі або зміни попередніх симптомів

? Якщо трапляються порушення травлення та ненавмисна втрата ваги

? Якщо у пацієнта чорний стілець

? Якщо вам важко ковтати та/або постійно болить живіт.

Пацієнту слід порадити не приймати ліки безперервно більше 2 тижнів без рецепта. Якщо ваші скарги не зникнуть протягом цього часу, зверніться до лікаря для подальших обстежень.

Лікування фамотидином може маскувати злоякісні захворювання та симптоми шлунково-кишкового тракту, і його слід виключити перед початком лікування.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки.

Оскільки повідомлялося про перехресну чутливість між різними блокаторами Н2-рецепторів, слід дотримуватися обережності при призначенні Квамател Міні 10 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, пацієнтам з іншими алергічними реакціями на блокатори Н2.

У разі непереносимості лактози слід зазначити, що продукт також містить 52,5 мг лактози в таблетці.
Рідкісні випадки спадкової непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Коли Quamatel Mini 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначаються одночасно з лікарськими засобами, на які впливає абсорбція шлункової кислоти, слід розглянути можливість зміни резорбції лікарського засобу.
Всмоктування супутнього кетоконазолу може бути зменшено через збільшення рН шлунка. Тому приймайте кетоконазол за 2 години до прийому Квамател Міні 10 мг таблетки, вкриті оболонкою.
Поглинання таблеток Quamatel Mini 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, може зменшитись за допомогою лікарських засобів, що зв’язуються зі шлунковою кислотою (антациди). Тому такі препарати слід приймати за 2 години до прийому цього ліки.
Фамотидин не впливає на деградуючу ферментну систему, зв’язану з цитохромом Р-450.

4.6 Вагітність та лактація

Діюча речовина фамотидин проникає через плаценту в експериментах на тваринах. Жодних досліджень на людях для підтвердження або контролю цього не проводилось. Квамател Міні 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Діюча речовина фамотидин переходить у грудне молоко. Оскільки ефект засвоєння фамотидину у немовлят ще не відомий, і не виключено, що він перешкоджає шлунковій секреції у немовлят, грудне вигодовування не слід застосовувати під час лікування.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає доказів того, що Quamatel Mini 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

4.8 Небажані ефекти

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні або рідкісні. Причинний зв’язок між лікуванням фамотидином та деякими побічними реакціями часто незрозумілий.