tbl flm 60x75 мг/200 мкг (бліс. PA/Al/PVC)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
ARTHROTEC FORTE
диклофенак натрію та мізопростол
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Arthrotec Forte і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати їх, Arthrotec Forte
3. Як приймати Артротек Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Arthrotec Forte
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ARTHROTEC FORTE І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Arthrotec Forte містить диклофенак та мізопростол.
Диклофенак має протизапальну та протиревматичну дію та знімає біль при різних видах ревматичних захворювань кісток, суглобів, сухожиль та м’язів.
Мізопростол, що міститься у препараті, запобігає пошкодженню шлунку та дванадцятипалої кишки, зменшує ризик виразки шлунку та дванадцятипалої кишки, які можуть виникнути після диклофенаку.
Arthrotec Forte застосовується для лікування ревматичних захворювань із суглобовими симптомами (ревматоїдний артрит, артроз, хвороба Бехтерева) та для лікування хворобливих станів опорно-рухового апарату.
Препарат призначений для дорослих пацієнтів.
2. Перш ніж приймати ARTHROTEC FORTE
Не приймайте Arthrotec Forte
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на ліки, інші протизапальні ліки, такі як ацетилсаліцилова кислота, інші простагландини або будь-який інший інгредієнт Arthrotec Forte.
- при кровотечі в травну систему або мозок
- якщо ви вагітні, ви намагаєтеся завагітніти, оскільки ліки можуть спричинити аборт. Жінкам, які ще не перебувають у менопаузі, слід застосовувати надійну контрацепцію під час прийому Arthrotec Forte.
- якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю
- якщо ви страждаєте важкою нирковою або печінковою недостатністю
- якщо ви перенесли або щойно перенесли операцію під назвою аортокоронарне шунтування.
Будьте особливо обережні з Артротеку Форте
Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, чи стосується до вас що-небудь із наведеного нижче:
якщо у вас є проблеми із серцем, вас побили або вважаєте, що у вас є ризик цих захворювань (наприклад, у вас високий кров'яний тиск, проблеми з кровообігом, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або курець), поговоріть зі своїм лікуючим лікарем або фармацевтом.
якщо у вас є інші проблеми зі здоров’ям, такі як захворювання печінки або нирок. Не приймайте Arthrotec Forte, якщо у вас важка печінкова або ниркова недостатність.
якщо у вас була виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику. Не приймайте Arthrotec Forte, якщо у вас є виразка або кровотеча в шлунку або кишечнику.
якщо у вас часто кровоточить або у вас синці.
якщо у вас запалення кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона).
якщо у вас є або була астма або алергічне захворювання.
якщо у вас є інфекція, оскільки Arthrotec Forte може маскувати лихоманку або інші ознаки інфекції.
якщо ви зневоднені.
якщо вам більше 65 років, оскільки ваш лікар може захотіти регулярно перевіряти вас.
Протизапальні препарати, такі як Arthrotec Forte, можуть викликати кровотечі або виразки. Якщо це сталося, лікування слід припинити.
Такі ліки, як Arthrotec Forte, можуть асоціюватися з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту. Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Якщо у вас є проблеми із серцем, печінкою або нирками, ваш лікар захоче регулярно спостерігати за вами.
Прийом інших ліків
Деякі ліки можуть впливати на роботу інших ліків. Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта,будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
ацетилсаліцилова кислота або інші протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен)
ліки, що використовуються для лікування остеоартриту або ревматоїдного артриту, відомі як інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)
діуретики (застосовуються для лікування зайвої рідини в організмі)
циклоспорин або такролімус (застосовуються для придушення імунної системи, наприклад після трансплантації)
літій (використовується для лікування деяких типів депресії)
дигоксин (ліки, що застосовуються при нерегулярному серцебитті та/або серцевій недостатності)
варфарин або інші пероральні антикоагулянти (ліки для розрідження крові, що зменшують згортання крові)
ліки, що застосовуються для лікування тривоги та депресії, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)
ліки, що застосовуються для контролю рівня цукру в крові (пероральні гіпоглікемічні ліки від діабету)
метотрексат (застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
стероїдні препарати (наприклад, кортикостероїди, які часто використовуються як протизапальні засоби)
ліки від високого кров'яного тиску (гіпотензивні засоби)
антациди, що містять магній (застосовуються для лікування печії, розладу травлення)
хінолонові антибіотики (застосовуються для лікування певних інфекцій)
кетоконазол (застосовується для лікування деяких грибкових інфекцій)
Якщо ви приймали ліки під назвою міфепристон (застосовуваний для закінчення вагітності) протягом останніх 12 днів. Arthrotec Forte не слід застосовувати протягом 8-12 днів після прийому міфепристону.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Arthrotec Forte, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Жінкам, які ще не перебувають у перехідному періоді, слід застосовувати надійну контрацепцію під час прийому Arthrotec Forte.
Не приймайте Arthrotec Forte під час годування груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Якщо після прийому Arthrotec Forte у вас паморочиться голова, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, поки ці симптоми не вщухнуть.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Артротеку Форте
Непереносимість лактози або цукру
Arthrotec Forte містить лактоза (Тип цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Arthrotec Forte.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ARTHROTEC FORTE
Завжди приймайте Arthrotec Forte точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Приймають по одній таблетці двічі на день.
Arthrotec Forte слід ковтати цілим, запиваючи склянкою води (не розжовувати) під час або після їжі.
У літніх людей та пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок ваш лікар може захотіти частіше спостерігати за вами. Коригування дози не потрібно.
Діти та підлітки: Arthrotec Forte призначений лише для дорослих, а не для використання у дітей (до 18 років).
Якщо ви приймаєте більше Arthrotec Forte, ніж слід
Не приймайте більше таблеток, ніж наказав вам лікар. Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, зверніться до свого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні якомога швидше і візьміть ліки з собою.
Якщо ви забули взяти Arthrotec Forte
Якщо ви забули взяти таблетку, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Arthrotec Forte
Не припиняйте приймати ArthrotecForte, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Arthrotec Forte може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо вас турбують побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Важливо знати, що може статися, щоб ви могли вжити заходів у разі виникнення побічного ефекту Arthrotec Forte. Arthrotec Forte іноді викликає побічні ефекти, але вони зазвичай зникають під час лікування.
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, припиніть прийом Arthrotec Forte та негайно повідомте лікаря:
сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі або розриву шлунка або кишечника, такі як чорний або кривавий стілець або блювота кров’ю - дуже рідко
важка шкірна реакція, така як висип, пухирі або лущення шкіри (ексфоліативний дерматит)
виникає важка алергічна реакція, така як шкірний висип, набряк обличчя, хрипи або утруднене дихання (анафілактичний шок) рідко
жовтяниця (ваша шкіра або білі жовті).
Крім того, якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Дуже поширені побічні ефекти
(зачіпає більше 1 із 10):
біль у животі, діарея, нудота, розлад травлення
Діарея є найпоширенішою проблемою і рідко буває важкою. Якщо ви приймаєте Arthrotec Forte з їжею, ви зменшуєте ймовірність його виникнення. Якщо ви приймаєте антацид (ліки, що зменшує кількість кислоти в шлунку), уникайте антацидів, що містять магній, оскільки вони можуть погіршити діарею. Ваш фармацевт може допомогти вам вибрати правильний антацид. Якщо діарея зберігається і є важкою, повідомте свого лікаря.
Поширені побічні ефекти
(вражає менше 1 з 10 людей, але більше 1 із 100):
блювота, метеоризм, запор, полоскання горла, гастрит (порушення травлення, біль у шлунку, блювота)
дуоденіт (запалення дванадцятипалої кишки), езофагіт (запалення стравоходу)
головний біль, запаморочення
труднощі зі сном
зміни печінки, пов’язані з аналізами крові
Нечасті побічні ефекти
(зачіпає менше 1 на 100 людей, але більше 1 на 1000 людей):
зменшення кількості тромбоцитів (підвищена сприйнятливість до кровотеч та синців)
стоматит (запалення слизової рота)
незвичні або несподівані вагінальні кровотечі, порушення менструального циклу, біль у грудях
фіолетовий (фіолетові крапки на шкірі)
кропив'янка (свербіж)
підвищення рівня печінкових ферментів (AST)
Рідкісні побічні ефекти
(зачіпає менше 1 на 1000 людей та більше 1 на 10000 людей):
панкреатит (запалення підшлункової залози)
гепатит (можлива пожовтіння шкіри, головний біль, лихоманка, озноб, загальна слабкість)
алергічні реакції (включаючи астму, утруднене дихання, свербіж, випадання волосся, запалення судин (що може спричинити лихоманку, біль, фіолетові плями)
Інші побічні ефекти невідомої частоти
симптоми менінгіту (скутість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або втрата свідомості)
важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема)
проблеми з нирками або печінкою (печінкова недостатність, жовтяниця)
незвичайні скорочення матки, розрив матки, затримка плаценти після пологів, згортання навколоплідних вод (рідина навколо плода), кровотеча в матку, аборти, смерть майбутньої дитини, вроджені вади, передчасні пологи
Такі ліки, як Arthrotec Forte, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ARTHROTEC FORTE
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Arthrotec Forte після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що Arthrotec Forteмістить
Активними речовинами є диклофенак натрію та мізопростол.
Кожна таблетка містить 75 мг диклофенаку натрію та 0,2 мг мізопростолу.
Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон 40, стеарат магнію, сополімер метакрилату типу С, гідроксид натрію, тальк, триетилцитрат, гіпромелоза, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію та гідрогенізована касторова олія.
Як він виглядає Arthrotec Forteта вміст упаковки
Arthrotec Forte - це білі, круглі двоопуклі таблетки, на яких вигравірувано “SEARLE 1421” на одному боці та “AA75AA” на іншому.
Таблетки упаковані у блістерні смужки та поставляються у коробках по 10, 30, 60, 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобританія
Ця листівка востаннє була затверджена в серпні 2012 року.