1. ЩО ТАКЕ АТОРВАСТАТИН КРКА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Аторвастатин Крка належить до групи «статинів», які є ліками, що регулюють рівень ліпідів (жиру в крові).

крка

Аторвастатин Крка використовується для зменшення жирів у крові (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективно. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Аторвастатин Крка можна використовувати для зменшення ризику, навіть якщо рівень холестерину в крові адекватний. Продовжуйте свою стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.

2. Перш ніж приймати Аторвастатин Крка

Не приймайте Аторвастатин Крка

  • якщо у вас гіперчутливість (алергія) до аторвастатину Крка або будь-якого іншого інгредієнта, що використовується для зниження рівня жирів у крові, або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату - див. розділ 6 для отримання додаткової інформації.
  • якщо у вас є або були захворювання печінки.
  • якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження.
  • якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції.
  • якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
  • якщо ви годуєте груддю.

Аторвастатин Крка слід застосовувати з обережністю

З причин, перелічених нижче, Аторвастатин Крка може не підійти для вас:

  • якщо у вас раніше був інсульт з інсультом або якщо в мозку є невеликі порожнини, заповнені рідиною, які залишилися від попереднього інсульту.
  • якщо у вас проблеми з нирками.
  • якщо у вас гіпотиреоз.
  • якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання.
  • якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших гіполіпідемічних препаратів (таких як ліки, відомі як «статини» або «фібрати»).
  • якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
  • якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.
  • якщо старше 70 років.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Аторвастатин Крка.

- якщо у вас важка дихальна недостатність.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: аторвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до та під час лікування препаратом Аторвастатин Крка для визначення ризику розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що одночасне вживання деяких лікарських засобів збільшує ризик побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як рабдоміоліз (див. Розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).

Інші ліки, прийняті під час лікування

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Аторвастатину Крка або Аторвастатин Крка може змінити спосіб їх роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4):

- ліки, що впливають на роботу імунної системи організму, напр. циклоспорин

- певні антибіотики або протигрибкові препарати, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- інші ліки, які контролюють рівень жиру в крові, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол);

- блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або гіпертонії, напр. амлодипін, дилтіазем,; препарати для серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон

- Препарати, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.

- інші ліки, про які відомо, що взаємодіють з аторвастатином Крка: езетиміб (засіб, що знижує рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин феназон (знеболюючий засіб) та антациди (застосовуються у випадку порушення травлення, що містить алюміній або магній).

- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Прийом аторвастатину Крка під час їжі та напоїв

Інструкції щодо використання аторвастатину Крка див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект Аторвастатину Крка.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2: "Будьте особливо обережні з Аторвастатином Крка".

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Аторвастатин Крка, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Жінкам дітородного віку слід приймати Аторвастатин Крка лише в тому випадку, якщо вони використовують надійну контрацепцію.

Не приймайте Аторвастатин Крка, якщо ви годуєте груддю.

Безпека застосування Аторвастатину Крка під час вагітності та лактації не встановлена.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Як правило, цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Аторвастатину Крка:

Аторвастатин Крка містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АТОРВАСТАТИН КРКА?

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом Аторвастатин Крка.

Звичайна початкова доза Аторвастатину Крка для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза Аторвастатину Крка для дорослих становить 80 мг 1 раз на день, а для дітей 20 мг 1 раз на день.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Аторвастатин Крка, слід ковтати цілими, ковтаючи воду, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак, якщо це можливо, приймайте ліки щодня в один і той же час.

Завжди приймайте Аторвастатин Крка точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування Аторвастатином Крка визначатиме ваш лікар.

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторвастатину Крка занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше аторвастатину, ніж слід:

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин Крка (більше звичайної добової дози), повідомте про це лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Аторвастатин Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом аторвастатину Крка

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Аторвастатин Крка може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):

- Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.

- Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.

- М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):

- Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти Аторвастатину Крка

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):

- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча

- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові

- нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея

- болі в суглобах, болі в м’язах і спині

- результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):

- втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)

- запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і тактильних відчуттів, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті

- бурчання у вухах та/або голові

- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)

- висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся

- біль у шиї, м’язова втома

- сильна втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка

- аналіз сечі на наявність лейкоцитів

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):

- несподівана кровотеча або синці

- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):

- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність

- гінекомастія (збільшення грудей у ​​чоловіків).

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких «статинів» (ліків цієї групи):

- Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура

- Діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АТОРВАСТАТИН КРКА?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте таблетки Аторвастатин Крка, вкриті плівковою оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Аторвастатин Крка, вкриті плівковою оболонкою?

- Діюча речовина - аторвастатин. Аторвастатин Крка 10 мг, 20 мг, 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг у вигляді аторвастатину кальцію.

в ядрі таблетки, вкритої плівковою оболонкою: гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, магнію стеарат, в покритті: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000 і тальк.

Як виглядає Аторвастатин Крка та вміст упаковки

Аторвастатин Крка 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла, кругла, трохи опукла, зі скошеним краєм, таблетка, вкрита плівковою оболонкою діаметром 6 мм.

Аторвастатин Крка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: біла, кругла, злегка опукла, зі скошеним краєм, таблетка, вкрита плівковою оболонкою діаметром 8 мм.

Аторвастатин Крка 40 мг таблетки, вкриті оболонкою: біла, кругла, трохи опукла, зі скошеним краєм, таблетка, вкрита плівковою оболонкою діаметром 10 мм.

4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, в OPA/Al/PVC // блістери та коробки Al.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.