Плюс пор 1х140 мл (скляна пляшка)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
Аугментин ДУО
400 мг/57 мг/5 мл порошку для пероральної суспензії (полуничний смак)
Перш ніж почати давати цю ліки своїй дитині, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки зазвичай призначають немовляті або дитині. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вашої дитини.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Аугментин ДУО і для чого він використовується
2. Перш ніж давати Аугментин DUO
3. Як вводити Augmentin DUO
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Аугментин DUO
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ AUGMENTIN DUO І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Аугментин DUO є антибіотиком і діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різні ліки, які називаються амоксициліном та клавулановою кислотою. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, що називаються `` пеніциліни '', які за певних обставин можуть перестати діяти (стати неефективними). Інша діюча речовина (клавуланова кислота) запобігає цьому.
Augmentin DUO застосовується у немовлят та дітей для лікування таких інфекцій:
· Інфекції середнього вуха та пазух
· Респіраторні інфекції
· Інфекції сечовивідних шляхів
· Інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи інфекції зубів
· Інфекції кісток і суглобів.
2. ДО ПЕРЕД ВИ ДАНИМ AUGMENTIN DUO
Не давайте Аугментин DUO своїй дитині
· Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на амоксицилін, клавуланову кислоту або будь-який інший інгредієнт Augmentin DUO (перерахований у розділі 6).
· Якщо у нього чи вона коли-небудь була важка алергічна реакція (реакція гіперчутливості) на будь-який інший антибіотик. Це може бути шкірний висип або набряк обличчя або шиї.
· Якщо у вас коли-небудь були проблеми з печінкою або жовтяниця (пожовтіння шкіри) під час прийому антибіотика.
є Не давайте Аугментин DUO своїй дитині, якщо щось із зазначеного вище стосується їх. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аугментин DUO.
Будьте особливо обережні з Augmentin DUO
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як давати дитині цей препарат, якщо:
· Має залозисту лихоманку,
· Лікується від проблем з печінкою або нирками,
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище до вашої дитини, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Аугментин ДУО.
У деяких випадках лікар може дослідити тип бактерій, що спричинили зараження вашої дитини. Залежно від результатів, вашій дитині може бути призначена інша сила прийому Аугментину DUO або іншого ліки.
Симптоми, на які слід звернути увагу
Augmentin DUO може погіршити деякі наявні проблеми зі здоров’ям або спричинити серйозні побічні ефекти. Сюди входять алергічні реакції, судоми (напади) та запалення товстої кишки. Поки ваша дитина приймає Аугментин DUO, вам слід звернути увагу на деякі симптоми, щоб зменшити ризик будь-яких проблем. Див. "Симптоми, на які слід звертати увагу" в частина 4.
Аналізи крові або сечі
Якщо вашій дитині проводять аналіз крові (наприклад, тест на еритроцити або печінку) або аналіз сечі, повідомте лікареві або медсестрі про те, що він або вона приймає Аугментин DUO. Це пов’язано з тим, що Augmentin DUO може впливати на результати цих типів тестів.
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки. Сюди входять безрецептурні та рослинні ліки.
Якщо ваша дитина приймає алопуринол (який застосовується для лікування подагри) разом з Augmentin DUO, у нього або неї може бути більша ймовірність алергічної шкірної реакції.
Якщо ваша дитина приймає пробенецид (застосовується для лікування подагри), лікар може прийняти рішення про коригування вашої дози Аугментину DUO.
Якщо з Augmentin DUO приймаються ліки, що перешкоджають згортанню крові (наприклад, варфарин), можуть знадобитися додаткові дослідження крові.
Аугментин DUO може впливати на ефект метотрексату (ліки, що застосовується для лікування раку або ревматичних захворювань).
Вагітність та годування груддю
Якщо ваша дитина, яка збирається приймати ці ліки, вагітна або годує груддю, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Augmentin DUO
· Аугментин DUO містить аспартам (E951), який є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для немовлят, народжених із захворюванням, яке називається „фенілкетонурія”.
· Аугментин DUO містить матодекстрин (глюкозу). Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК НАДАТИ AUGMENTIN DUO
Завжди дайте Аугментин DUO точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та діти вагою від 40 кг і більше
· Ця суспензія зазвичай не рекомендується дорослим та дітям із вагою від 40 кг. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Діти вагою менше 40 кг
Всі дози розраховуються відповідно до маси тіла дитини в кілограмах.
· Ваш лікар порадить вам, скільки Augmentin DUO давати немовляті або дитині.
· Вам можуть забезпечити пластиковий шприц для дозування, мірну ложку або мірну чашку. Використовуйте їх, щоб дати дитині чи дитині правильну дозу.
· Звичайна доза - 25 мг/3,6 мг до 45 мг/6,4 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, розділена на два прийоми.
· Більш висока доза - до 70 мг/10 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, дана у два прийоми.
Пацієнти з проблемами нирок та печінки
· Якщо у вашої дитини проблеми з нирками, доза може змінюватися. Ваш лікар може вибрати інший рівень міцності ліків або інших ліків.
· Якщо у вашої дитини проблеми з печінкою, вони можуть частіше проводити аналізи крові, щоб перевірити, наскільки добре працює їх печінка.
Як вводити Augmentin DUO
· Завжди добре струшуйте флакон перед тим, як приймати кожну дозу.
· Подавайте на початку їжі або безпосередньо перед їжею.
· Розподіліть дози рівномірно протягом дня та дайте їм принаймні 4 години інтервалу. Не давайте 2 дози за 1 годину.
· Не давайте Аугментин DUO своїй дитині більше 2 тижнів. Якщо ваша дитина все ще почувається погано, зверніться до лікаря ще раз.
Якщо ви даєте більше Augmentin DUO, ніж слід
Якщо ви дасте своїй дитині занадто багато Augmentin DUO, у неї може виникнути розлад шлунку (блювота, блювота або діарея) або судоми. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше. Візьміть із собою флакон із ліками та покажіть своєму лікарю.
Якщо ви забули дати Augmentin DUO
Якщо ви забули дати дитині дозу, дайте їй її, як тільки згадаєте. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, але перед тим, як приймати наступну дозу, слід почекати приблизно 4 години.
Якщо ваша дитина припинить приймати Augmentin DUO
Давайте дитині Аугментин DUO, поки він не закінчить ціле лікування, навіть якщо він почувається краще. Вашій дитині потрібна кожна доза для подолання інфекції. Якщо якісь бактерії виживають, вони можуть спричинити повернення інфекції.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Аугментин DUO може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому цього препарату.
Симптоми, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:
· Запалення судин (васкуліт), яке може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових піднятих плям на шкірі, але може вражати й інші частини тіла
· Лихоманка, біль у суглобах, опухлі залози в області шиї, пахв або паху
· Набряки, іноді обличчя або рота (набряк Квінке), що спричиняє утруднення дихання
è Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.Припиніть давати йому Augmentin DUO.
Запалення товстого кишечника
Запалення товстої кишки, що викликає водянисту діарею, як правило, з кров’ю та слизом, біль у шлунку та/або лихоманку.
è Якщо у вашої дитини з’являються ці симптоми, якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.
Дуже поширені побічні ефекти
Ними можуть страждати більше 1 із 10 людей
· Діарея (у дорослих).
Поширені побічні ефекти
Ними може страждати до 1 із 10 людей
· Дріжджова інфекція (кандидоз - дріжджова інфекція піхви, ротової порожнини або шкірних складок)
· Нудота, особливо при прийомі високих доз
® Якщо ваша дитина захворіла, дайте йому Augmentin DUO перед їжею
Нечасті побічні ефекти
Ними може страждати до 1 із 100 людей
· Висип на шкірі, свербіж
· Підвищена свербляча висип (кропив'янка)
Непоширені побічні ефекти, які можуть спостерігатися при аналізі крові:
· Збільшення кількості певних речовин (ферментів), що утворюються в печінці.
Рідкісні побічні ефекти
Ними може страждати до 1 із 1000 людей
· Шкірний висип, при якій можуть утворюватися пухирі, які виглядають як мішені (темні точки посередині, оточені блідішою ділянкою з темним колом по краю - багатоформна еритема)
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, швидко зверніться до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти, які можуть спостерігатися при аналізі крові:
· Низька кількість клітин крові, важливих для згортання крові
· Низька кількість лейкоцитів.
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які мали місце у дуже невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома.
· Алергічні реакції (див. Вище)
· Запалення товстої кишки (див. Вище)
· Сильні висипання на шкірі:
- обширна висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) та більш важка форма, що викликає надмірне лущення шкіри (на більш ніж 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
- великий червоний шкірний висип з пухирями, що містять гній (бульозний ексфоліативний дерматит)
- червоний, лускатий висип з горбиками під шкірою та з пухирями (екзантемозний пустульоз).
є Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
· Гепатит (гепатит)
· Жовтяниця, спричинена збільшенням кількості білірубіну (речовини, що виробляється в печінці) у крові, що може спричинити жовтіння шкіри та білків очей у дитини
· Запалення ниркових проток
· Повільніше згортання крові
· Судоми (у людей, які приймають високі дози Аугментину DUO, або у тих, хто має проблеми з нирками)
· Чорний язик, який виглядає волохатим
· Зміна кольору зубів (у дітей), яку зазвичай видаляє видалення щіткою.
Побічні ефекти, які можуть спостерігатися при аналізі крові або сечі:
· Сильне зменшення кількості лейкоцитів
· Низька кількість еритроцитів (гемолітична анемія)
· Кристали в сечі.
Якщо у вашої дитини виникають побічні ефекти
є Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо трапиться будь-який побічний ефект серйозні або проблемні, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ AUGMENTIN DUO
Зберігати в оригінальній упаковці в сухому місці при температурі не вище 25 ° C.
Після розчинення сироп слід зберігати в холодильнику (2 ° C-8 ° C) протягом 7-10 днів (максимум). Після закінчення цього часу невикористаний сироп потрібно викинути.
Не заморожуйте відновлену суспензію.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Augmentin DUO після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Аугментин ДУО
- Активними речовинами є амоксицилін (у вигляді тригідрату) та клавуланова кислота (у вигляді калію).
- Іншими інгредієнтами є: ксантанова камедь, аспартам, колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, осаджений діоксид кремнію, кармелоза натрію, стеарат магнію, бензоат натрію, ароматизатор полуниці, діоксид кремнію.
Як виглядає Аугментин ДУО та вміст упаковки
Скляні прозорі пляшки з алюмінієвими гвинтовими кришками, що містять сухий порошок кремового кольору. Мірний стаканчик (35 мл розподілений шприц для зручного дозування у дітей від 2 місяців до 2 років), паперова коробка, письмова інформація для користувачів.
Після відновлення утворюється суспензія кремового кольору.
Порошок для приготування 35 мл, 70 мл або 140 мл суспензії.
Власник дозволу на продаж та виробник
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
400 мг/57 мг/5 мл порошку для пероральної суспензії (полуничний смак)
Австрія - Augmentin, Clavamox Duo
Кіпр - Аугментин, Ноприлам ДТ
Чехія - Augmentin Duo
Фінляндія - Аугментин, Клавуріон
Угорщина - Augmentin Duo
Ірландія - Augmentin Duo
Італія - Аугментин, Неодупламокс, Клавулін
Мальта - Аугментин, Ноприлам ДТ
Португалія - Augmentin Duo, Clavamox DT
Румунія - Аугментин BIS
Словацька Республіка - Augmentin DUO
Великобританія - Augmentin Duo
Ця листівка востаннє була затверджена в березні 2010 року.
Рекомендації/медична освіта
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями. Вони не впливають на інфекції, викликані вірусами.
Бактеріальні інфекції іноді не піддаються лікуванню антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин, чому це відбувається, є те, що бактерії, що викликають інфекцію, стійкі до використовуваного антибіотика. Це означає, що вони можуть вижити і навіть розмножуватися, незважаючи на лікування антибіотиками.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Ретельне використання антибіотиків може допомогти зменшити ризик того, що бактерії стануть стійкими до них.
Коли ваш лікар призначає антибіотик, він використовується лише для лікування вашої поточної хвороби. Зверніть увагу на наступні рекомендації, щоб запобігти появі стійких бактерій, які можуть перешкодити антибіотику працювати.
1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у потрібний час та протягом потрібної кількості днів. Прочитайте інструкції на етикетці і, якщо ви чогось не розумієте, попросіть пояснень у свого лікаря або фармацевта.
2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не призначений виключно для вас, і ви можете використовувати його лише для лікування інфекції, для якої він призначений.
3. Не можна приймати антибіотики, призначені іншим людям, навіть якщо вони мають інфекцію, подібну до вашої.
4. Ви не повинні давати призначені вам антибіотики іншим людям.
5. Якщо після закінчення лікування за вказівкою лікаря у вас залишились антибіотики, ви повинні повернути інші антибіотики в аптеку для належного утилізації.
Інструкція з приготування суспензії
Спосіб приготування суспензії
Спочатку струсіть пляшку, щоб вміст порошку текло вільно. Потім додайте відповідну кількість дистильованої води (див. Таблицю нижче), добре струсіть і дайте пляшці постояти 5 хвилин, щоб забезпечити достатнє розпорошення вмісту. Суспензію слід струшувати перед відміною кожної дози.