cps dur 8x250 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про передачу, ев. №: 2012/06956
Додаток №2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. No: 2012/02942
Письмова інформація для користувача
Азатрил
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі:
1. Що таке Азатрил і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Азатрил
3. Як приймати Азатрил
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Азатрил
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Азатрил і для чого він використовується
Азатрил - антибіотик. Він належить до групи антибіотиків, званих макролідами. Він працює, пригнічуючи синтез білка в клітинах, знищуючи бактерії, що викликають інфекції.
Азатрил застосовується для лікування інфекцій, спричинених чутливими до азитроміцину мікроорганізмами, включаючи:
інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, такі як гострий синусит (синусит), середній отит (отит), тонзиліт (тонзилофарингіт), бронхіт (бронхіт) та деякі типи пневмонії (пневмонія);
інфекції шкіри та підшкірної клітковини, напр. інфекція, що проявляється почервонінням та набряками переважно на обличчі та шиї (бешиха, троянда), солодкими струпами на шкірі (імпетиго) та іншими гнійними шкірними захворюваннями (вторинний піодерматоз);
венеричні захворювання - уретрит (запалення уретри) та цервіцит (запалення шийки матки), викликані мікроорганізмом Chlamydia trachomatis або гонококами;
виразки та хронічний гастродуоденіт (запалення шлунку та дванадцятипалої кишки) та видалення та знищення Helicobacter pylori.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Азатрил
Не приймайте Азатрил
- якщо у вас алергія на азитроміцин або інші макролідні антибіотики або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Зверніться до свого лікаря, якщо страждаєте або коли-небудь мали щось із наведеного
стани або захворювання:
- важкі захворювання печінки або нирок,
- серйозні проблеми з серцем або серцебиттям, такі як синдром тривалого серця
Інтервал QT серця (видно на електрокардіограмі),
- симптоми іншої інфекції.
Якщо ви відчуваєте свербіж, почервоніння шкіри та шкірний висип, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, припиніть прийом цього препарату та поговоріть зі своїм лікарем. Це можуть бути ознаки важкої алергічної реакції.
Якщо у вас розвивається діарея або рідкий стілець під час або після лікування, негайно зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися спеціальне лікування, таке як вливання електролітів та інших розчинів та введення антибактеріальних препаратів.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Азатрил
Інші препарати та Азатрил
Перш ніж приймати Азатрил, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:
- антациди (застосовуються при печії та розладі травлення), тому приймайте це ліки принаймні за 1 годину до або 2 години після прийому антациду,
- варфарин або інший розріджувач крові,
- терфенадин (застосовується для лікування сінної лихоманки),
- циклоспорин (застосовується для придушення імунної системи при профілактиці або лікуванні відторгнення при трансплантації органів або кісткового мозку),
- дигоксин (застосовується для лікування серцевих розладів),
- зидовудин та нелфінавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
- цизаприд (застосовується для лікування проблем із шлунком),
- ерготамін (використовується для лікування мігрені)
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Азатрил та їжа та напої
Азатрил слід приймати за 1 годину до або через 2 години після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Азатрил не рекомендується застосовувати під час вагітності. Азатрил слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Не годуйте груддю, приймаючи Азатрил, оскільки не можна виключити ризик для дитини, яка годується груддю.
Водіння та використання машин
Азатрил не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Азатрил містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей препарат містить пшеничний крохмаль, який може спричинити діарею та погіршити самопочуття людей з глютеновою ентеропатією.
3. Як користуватися Азатрилом
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі та підлітки з вагою понад 45 кг
Рекомендована доза становить 1500 мг, яку приймають двома способами. Ваш лікар підкаже, як приймати ліки:
Якщо використовується як триденне лікування: приймайте дві капсули по 250 мг щодня.
Якщо використовується як 5-денне лікування: прийміть дві капсули по 250 мг у перший день, а потім одну капсулу по 250 мг у другий-п’ятий день.
Дозування різне при запаленні уретри або запаленні шийки матки. Ваш лікар призначить вам прийняти разову дозу 1000 мг.
Діти та підлітки вагою менше 45 кг
Рекомендована доза для дітей становить 10 мг/кг маси тіла один раз на день протягом першого дня та 5 мг/кг маси тіла протягом наступних 2 - 5 днів. Суспензію азитроміцину слід застосовувати дітям та підліткам вагою до 45 кг.
Щоденна доза Азатрилу дається у вигляді одноразової пероральної дози за 1 годину до або через 2 години після їжі.
Якщо ви приймаєте більше Азатрилу, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання ліків негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Нудота (нудота), блювота, діарея та втрата слуху можуть виникати при передозуванні подібних антибіотиків.
Якщо ви забули прийняти Азатрил
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли такі серйозні побічні ефекти, припиніть прийом Азатрилу та негайно зверніться до лікаря:
- набряк обличчя, губ, язика, обличчя або горла, утруднене дихання або ковтання, може бути ознакою важкої алергічної реакції, набряку Квінке або анафілаксії,
- важка тривала діарея з кров’ю та слизом, це можуть бути ознаки серйозного захворювання кишечника, яке називається псевдомембранозним колітом,
- лихоманка, червоні плями на шкірі, пухирі або лущення шкіри, біль у суглобах, опухлі очі, це можуть бути ознаками серйозної реакції, яка називається синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)
- нудота (нудота)
- порушення травлення (біль/судоми)
- підвищення рівня печінкових ферментів
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
- грибкова інфекція (кандидоз)
- запалення всередині піхви (вагініт)
- порушення смаку та запаху
- почуття сонливості (сонливість)
- поколювання або оніміння (парестезія)
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей)
- зменшення кількості лейкоцитів і тромбоцитів
- проблеми з серцевим ритмом, прискорене або нерегулярне серцебиття
- пошкодження слуху, глухота, дзвін у вухах
- запалення підшлункової залози (панкреатит)
- змінити колір мови
- кишкова інфекція (псевдомембранозний коліт)
- порушення функції печінки, включаючи жовтяницю та запалення печінки
- анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок
- біль у суглобах (артралгія)
- запалення нирок, ниркова недостатність
- алергічні реакції різного ступеня тяжкості (наприклад, набряк Квінке, зміна чутливості до світла, червона набряклість і лущення шкіри
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Азатрил
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці після терміну придатності (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Азатрил
Діюча речовина - азитроміцин. Кожна тверда капсула Азатрил містить азитроміцину дигідрат, еквівалентний 250 мг азитроміцину.
- Іншими інгредієнтами є: азорубін (E122), діоксид титану (E171), желатин, безводна лактоза, пшениця
крохмаль, магнію стеарат, лаурилсульфат натрію.
Як виглядає Азатрил та вміст упаковки
Азатрил - це рожеві тверді капсули на тілі та капсулі.
Азатрил випускається у блістері з ПВХ/алюмінію. Упаковка містить 6 або 8 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Actavis Group PTC ehf.
Виробник:
Balkanpharma-Razgrad AD, бул. 6800 vastanie, 7200 Разград, Болгарія
Дана брошура востаннє оновлена 02/2013.