Максимальна ціна 129,15 євро 0,00 € (0,0%)
Допл. пацієнт макс. 0,00 євро 0,00 € (0,0%)
Відшкодування витрат страховій компанії 129,15 євро 0,00 € (0,0%)
Статистика розвитку цін і надбавок
Місяць Допл. пацієнт
максимум
Відшкодування витрат страховій компанії
21.03 0,00 € (0,0%) 129,15 € (0,0%)
21.02 0,00 € (0,0%) 129,15 € (0,0%)
21.01 0,00 € (0,0%) 129,15 € (0,0%)
12/20 0,00 євро 129,15 євро

bcg-medac

Увага

За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.

Опис і призначення

Препарат утворює порошок та дисперсійне середовище для суспензії для нанесення на сечовий міхур. Застосовується як засіб підвищення імунітету організму при лікуванні раку сечового міхура. Призначений для лікування декількох типів раку сечового міхура. Рак обмежений внутрішніми клітинами сечового міхура (уротелієм) і не проникав у глибші шари сечового міхура. Він призначений для лікування неінвазивного уротеліального раку сечового міхура (карцинома in situ). Також для профілактики рецидивів раку (профілактичне лікування). Існує різний ступінь раку сечового міхура, обмежений слизовою оболонкою сечового міхура (TaG1 - G2 і TaG3) та клітинами під слизовою оболонкою (у власній пластині; T1), а також локалізований рак, який не проникає в клітини уротелію (карцинома in situ ).

Використання

Дозування та схеми дозування

Вміст одного флакона призначений для одного закапування в сечовий міхур.

Тривалість лікування
Карцинома in situ
Стандарт 1 внутрішньоміхурової інстиляції на тиждень протягом 6 тижнів поспіль як індукційна терапія. Лікування не слід починати раніше, ніж через 2-3 тижні після трансуретральної резекції (ТУР).
Підтримуюча терапія: Починається після 4-тижневої перерви і триває щонайменше 1 рік. Схеми підтримуючої терапії описані нижче.

Індукційна терапія (профілактичне лікування рецидивів)
Лікування починають через 2-3 тижні після ТУР або біопсії сечового міхура без травматичної катетеризації та повторюють з інтервалом в тиждень протягом 6 тижнів. При пухлинах середнього та високого ризику слід підтримуюча терапія.

Підтримуюча терапія
Спосіб 1: 12-місячна терапія з лікуванням з інтервалом в місяць.
Метод 2: 3 закапування з інтервалом в тиждень, щонайменше 1-3 роки через 3, 6, 12, 18, 24, 30 та 36 місяців. Протягом 3 років застосовується до 27 інстиляцій.

Спосіб використання

Його вводять в умовах, необхідних для інвазії внутрішньоміхурової ендоскопії. Пацієнт не повинен пити за 4 години до і через 2 години після закапування. Перед закапуванням сечовий міхур потрібно спорожнити. Суспензію вводять у сечовий міхур під низьким тиском. Привита суспензія повинна залишатися в сечовому міхурі протягом 2 годин. Протягом цього часу суспензія повинна мати достатній контакт з усією слизовою поверхнею сечового міхура, тому пацієнт повинен рухатися якомога більше. Через 2 години пацієнт повинен мочити закапану суспензію, по можливості сидячи.
Якщо це не протипоказано, рекомендується гіпергідратація пацієнта протягом 48 годин після закапування.
Перед використанням продукт слід суспендувати в асептичних умовах за допомогою стерильного 0,9% розчину натрію хлориду. Перед використанням суспензію змішайте, обережно закручуючи. Уникайте контакту зі шкірою. Рекомендується використання рукавичок.
Додаткові вказівки щодо відновлення лікарського засобу перед введенням див. У розділі 6.6.

Увага

Препарат готується і вводиться тільки кваліфікованим медичним персоналом.
Не рекомендується під час вагітності.
Він протипоказаний під час годування груддю.
Безпека та ефективність у дітей не встановлені і не повинні застосовуватися.
Негативно впливає на сперматогенез і може спричинити олігоспермію та азооспермію. Ці ефекти можуть бути тимчасовими та оборотними.
Це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Він несумісний з гіпнотичними та гіпертонічними розчинами.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не заморожувати. Умови зберігання після відновлення див. У розділі 6.3.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).

Побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти лікування БЦЖ є загальними, але зазвичай легкими та тимчасовими. Побічні реакції зазвичай збільшуються із збільшенням кількості лікування БЦЖ.
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
• Нудота. докладніше>