рідина дер 1x100 мл (fľ.HDPE + спрей)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 2012/00980
ЛИСТОВКА
БЕЛОСАЛІЧ
бетаметазон дипропіонат, саліцилова кислота
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію цей препарат.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Белосалік і для чого він використовується
2. Перед використанням Belosalic
3. Як використовувати Белосалік
4. Можливі побічні ефекти
5 Зберігання Belosalic
6. Додаткова інформація
ЩО ТАКЕ БЕЛОСАЛІК І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Активна речовина: бетаметазон дипропіонат. 1 г шкірної рідини містить 0,50 мг бетаметазону, що відповідає 0,64 мг бетаметазону дипропіонату і 20 мг саліцилової кислоти.
Допоміжні речовини: дигідрат динатрію едетату, гіпромелоза, натрію гідроксид, ізопропіловий спирт, вода очищена.
Belosalic постачається у пластиковій пляшці з крапельницею, що містить 50 мл шкірної рідини, або у пластиковій пляшці з насосом, що містить 100 мл шкірної рідини та пластиковий небулайзер, що входить до упаковки. Якщо лікарський засіб упаковано у флакон із пластиковим насосом, його можна використовувати після вилучення із пляшки засобів безпеки та надягання пластикового небулайзера.
Белосалік - це фторований кортикостероїд у поєднанні з саліциловою кислотою для місцевого застосування на шкірі та шкірі голови. Бетаметазон при місцевому застосуванні полегшує запалення шкіри та такі прояви, як почервоніння шкіри, набряк, біль, свербіж, шкірні алергічні реакції. Саліцилова кислота пом'якшує рогову шкіру і полегшує проникнення бетаметазону через шкіру, а також діє проти мікробів.
Застосовується для лікування шкірних захворювань, що піддаються місцевому лікуванню кортикостероїдами та саліциловою кислотою, таких як:
псоріаз, нейродерміт, лишай ruber planus, екзема (включаючи нумерулярну екзему, екзему рук, екзематозний дерматит), контактний алергічний дерматит, себорейний дерматит, дисгідроз, іхтіоз та інші іхтіотичні прояви.
ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ BELOSALIC
Не використовуйте Belosalic
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до бетаметазону, саліцилової кислоти або будь-якого іншого інгредієнта препарату Белосалік.
вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, вітряна віспа)
бактеріальні інфекції шкіри (наприклад, туберкульоз шкіри, сифіліс)
грибкові та паразитарні шкірні інфекції, напр. короста
періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота), вугрі, розацеа, піодермія (гнійне запальне захворювання шкіри)
свербіж в перианальній та генітальній областях.
Будьте особливо обережні з Белосалічем
Якщо під час прийому шкірної рідини ви відчуваєте шкірну реакцію гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння шкіри), слід негайно припинити лікування.
Не рекомендується застосовувати шкірну рідину Белосалік дітям віком до 12 місяців.
Коли ви застосовуєте Belosalic дітям під підгузниками, підгузники діють як прикус, збільшуючи всмоктування ліків. Крім того, діти мають вищий потенціал системного всмоктування завдяки більшому співвідношенню поверхні шкіри до маси тіла та недорозвиненому роговому шару шкіри. Він може застосовуватися для лікування пелюшкового дерматиту лише за необхідності.
якщо у вас захворювання печінки або якщо ваше захворювання вимагає тривалого застосування препарату Белосалік, ваш лікар буде уважно стежити за вами через можливість підвищеного всмоктування бетаметазону та/або саліцилової кислоти, пов’язану із загальними симптомами (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти ).
при нанесенні шкірної рідини на обличчя. Не рекомендується тривале нанесення шкірної рідини на обличчя через можливість розвитку розацеаподібного дерматиту, періорального дерматиту та вугрів. Не наносіть шкірну рідину на очі та навколишнє середовище.
при нанесенні шкірної рідини на певні ділянки тіла, такі як пах, пахви та область навколо прямої кишки, де відбувається якийсь природний прикус. Ці ділянки є більш чутливими до розтяжок під час місцевого лікування шкірної рідини, тому її застосування в цих зонах повинно бути мінімальним.
Не наносити шкірну рідину на слизові оболонки, не застосовувати при лікуванні ulcus cruris.
Не наносіть шкірну рідину на відкриті рани або пошкоджену шкіру.
У разі вторинної грибкової або бактеріальної інфекції повідомте лікаря, щоб він організував відповідне лікування.
Вагітність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Застосування Белосаліку вагітним жінкам рекомендується лише в тому випадку, якщо на розсуд лікаря терапевтична користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. У цих випадках застосування препарату повинно бути недовгим і обмеженим невеликою поверхнею тіла.
Грудне вигодовування
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
На розсуд лікаря, шкірну рідину Белосалік можна застосовувати годуючим матерям, але не слід наносити її на великі ділянки тіла та шкіру грудей протягом тривалого часу перед грудним вигодовуванням. Лікування повинно бути нетривалим і обмежуватися невеликою ділянкою тіла.
Водіння та використання машин
Белосалік не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Одночасне використання косметичних або дерматологічних засобів проти вугрів, продуктів, що містять етанол, та лікарських мил із сильним зневоднюючим ефектом, може в деяких випадках викликати подразнення шкіри.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ BELOSALIC
Завжди використовуйте Белосалік точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Використовуйте Belosalic виключно для нанесення на шкіру. Зазвичай по кілька крапель шкірної рідини наносять двічі на день на уражену ділянку шкіри і обережно втирають на всю уражену ділянку. Якщо шкірну рідину наносять за допомогою спрею, її розпорошують двічі на день на уражену ділянку шкіри і обережно втирають у всю уражену ділянку.
Шкірна рідина особливо підходить для нанесення на волосся і волохату частину тіла. Легко поширюється, не прилипає до волосся, не висушує шкіру, не залишає видимих слідів і діє на холодоагент.
Його не можна наносити на очі або біля очей. Після зникнення гострих симптомів інтервали між застосуванням можна поступово продовжувати до 48 годин і більше. Оброблені хворі ділянки, як правило, не є обов’язковими. Зазвичай лікування триває до зникнення симптомів і тривалість його залежить від показань та перебігу захворювання, але не більше 3 тижнів. При застосуванні дітям або нанесенні на обличчя лікування слід обмежити 5 днями.
При хронічних захворюваннях доцільно продовжувати лікування ще протягом 3-7 днів, навіть після зникнення всіх симптомів, щоб запобігти рецидиву (рецидиву захворювання).
Якщо у вас складається враження, що ефект Белосаліку занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше Belosalica, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання або прийому всередину дітьми необхідно негайно звернутися до лікаря.
Коли засіб наносять на великі ділянки пошкодженої і, отже, більш проникної шкіри протягом більш тривалого періоду (більше трьох тижнів), особливо при застосуванні оклюзійної пов’язки та при застосуванні у дітей, може спостерігатися посилена резорбція до загального кровообігу та загальні наслідки бетаметазон та саліцилова кислота. Загальними проявами посиленої резорбції бетаметазону є гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), глікозурія (поява цукру в сечі), пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга (кругле обличчя, незвична втома, нездужання, депресія, нерегулярний менструальний цикл лібідо) набряки, гіпертонія (високий кров'яний тиск), затримка росту та внутрішньочерепна гіпертензія (лише для дітей), які зазвичай є оборотними та зникають після припинення лікування.
Системні побічні ефекти саліцилатів, такі як блідість, втома, головний біль, набряк обличчя, нудота, блювота, біль у животі, гіпервентиляція зі швидким диханням та втратою слуху.
Якщо ви забули використовувати Белосалік
Якщо дозу пропущено, застосування продовжують у наступний регулярний час.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Белосалік може мати побічні ефекти.
Як правило, білосалік добре переноситься.
Всмоктування ліків шкірою може спричинити місцеві та системні побічні ефекти.
У терапевтичних дозах побічні ефекти зазвичай слабкі, але при частих рецидивах їх частота зростає пропорційно площі поверхні шкіри, що обробляється, тривалості застосування та застосуванню прикусу.
Місцеве застосування бетаметазону може спричинити зниження вмісту колагену в підшкірному шарі та подальшу атрофію шкіри (витончення), розтяжки, екхімози (дрібні кров’янисті плями) фолікуліт (запалення волосяного фолікула), гіпертрихоз та алергічний контактний дерматит (почервоніння, набряк шкіра, пухирі) дерматит (запалення шкіри навколо рота). Тривале лікування може спричинити печіння, свербіж, місцеву гіпопігментацію (зниження пігментації), депігментацію, міліарію (зниження функції потових залоз), вторинні шкірні інфекції (піодермія, фурункульоз) та гірсутизм (посилений ріст волосся). Ерозія, виразки та мацерація шкіри можуть траплятися рідко.
Місцеве застосування саліцилової кислоти може спричинити дерматит.
Під час використання ліків навколо ока може виникнути катаракта (катаракта) або вторинна глаукома (катаракта).
Системні побічні ефекти дуже рідкісні, як правило, у разі передозування і зазвичай зникають після припинення лікування.
Саліцилова кислота, що застосовується місцево, може спричинити дерматит.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
ЗБЕРІГАННЯ БЕЛОСАЛІЧНОЇ
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності зазначений на упаковці. Ви не повинні використовувати ліки після цього часу. Якщо є видимі ознаки пошкодження, поверніть ліки в аптеку.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
ДЕТАЛЬНІШЕ
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Власник рішення про реєстрацію
BELUPO, s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Ця листівка востаннє була затверджена у травні 2012 року.