ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

вкриті

Нео-Білагіт, вкриті плівковою оболонкою

папаверину гідрохлорид, гоматропіну метилбромід, дегідроколійна кислота

Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Це ліки можна придбати без рецепта. Однак обережне використання цього препарату має важливе значення для оптимального ефекту.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Негайно зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом декількох днів.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке «Нео-Білагіт» таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки, вкриті оболонкою «Нео-Білагіт»

3. Як приймати таблетки Нео-Білагіт, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати таблетки Нео-Білагіт, вкриті плівковою оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ NEO-BILAGIT І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Симптоматичне лікування хвороби жовчного міхура або симптомів після операції на жовчному міхурі (наприклад, біль у шлунку або в правіх ребрах після споживання важкої жирної їжі, дискомфорт у животі, здуття живота, повнота, запор, відрижка).

2. Перш ніж приймати NEO-BILAGIT

Не приймайте Нео-Білагіт таблетки, вкриті плівковою оболонкою

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини (речовин) або будь-якого іншого інгредієнта Нео-Білагіту.

- якщо у вас важке ураження печінки або нирок,

- якщо у вас повна механічна непрохідність жовчних проток,

- у деяких випадках порушення серцевої провідності,

- якщо у вас прискорене серцебиття,

- якщо у вас серцева недостатність,

- у гострій фазі інфаркту міокарда,

- якщо у вас шлунково-кишковий стеноз,

- якщо у вас збільшена простата,

- якщо у вас збільшена товста кишка,

- при глаукомі або вузькому передньому куті,

Будьте особливо обережні з нео-білагітом, вкритим плівковою оболонкою

- У разі зниження функції шлунково-кишкового тракту.

- Не рекомендується використовувати виріб безперервно більше тижня.

- У разі раптової зміни звичок кишечника, що триває більше 2 тижнів, застосовувати його слід лише за порадою лікаря.

- Лікування слід припинити, якщо кров з’являється у фекаліях або якщо препарат погано реагує на максимальну добову дозу.

- Плутанина і збудження можуть виникнути, якщо ви приймаєте більше максимальної добової дози, особливо у літніх людей або у дітей (у разі випадкового прийому всередину).

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Препарат слід застосовувати з обережністю у поєднанні з:

- з циклоспорином - протигрибковий засіб (дегідроколійна кислота збільшує абсорбцію циклоспорину).

- з леводопою - для лікування хвороби Паркінсона (папаверин зменшує дію леводопи).

- з беладоною - агентом, що діє на вегетативну нервову систему (його ефект може бути посилений).

- цизаприд - пероральний засіб (гоматропін метилбромід зменшує дію цизаприду).

- з прокаїнамідом - лікарським засобом для лікування проблем із серцевим ритмом (гоматропін посилює дію прокаїнаміду на роботу серця).

- з алкоголем або іншими депресантами центральної нервової системи (сам папаверин може спричиняти сонливість та запаморочення, тому одночасне застосування з такими препаратами може збільшити ймовірність цих побічних ефектів).

Прийом таблеток Нео-Білагіт, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Його слід приймати після їжі.

Під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Нео-Білагіт слід уникати алкоголю (сам папаверин може спричиняти сонливість та запаморочення, тому ризик цих побічних ефектів може зростати).

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

За відсутності адекватних клінічних випробувань не можна виключати можливість несприятливих наслідків для розвитку плода під час вагітності, тому використання таблетованої в плівці таблетки під час вагітності не рекомендується. У разі недостатнього досвіду під час годування груддю застосовувати лише після ретельної оцінки користі/ризику та медичної консультації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ліки може погіршити Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (може спричинити погіршення зору, сонливість, запаморочення). Не керуйте автомобілем, не використовуйте небезпечні машини та не виконуйте інші подібні дії, якщо ви відчуваєте, що ваша здатність зосереджуватися та реагувати порушена.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток, вкритих оболонкою Нео-Білагіт

Таблетки, вкриті оболонкою Нео-Білагіт, містять лактозу. Пацієнти з відомою гіперчутливістю до лактози можуть викликати шлунково-кишкові скарги через вміст лактози в таблетці (101 мг).

3. ЯК ПРИЙМАТИ НЕО-БІЛАГІТОВІ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Звичайна доза для дорослих - 1-2 таблетки, вкриті оболонкою, 2-3 рази на день після їжі.

Максимальна добова доза - 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Нео-Білагіт протипоказаний дітям.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Нео-Білагіт, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

- Біль у животі, слабкість, спрага, блювота, електролітні порушення можуть виникати через надмірне послаблюючу дію.

- падіння артеріального тиску і наступні симптоми (запаморочення, тимчасова втрата свідомості) повинні бути.

- високі дози гоматропіну можуть спричинити зорові галюцинації, зміни психічного стану у людей похилого віку та дітей та, можливо, розвиток марення (сплутаність свідомості).

У разі передозування при необхідності рекомендується госпіталізація та симптоматичне лікування.

Якщо ви забули прийняти таблетки Нео-Білагіт, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, таблетки Нео-Білагіт, вкриті плівковою оболонкою, можуть викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У цьому розділі перелічено побічні ефекти разом із передбачуваною частотою. Для цього використовуються такі категорії частот та назви:

дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

загальний: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

рідко: страждає від 1 до 10 користувачів з 10000

дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

невідомо: за наявними даними не можна оцінити частоту

Побічні ефекти таблеток Нео-Білагіт невідомі, лише можливі побічні ефекти для кожної діючої речовини перераховані нижче:

Хвороби серця та серцеві симптоми

Невідомо: прискорене або повільне серцебиття, аритмія.

Порушення крові та лімфатичної системи

Частота невідома: зниження кількості тромбоцитів.

Порушення нервової системи

Невідомо: запаморочення, сонливість, головний біль, зорові галюцинації при вищих дозах, зміни психічного стану у людей похилого віку та дітей (випадковий прийом таблетки), можливо марення.

Очні розлади

Невідомо: можливе підвищення внутрішньоочного тиску, розширення зіниці.

Шлунково-кишкові розлади

Невідомо: дискомфорт у животі, нудота, блювота, втрата апетиту, діарея або запор.

Препарат має послаблюючий ефект, тому, якщо ви приймаєте його тривалий час та/або у дозі, що перевищує рекомендовану дозу, ви можете звикнути до нього (так зване зловживання проносним): біль у животі, слабкість, спрага, блювота, відхилення від норми.

Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини

Невідомо: почервоніння, почервоніння, свербіж, висип.

Порушення обміну речовин та харчування

Невідомо: молочнокислий ацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) може виникати при дуже високих дозах.

Загальні розлади та стан на місці введення

Частота невідома: пітливість, слабкість.

Гепатобіліарні розлади:

Невідомо: аномалії печінкових ферментів, можливо, внаслідок гепатотоксичності внаслідок реакцій гіперчутливості (жовтяниця, гематологічні аномалії).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕО-БІЛАГІТОВІ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Нео-Білагіт після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки, вкриті оболонкою Нео-Білагіт

Активні інгредієнти препарату:

20 мг папаверину гідрохлориду, 1 мг гоматропіну метилброміду, 250 мг дегідроколічної кислоти.

- Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, тальк, гліколат крохмалю натрію типу А, кукурудзяний крохмаль, повідон, моногідрат лактози (101 мг).

- Покриття : триацетат гліцерину, макрогол 3000, моногідрат лактози, діоксид титану (Е171), гіпромелоза

Як виглядає Нео-Білагіт та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі до майже білих, округлі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

30 шт., Відп. 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах із пластику/алюмінію в коробці.

Власник дозволу на продаж

1045 Будапешт, Tó u.1-5.

2112 Вересегіхаз, Левай у. 5.

OGYI-T-8917/01 (30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою)

OGYI-T-8917/02 (10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою)

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

1045 Будапешт, Tó u. 1-5.

Тел .: 36 1 505 0050

Дана брошура востаннє затверджена 13.10.2009.