Продукт недоступний протягом тривалого часу

свого лікаря

Дата розповсюдження невідома

Діюча речовина - бісопролол.

Діюча речовина - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Застосовується для лікування високого кров’яного тиску та стенокардії. Більше на adcc.sk

Письмова інформація для користувача

Бісомерк 5

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Бісомерк і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Бісомерк

3. Як приймати Бісомерк

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Бісомерк

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бісомерк і для чого він використовується

Діюча речовина Бісомерка - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Таким чином, бісопролол уповільнює серцебиття і одночасно підвищує ефективність вашого серця при перекачуванні крові. Одночасно знижуються потреби серця у крові та кисні.

Бісомерк застосовується для лікування високого кров’яного тиску та стенокардії.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Бісомерк

Не приймайте Bisomerck, якщо у вас є будь-яка з наступних проблем:

алергія на бісопролол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,

важкі порушення кровообігу в нижніх кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть викликати поколювання, завмирання або посиніння пальців і нижніх кінцівок,

необроблена феохромоцитома, яка є рідкісною пухлиною надниркових залоз,

метаболічний ацидоз, захворювання, при якому спостерігається підвищена гіперацидність крові.

Не приймайте Бісомерк, якщо у вас є якісь із наведених нижче проблем із серцем:

гостра серцева недостатність, яка не лікується,

загострена серцева недостатність, що вимагає прийому препаратів для збільшення сили скорочення серця у вену,

кардіогенний шок, який є гострою серйозною хворобою серця, що викликає зниження артеріального тиску та недостатність кровообігу,

певна хвороба серця, що спричиняє дуже повільний пульс або нерегулярний пульс (АВ-блок другого або третього ступеня, синоатріальний блок, синдром хворого синуса),

низький кров'яний тиск, що викликає проблеми,

низький пульс, що викликає проблеми.

Попередження та запобіжні заходи

Якщо будь-що з наведеного нижче стосується вас, повідомте лікареві, перш ніж приймати Бісомерк, можливо, вам доведеться дотримуватися особливих запобіжних заходів (наприклад, провести додаткове лікування або збільшити кількість оглядів у лікаря):

постійне лікування десенсибілізації (профілактика полінозу),

певні захворювання серця (аритмії або ангіна Принцметала - одна з форм ангіни в грудному відділі)

менш важкі порушення кровообігу в нижніх кінцівках,

менш важкі хронічні захворювання бронхів (астма, хронічна обструктивна хвороба легень),

лускатий шкірний висип (псоріаз) у минулому,

пухлина надниркових залоз (феохромоцитома),

розлади щитовидної залози.

Крім того, повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте:

десенсибілізаційна терапія, оскільки Бісомерк може збільшити ймовірність алергічної реакції, або така реакція може бути більш важкою,

анестезія (наприклад, під час операції), оскільки Бісомерк може вплинути на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Бісомерк не рекомендується застосовувати дітям.

Інші препарати і Бісомерк

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Не приймайте наступні ліки з Бісомерком, не повідомивши свого лікаря:

Деякі антагоністи кальцію, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, стенокардії або нерегулярного серцебиття, такі як верапаміл та дилтіазем.

Деякі ліки для зниження артеріального тиску, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не припиняйте приймати ці ліки, не поговоривши з лікарем.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Бісомерк, лікар може порадити частіше перевіряти:

Деякі антагоністи кальцію, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску та стенокардії, такі як фелодипін та амлодипін (антагоністи типу дигідропіридину).

Антиаритмічні засоби класу I (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон). Ці ліки використовуються для лікування нерегулярного або неправильного серцевого ритму.

Антиаритмічні засоби III. класу (наприклад, аміодарон). Ці ліки використовуються для лікування нерегулярного або неправильного серцевого ритму.

Місцеві бета-адреноблокатори (наприклад, очні краплі від глаукоми).

Лікарські засоби, що діють на нервову систему, призначені для стимулювання діяльності внутрішніх органів або для лікування глаукоми (парасимпатоміметики) або для використання у відділеннях невідкладної допомоги при лікуванні важких порушень кровообігу (симпатоміметики).

Препарати, що використовуються для лікування діабету, включаючи інсулін.

Анестетики (наприклад, під час операції).

Дигоксин, застосовуваний для лікування серцевої недостатності.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), що застосовуються для лікування артриту (запалення суглобів), болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).

Адреналін, ліки, що застосовується для лікування важких алергічних реакцій та серцевої недостатності, що загрожують життю.

Будь-які ліки, які можуть знижувати артеріальний тиск, як бажаний, так і небажаний ефект (наприклад, ліки для лікування високого кров'яного тиску, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини).

Мефлохін, ліки, що застосовується для профілактики або лікування малярії.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Невідомо, чи бісопролол переходить у грудне молоко. Тому годувати груддю не рекомендується під час лікування Бісомерком.

Водіння та використання машин

Ваша здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами може впливати на те, наскільки добре ви переносите лікування. Будьте особливо обережні на початку лікування, при збільшенні дози або зміні лікування, а також у поєднанні з алкоголем.

3. Як приймати Бісомерк

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Лікування слід розпочинати з низьких доз, які поступово і повільно збільшуються.

У всіх випадках дозу коригують індивідуально, особливо відповідно до частоти серцевих скорочень та успіху терапії.

Лікування вимагає регулярного контролю з боку лікаря. Це особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та в кінці лікування.

Для обох показань рекомендованою дозою є одна таблетка Бісомерк 5 або половина таблетки Бізомерк 10 (що еквівалентно 5 мг бісопрололу) один раз на день.

За необхідності дозу можна збільшити до однієї таблетки Бісомерк 10 або двох таблеток Бісомерк 5 (що еквівалентно 10 мг бісопрололу) один раз на день.

Максимальна рекомендована доза становить 20 мг один раз на день.

Тривалість лікування

Лікування Бісомерка, як правило, тривале.

Дозування пацієнтам із порушеннями функції печінки та/або нирок

Як правило, коригування дози не потрібне пацієнтам із легким та середнім ступенем порушення функції печінки або нирок. Добову дозу 10 мг бісопрололу не слід перевищувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20 мл/хв) та у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.

Коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей

Бісомерк не рекомендується застосовувати дітям.

Візьміть таблетку вранці і випийте її з невеликою кількістю води, з їжею або без їжі. Не кусайте та не подрібнюйте таблетку.

Якщо ви приймаєте більше Бізомерка, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Бізомерку, ніж слід, негайно повідомте лікаря. Які запобіжні заходи необхідні, вирішить ваш лікар.

Прояви передозування включають повільний пульс (брадикардія), гостру бронхіальну звуження, що утруднює дихання (бронхоспазм), помітне зниження артеріального тиску, гостру серцеву недостатність або низький рівень цукру в крові.

Якщо ви забули взяти Бісомерк

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу Бісомерка. Прийміть свою звичайну дозу наступного ранку.

Якщо ви припините приймати Бісомерк

Ніколи не припиняйте приймати Бісомерк без поради лікаря. Інакше ваша хвороба може значно погіршитися. Особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця лікування не слід різко припиняти. Якщо вам потрібно припинити лікування, ваш лікар, як правило, радить вам поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці побічні ефекти перераховані нижче за частотою: Загальні (вражають менше 1 з 10 осіб):

 втома, запаморочення, головний біль - ці побічні ефекти виникають головним чином на початку лікування, вони зазвичай слабкі та зазвичай зникають протягом 1-2 тижнів,

 відчуття холоду та вимірювання кінцівок,

 низький кров’яний тиск,

Problems проблеми зі шлунком або кишечником, такі як нудота, блювота, діарея, запор.

Нечасто (трапляється менш ніж у 1 із 100 пацієнтів):  повільний пульс (брадикардія),

 погіршення серцевої недостатності,

Disorders порушення серцевого ритму,

 утруднення дихання, бронхоспазм у хворих на астму або хронічну обструктивну хворобу легень

Weakness м’язова слабкість, судоми.

Рідко (зустрічається менш ніж у 1 із 1000 пацієнтів):  підвищення рівня жиру в крові,

 зменшення виробництва сліз,

 підвищення кількості печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), гепатит (гепатит),

 алергічні реакції (свербіж, почервоніння шкіри, висип),

М нічні кошмари, галюцинації,

Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів):

Irrit подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт),

 поява або погіршення лускатих шкірних висипань (псоріаз), псоріазоподібних висипань

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Бісомерк

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати Bisomerck при температурі 30 ° C або нижче.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.

Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісомерк:

    Діюча речовина - бісопрололію фумарат.
Бісомерк 5: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг бісопрололу фумарату.

Бісомерк 10: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг бісопрололу фумарату.

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, дикальцій фосфат.

Покриття таблетки: диметикон 100, макрогол 400, діоксид титану (E171), гіпромелоза, жовтий оксид заліза (E172).

Бісомерк 10 містить окрім таблеток червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає Бісомерк та вміст упаковки

Бісомерк 5 - це жовтувато-білі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою з обох сторін.

Бісомерк 10 - це блідо-помаранчеві до світло-помаранчеві круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою з обох сторін.

Бісомерк випускається у блістерній упаковці з ПВХ/Al по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник рішення про реєстрацію

MERCK spol. s r.o., Dvořákovo nábrežie 4, 810 06 Братислава, Словацька Республіка

Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Німеччина

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Австрія

Фамар Ліон, 29, авеню Шарля де Голля, F-69230 Saint Genis Laval, Франція

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в червні 2019 року.