Письмова інформація для користувачів

табл

ЛИСТОВКА


1. ЩО ТАКЕ НЕКСІУМ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Nexium застосовується для лікування таких станів:


2. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ НЕКСІУМ

Не використовуйте Nexium

Будьте особливо обережні, застосовуючи Nexia

Вживання інших препаратів

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
фармацевт. Перш ніж почати приймати це ліки, повідомте своєму лікарю, що у вас є
ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо ви вагітні. Якщо ви вагітні або
Якщо ви годуєте груддю, використовуйте Нексіум лише за рекомендацією лікаря.

Водіння та використання машин

Вплив Nexia на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігався.
машини.


3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ НЕКСІУМ

Завжди використовуйте Nexium точно так, як сказав вам лікар. Якщо ти ні
Порадьтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

/ Дорослі та підлітки старше 12 років /
Лікування запалення, болю, печії (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба)
Звичайна доза Nexia становить 20-40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.
Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може лікувати вас.
predČєЕѕiЕҐ.
Звичайна доза для запобігання рецидиву становить 20 мг Nexia щодня. Вам може сказати лікар
можливо, рекомендую використовувати Nexia лише за потреби.

Дорослі та діти віком від 12 років: звичайна доза Nexia становить 20 мг 2-
разів на день.
Ваш лікар також призначить антибіотики одночасно, напр. амоксицилін та кларитроміцин.
Звичайна тривалість лікування - одна на тиждень. Точно дотримуйтесь вказівок
лікаря і не соромтеся запитати його, якщо ви не впевнені.
Це лікування виліковує виразки і не дає їм повернутися (рецидив).

Пацієнти, які потребують постійного лікування нестероїдними протизапальними препаратами
наркотики (НПЗЗ)

- лікування виразки шлунка, спричиненої вживанням НПЗЗ
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, що виникають у зв'язку з
при лікуванні НПЗЗ у пацієнтів групи ризику Звичайна доза становить 20 мг один раз на день.

/ Діти до 12 років /

Нексиум не слід давати дітям віком до 12 років, оскільки відсутні дані
про введення ліків цій віковій групі пацієнтів.

Якщо ви забули прийняти Nexium

Якщо ви приймаєте більше Nexia, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж слід, зверніться до лікаря або фармацевта.


4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ

Інші побічні ефекти:


5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕКСІУМ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Тримайте пляшку щільно закритою.
Зберігайте блістер в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Nexium після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після
EXP (абревіатура, що використовується для терміну придатності). Застосовується термін придатності
в останній день місяця.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

/ Розмір упаковки: /
Флакони: 7x 20 мг, 14x 20 мг, 28x 20 мг, 56x 20 мг,
7x 40 мг, 14x 40 мг, 28x 40 мг, 56x 40 мг.
Пухирі: 7x 20 мг, 14x 20 мг, 28x 20 мг, 56x 20 мг, 100x 20 мг,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg, 100x 40 mg.

Власник дозволу на продаж

Ця листівка востаннє була затверджена в
у 02/2012.

Короткий опис характеристик продукту

Короткий опис характеристик продукту

1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ

Нексіум 20 мг
Нексіум 40 мг

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Езомепразолу тригідрат магнію 22,30 мг або 44,50 мг відповідає 20
мг або 40 мг езомепразолу.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ


. Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

4.2 Дозування та спосіб введення

Ліквідація /хелікобактер пілорі/ у поєднанні з відповідним антибактеріальним засобом
терапевтичний режим
- лікування виразки дванадцятипалої кишки, пов'язаної з /хелікобактер пілорі/ а
- профілактика рецидивів виразкової хвороби у хворих на виразкову хворобу
пов'язані з /Хелікобактер пілорі:/
20 мг Nexium + 1 г амоксициліну + 500 mg кларитроміцину, все двічі на день
протягом 7 днів.

Пацієнти, які потребують постійного лікування НПЗЗ
- Лікування виразки шлунка, спричиненої вживанням НПЗЗ:
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів
- профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, що виникають у зв'язку з
при лікуванні НПЗЗ у пацієнтів із групи ризику: 20 мг один раз на день.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона
Рекомендована початкова доза Nexia становить 40 мг двічі на день. Дівчинка повинна бути
згодом індивідуально коригується, і лікування має тривати стільки, скільки потрібно
клінічний стан пацієнта. На основі наявних клінічних даних, більшість
пацієнти адекватно контролюються у дозах від 80 до 160 мг езомепразолу
щодня. У добових дозах, що перевищують 80 мг, препарат слід вводити розділеними дозами.
до двох добових раціонів.

Лікування повинні визначати фахівці.

Діти до 12 років

SPC Nexium застосовується для дозування пацієнтам у віці від 1 до 11 років
сумки.

Порушення функції нирок

Старші люди

4.3 Протипоказання

Вплив езомепразолу на фармакокінетику інших препаратів

Омепразол, подібно до езомепразолу, діє як інгібітор CYP 2C19.
Омепразол після введення 40 мг здоровим пацієнтам у перехресних дослідженнях
збільшив Cmax та AUC для цилостазолу на 18% та 26%, а також одного з його активних
метаболіти на 29% та 69%.

Вплив інших препаратів на фармакокінетику езомепразолу

4.6 Фертильність, вагітність та лактація

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Ефекту не спостерігалося.

4.8 Небажані ефекти

Метаболізм і виведення

Спеціальні групи пацієнтів

Пацієнти з дисфункцією органів

Підлітки від 12 до 18 років

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

6.1 Перелік допоміжних речовин

Моностеарат гліцеринів, гіпролоза, гіпромелоза, стеарат магнію,
метакрилатні сополімери С (1: 1) дисперсія 30%, целюлоза
мікрокристалін, синтез парафіну, макроголум 6000, полісорбат 80,
кросповідон, стеариліс натрій фумарас, сахарі сфаери, тальк,
triethylis citras,/барвник /: ferri oxidum russeum, ferri oxidum flavum E172,
діоксид титану E 171.

6.2 Несумісність

6.3 Термін зберігання

6.4 Особливі заходи щодо зберігання

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Тримайте пляшку щільно закритою.
Зберігайте блістер в оригінальній упаковці .

6.5 Властивості та склад упаковки, розмір упаковки

/ Розмір упаковки: /
Флакони: 7x 20 мг, 14x 20 мг, 28x 20 мг, 56x 20 мг,
7x 40 мг, 14x 40 мг, 28x 40 мг, 56x 40 мг.
Пухирі: 7x 20 мг, 14x 20 мг, 28x 20 мг, 56x 20 мг, 100x 20 мг,
7x 40 мг, 14x 40 мг, 28x 40 мг, 56x 40 мг. 100x 40 мг.

Введення шлункового зонда

7. Власник дозволу на збут

Нексіум 20 мг: 09/0354/00-S

Нексіум 40 мг: 09/0355/00-S

9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ