Письмова інформація для користувачів
ДОДАТОК №2, щоб повідомити про зміну в реєстрації, EV: 2012/02128
ЛИСТОВКА
Сустанон 250
250 мг/мл складних ефірів тестостерону, розчин для ін’єкцій
1. ЩО ТАКЕ СУСТАНОН 250 І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ліки Сустанон 250 перетворюються в організмі на тестостерин.
2. ПЕРЕД ЩО ВИ ДАЄТЕ СУСТАНОН 250
Не використовуйте Сустанон 250
Діти та підлітки
Безпека та ефективність у дітей та підлітків недостатньо встановлені.
Вживання інших препаратів
Вживання Сустанон 250 з їжею та напоями
Не застосовується.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
фармацевт.
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною: не використовуйте
Сустанон 250.
Якщо ви приїдете: не використовуйте Сустанон 250.
Водіння та використання машин
Згідно з сучасними знаннями, Сустанон 250 не впливає на увагу
і концентрація.
Арахісова олія (арахісова олія) Якщо у вас алергія на арахіс або
sojia, не використовуй цей препарат (див. не застосовуй Сустанон 250v).
3. ЯК ПРИЙМАТИ СУСТАНОН 250
Це ліки повинен призначати тільки лікар або медсестра.
Ін’єкції роблять глибоко в м’яз (наприклад, сідничний м’яз, стегно)
або плече).
Звичайна доза - одна ін’єкція по 1 мл раз на три тижні.
Якщо у вас складається враження, що ефект Сустанон 250 занадто сильний або занадто сильний
слабке, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви використовуєте більше Сустанон 250, ніж слід
Не застосовується.
Якщо ви забули використовувати Сустанон 250
Не застосовується.
Якщо ви припините використовувати Sustanon 250
Ефекти Сустанону 250 не припиняться відразу після закінчення лікування, але
вони звучать поступово.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Через природу побічних ефектів Сустанон 250 не можна поспішати
зворотне переривання лікування. Як правило, ін’єкції можуть бути місцевими
реакції в місці введення.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СУСТАНОН 250
Зберігайте Сустанон 250 у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Сустанон 250 після закінчення терміну придатності, зазначеного на
Коробка та на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня
через місяць.
Зберігати при 8 ° C - 30 ° C (не зберігати в холодильнику або
морозильна камера).
Зберігати в оригінальній упаковці та зберігати контейнер у зовнішній коробці.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Інші інгредієнти:
Розчин для ін’єкцій містить арахісове масло та бензиловий спирт (100 мг/мл).
Як виглядає Сустанон 250 та вміст упаковки
Сустанон 250 - це прозорий блідо-жовтий розчин для ін’єкцій.
Кожен скляний флакон містить 1 мл Сустанону 250.
Картридж Сустанон 250 містить 1 флакон.
Власники дозволу на продаж: Н.В. Органон, поштова скринька 20, 5340 BH
Осс, Нідерланди
Виробник: Н.В. Органон, Postbus 20, 5340 BH Осс, Нідерланди
Ця листівка востаннє була затверджена у травні
2012 рік.
Короткий опис характеристик продукту
PRГЌLOHA ДЊ. 1 Про повідомлення про ЗМІНУ РЕЄСТРАЦІЇ, EV: 2012/02128
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Деревина, блідо-жовтий розчин.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Замісна терапія тестостерином у чоловіків із станами, пов’язаними з первинними
і вторинний гіпогонідизм, або вроджений, або набутий.
4.2 Дозування та спосіб введення
Сустанон 250 можна вводити глибоко внутрішньом’язово.
Безпека та ефективність у дітей та підлітків недостатньо встановлені.
4.3 Протипоказання
Лікарі повинні збільшити можливість контролювати людей, які отримували Сустанон 250
до початку лікування з інтервалом у квартал протягом перших 12 місяців
а потім раз на рік згідно з такими параметрами:
Сустанон 250 містить арахісове масло і не змішується
використовувати/вводити пацієнтам з відомою алергією на арахіс. Коли воно існує
можливий взаємозв'язок між алергією на арахіс та алергією на свиноматку, пацієнти
при алергії на солі слід уникати Сустанону 250 (див. розділ 4.3).
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Згідно з сучасними знаннями, Сустанон 250 не впливає на увагу.
і концентрація.
4.8 Небажані ефекти
Через природу побічних ефектів Сустанон 250 не можна поспішати
зворотне переривання лікування. Як правило, ін’єкції можуть бути місцевими
реакції в місці введення.
4.9 Передозування
Гостра токсичність тестостерину низька.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Виключення:
Виведення відбувається переважно із сечею у вигляді кон’югатів етіохоланоліну.
та androsterGin.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Арахісова олія, бензиловий спирт
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
Термін придатності Сустанон 250 за заявлених умов зберігання становить
3 роки.
Сустанон 250 можна використовувати до закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при 8 ° C - 30 ° C (не зберігати в холодильнику або
морозильна камера).
Зберігати в оригінальній упаковці та зберігати контейнер у зовнішній коробці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Кожен скляний флакон I типу наповнюють 1 мл розчину
Сустанону 250.
Картридж Сустанон 250 містить 1 флакон.
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід повернути в аптеку.
Див. Також спеціальні заходи безпеки щодо зберігання та поводження та спосіб.
podávania“.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Н.В. Органон, Ос, Нідерланди
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ