Письмова інформація для користувачів
Додаток No 2 до рішення про продовження реєстрації, ev. DA:
2106/1898
ЛИСТОВКА
1. ЩО ТАКЕ АНДРОГЕЛ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цей препарат містить тестостерин - чоловічий гормон, що виробляється в природі
теле.
2. ЯК ПРИЙМАТИ АНДРОГЕЛ
Тестостерин може підвищити кров'яний тиск, і тому, якщо ви страждаєте від високого кров'яного тиску, це так
слід застосовувати обережність при застосуванні Андрогелю.
Повідомлення спортсменам
Порти повинні знати, що цей запатентований препарат містить
діюча речовина (тестостерин), яке може викликати позитивну реакцію у
антидопінгові тести.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ АНДРОГЕЛ
Цей препарат слід застосовувати лише дорослим чоловікам.
Завжди використовуйте Андрогель точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви цього не зробите
Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Не наносити на область статевих органів (пеніс і яєчка), оскільки підвищений вміст
Спирт може викликати місцеве подразнення.
Якщо ви приймаєте більше Андрогелю, ніж слід
Зверніться до свого лікаря.
Якщо ви забудете навчити Андрогеля
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Андрогель
Не припиняйте лікування Андрогелем без попередньої розмови з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
до лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АНДРОГЕЛ
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Андрогель після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Besins International Бельгія
Groot Bijgaardenstraat, 128
1620 р. Дрогенбос
Бельгія
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору.
(EEA) під такими назвами:
За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв'яжіться з нами,
місцевий представник власника дозволу на продаж:
Solvay Pharma s.r.o.
CintorГnska 3/a,
811 08 Братислава
Ця листівка востаннє була затверджена в
06/2007.
Короткий опис характеристик продукту
Додаток No 1 до рішення про поновлення реєстрації, ev. DA:
2106/1898
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Один пакетик 5 г Андрогелю містить 50 мг тестостерону.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Не наносити на область статевих органів, оскільки це може підвищений вміст алкоголю
викликати місцеве подразнення.
/ Діти /
Андрогель не призначений для використання у дітей та не пройшов клінічну перевірку
у чоловіків молодше 18 років.
4.3 Протипоказання
Андрогель не підходить для лікування чоловічої стерильності або імпотенції.
Лікар повинен ретельно повідомити пацієнта про ризики передачі тестостерону.
та інструкції з техніки безпеки (див. нижче). Не слід призначати Андрогель
пацієнти з більшим ризиком недотримання інструкцій з безпеки (наприклад:
Чеські алкоголіки, наркомани, навіть психічно хворі люди).
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Андрогель не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти