Продукт недоступний протягом тривалого часу

кожні годин

Дата розповсюдження невідома

Інфекції, спричинені грампозитивними та грамнегативними бактеріями, сприйнятливими до цефалотину: інфекції дихальних шляхів, сечостатевих та шлунково-кишкових шляхів, жовчовивідних шляхів, шкіри та м’яких тканин, остеомієліт (гостре та хронічне запалення кісткового мозку), артрит (запалення ендокардіального артриту) ).

Інфекції, спричинені грампозитивними та грамнегативними бактеріями, сприйнятливими до цефалотину: інфекції дихальних шляхів, сечостатевих та шлунково-кишкових шляхів, жовчовивідних шляхів, шкіри та м’яких тканин, остеомієліт (гостре та хронічне запалення кісткового мозку), артрит (запалення ендокардіального артриту) ). Більше на adcc.sk

Письмова інформація для користувача


ЦЕФАЛОТИН 1.0 БІОТІКА
порошок для розчину для ін’єкцій
(cephalothinum natricum)

Діюча речовина: Cefalotinum natricum 1,058 г відповідає 1,0 г цефалотину в 1 флаконі.
Допоміжна речовина: немає
1 г цефалотину Біотика містить 2,39 ммоль натрію.

Фармакотерапевтична група
Антибіотик

Терапевтичні показання
Інфекції, спричинені грампозитивними та грамнегативними бактеріями, сприйнятливими до цефалотину: інфекції дихальних шляхів, сечостатевих та шлунково-кишкових шляхів, жовчовивідних шляхів, шкіри та м’яких тканин, остеомієліт (гостре та хронічне запалення кісткового мозку), артрит (запалення ендокардіального артриту) ).

Дозування та спосіб введення
Дози залежать від виду, тяжкості та локалізації інфекційного процесу, чутливості етіологічного агента, стану ниркової функції та віку пацієнта.
Додаткова доза: стандартна доза 4 - 6 г на день, розділена на 4 - 6 розділених доз. При більш важких інфекціях 6 - 12 г на добу в 6 - 8 розділених дозах. У цих випадках необхідний моніторинг функції нирок через можливу нефротоксичність. Не рекомендується перевищувати дозу 12 г на добу.

Підлітки: ефективна добова доза становить у середньому 50 мг/кг маси тіла, для більш важких інфекцій, що загрожують життю, до 100 - 120 мг/кг маси тіла в 4 - 6 розділених доз.

Слід бути обережними у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Залежно від виміряних значень кліренсу креатиніну в дозі, дозу слід регулювати відповідно до наступного плану:

Кліренс креатиніну в сироватці крові (мл/с)
Максимальна доза та інтервал дози
1,33 - 0,83
2,0 г кожні 6 годин
0,83 - 0,416
1,5 г кожні 6 годин
0,416 - 0,166
1,0 г кожні 6 годин
0,166 - 0,033
0,5 г кожні 6 годин
менше 0,033
0,5 г кожні 6 - 8 годин

При перитонеальному діалізі цефалотин частково видаляється, тому 1 г дають кожні 6-12 годин.
Цефалотин 1,0 Біотика вводять внутрішньом’язово, внутрішньовенно (періодично або у вигляді безперервної інфузії) або внутрішньочеревно. Речовина дуже добре розчиняється у невеликій кількості розчинника (ін’єкція Aqua pro, розчин хлорату натрію ізотонічний, Infusio глюкозі 5%, розчин Рінгері) відповідно до обраного способу застосування.
I n t r a m u s k u l a r n a a p l i k a c a: 1 г цефалотину розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій. Його вводять глибоко в сідничний м’яз або бічну сторону стегна.
I n t r a v i n o n a n a n p a p i c a t i o n: 1 г цефалотину розчиняють у 10 мл води для ін’єкцій або іншого відповідного розчинника. Подавайте повільно протягом 3-5 хвилин.
I n t r a v e n o n n i i n f u z i a: При підготовці інфузії до інфузійного розчину додають розчинений цефалотин. Тип і об’єм інфузійних розчинів регулюється необхідністю заповнення дефіциту рідини та електроліту у пацієнта.

Протипоказання
Підвищена чутливість до цефалоспоринів, підвищена чутливість до пеніцилінів, вагітність, лактація, хронічне запалення товстої кишки.

Увага
В принципі використовується тільки свіжоприготований розчин. Використання розчину, що зберігається більше 8 годин при кімнатній температурі, збільшує ризик алергічних реакцій. Цефалотин проникає через плацентарний бар’єр, і тому слід дотримуватися граничної обережності при введенні вагітним жінкам. З обережністю призначайте страждаючим алергією та негайно припиніть прийом у разі гіперчутливості.
Лікування антибіотиками широкого спектру дії, а також цефалотином змінює нормальне бактеріальне обладнання кишечника, і це дозволяє клостридіям розмножуватися. Токсин, що виробляється Clostridium difficile, є однією з першопричин індукованого антибіотиками запалення товстої кишки. Легкі випадки виліковуються припиненням прийому цефалотину, необхідне більш серйозне активне лікування.

Передозування
Після одноразового введення LD50 для миші було визначено рівним 4000 мг/кг, LD50 для щурів - 4500 мг/кг. З цього випливає, що передозування є малоймовірним, коли рекомендовані дози вводять пацієнту з нормальною функцією нирок. Гостра передозування лікується перериванням застосування, також може застосовуватися гемодіаліз. При тестуванні токсичності на повторні дози щурам давали добові дози 500 мг/кг-1 протягом 140 днів, а собакам - 400 мг/кг-1 протягом 240 днів. Ознак токсичності виявлено не було. Нефротоксичні ефекти (канальцевий некроз) можуть виникати у людей у ​​дуже високих дозах та в терапевтичних дозах (6-12 г на добу) у пацієнтів з нирковою недостатністю в анамнезі або після тривалого прийому. Отже, у цих пацієнтів слід контролювати функцію нирок або при введенні більше 6 днів.

Взаємодія
Ефект цефалотину зменшується при одночасному застосуванні бактеріостатичних антибіотиків (тетрациклінів, левоміцетину, еритроміцину, рифампіцину та ін.). Цефалотин посилює дію дикумаролу. Ризик нефротоксичності підвищується у поєднанні з аміноглікозидними антибіотиками, фуросемідом, етакриновою кислотою та цисплатином. Одночасне застосування пробенециду підвищує рівень цефалотину в плазмі крові. Під час лікування результати деяких біохімічних тестів можуть бути перекошеними, наприклад: хибнопозитивний тест Кумбса та докази рівня глюкози в сечі за допомогою реагенту Бенедикта або Фелінга.

Побічні ефекти
Вони зустрічаються приблизно у 10-20% лікуваних пацієнтів. Серед найпоширеніших побічних ефектів - шкірні алергічні реакції (макулопапульозний висип, кропив'янка), а також можливість анафілактичного шоку. Інші побічні ефекти можуть включати лікарську лихоманку, біль у суглобах та зміни рівня крові (еозинофілія, нейтропенія, гемолітична анемія, оборотна лейкопенія, тромбоцитопенія). Також можуть спостерігатися тимчасові збільшення SGOT, лужної фосфатази, креатиніну та сечовини крові. При більш високих дозах (понад 6 г на добу), що вводяться внутрішньовенно, ризик флебіту до тромбофлебіту та нефротоксичність.
Тривале введення може призвести до суперінфекції бактеріями, стійкими до цефалотину.
Побічним ефектом є також біль (усувається можливим додаванням місцевого анестетика)
і ущільнення в місці внутрішньом’язового застосування.

Частоту виявлених побічних реакцій класифікували відповідно до наступної конвенції: дуже часто (1/10); загальний (від 1/100 до 1/10); нечасто (1/1000 до 1/100); рідко (1/10000 до 1/1000); дуже рідко (1/10000).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: макулопапульозний висип, кропив'янка

Порушення імунної системи
Нечасто: лікарська лихоманка, анафілактичний шок
Суперинфекція може виникнути при тривалому прийомі.

Порушення крові та лімфатичної системи Рідко: еозинофілія, нейтропенія, гемолітична анемія, оборотна лейкопенія, тромбоцитопенія

Гепатобіліарні розлади
Рідко: транзиторне збільшення SGOT та лужної фосфатази

Порушення роботи нирок та сечовиділення
Нечасто: транзиторне підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові
При вищих дозах (понад 6 г на добу) ризик нефротоксичності зростає.

Судинні розлади
Нечасто: флебіт та тромбофлебіт після в/в. застосування

Загальні розлади та стан на місці введення
Нечасто: біль і ущільнення при в/м. додатків

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Рідко: біль у суглобах

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти за допомогою національної системи звітності, перерахованої в Додатку V *. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігання
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Увага
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка
Пляшка з нержавіючого скла, гумова пробка, алюмінієвий ковпачок з бісеру, коробка.
Розміри упаковки: 1, 10 і 50 пляшок по 1,0 г.

Власник рішення про реєстрацію
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехія

Дата останнього перегляду
Вересень 2013 р