1. Що таке CellCept і для чого він використовується?

Повна назва препарату - капсули CellCept 250 мг.

побічні ефекти

- У цій брошурі ми використовуємо коротшу назву CellCept.

CellCept містить мікофенолат мофетил.

- Це т.зв. належить до групи «імунодепресивних» препаратів.

CellCept запобігає виштовхуванню трансплантованого органу з вашого тіла.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: мікофенолат мофетил

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- нирки, серце або печінку

CellCept слід застосовувати з іншими ліками:

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати CellCept

Не приймайте CellCept:

- якщо у вас алергія на мофетил мікофенолат, мікофенольну кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати CellCept.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем безпосередньо перед тим, як приймати CellCept, якщо:

- виявляє будь-які ознаки зараження, такі як лихоманка, біль у горлі

- Ви несподівано відчуваєте синці або кровотечі

- мали або мали якісь проблеми з травною системою, такі як виразкова хвороба

- ви плануєте завагітніти або завагітніти під час прийому CellCept.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), негайно поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати CellCept.

Вплив сонячного світла

CellCept знижує захисні сили організму. Це збільшує ризик розвитку раку шкіри.

Мінімізуйте кількість сонячного світла та УФ-випромінювання, яке потрапляє до вас. Ви можете зробити це:

- носити відповідний одяг, який також охоплює голову, шию, руки та ноги

- використання крему з високим коефіцієнтом захисту від сонця.

Інші ліки та CellCept

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Сюди входять безрецептурні та рослинні препарати. Це також важливо, оскільки CellCept впливає на роботу деяких ліків. Інші ліки можуть впливати на роботу CellCept.

Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати CellCept, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

- азатіоприн або інші ліки, що пригнічують вашу імунну систему - призначаються після трансплантації органів

- холестирамін - для лікування підвищеного холестерину

- рифампіцин - антибіотик, який використовується для лікування певних інфекцій, таких як використовується для профілактики та лікування туберкульозу

- антациди або інгібітори протонної помпи - при проблемах із шлунковою кислотою, таких як застосовується при розладі шлунку

- фосфатзв’язуючі препарати, що застосовуються для зменшення всмоктування фосфатів у крові пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю

Якщо вам потрібна вакцина (жива вакцина) під час лікування CellCept, спочатку поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Ваш лікар скаже вам, які вакцини він вам рекомендує.

Прийом CellCept з їжею та напоями

Вживання їжі та напоїв ніяк не впливає на ваше лікування CellCept.

Вагітність, контрацепція та годування груддю

- Якщо ви вагітні, не приймайте CellCept. CellCept може спричинити викидні або пошкодити вашу майбутню дитину (наприклад, проблеми з вухами).

- У деяких ситуаціях ви та ваш лікар можете вирішити, що користь від прийому CellCept перевищує потенційні ризики для вашої майбутньої дитини.

- Якщо ви плануєте завагітніти, спочатку поговоріть зі своїм лікарем. Ваш лікар порадить вам про можливість використання інших ліків, щоб запобігти відторгненню вашого трансплантованого органу.

- Якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, негайно повідомте про це лікаря.

- Однак не припиняйте приймати CellCept, поки не зіткнулися з цим.

Якщо ви вагітні, перед початком лікування CellCept необхідно пройти тест на вагітність. Починати лікування CellCept слід лише в тому випадку, якщо тест на вагітність негативний.

Ви не вважатиметеся вагітною, якщо у вас є щось із наведеного нижче:

- Ви перебуваєте в стані постменопаузи (постменопауза), тобто вам не менше 50 років і у вас останні місячні кровотечі тривали більше року (якщо ваш цикл зупинено через протипухлинне лікування, ви все одно зможете завагітніти ).

- Ваші маткові труби та обидва яєчники були видалені хірургічним шляхом (двостороннє видалення маткової труби та яєчників).

- Матка видалена хірургічним шляхом (гістеректомія).

- Ваші яєчники більше не працюють (рання недостатність яєчників діагностується гінекологом).

- У вас є одне з наступних вроджених рідкісних захворювань, що заважають завагітніти: генотип XY, синдром Тернера або відсутність матки.

- Ви дитина або підліток, у якого місячна кровотеча ще не почалася.

Контрацепція

Під час лікування CellCept ви повинні використовувати ефективну контрацепцію, включаючи:

- перед початком прийому CellCept,

- протягом усього лікування CellCept,

- протягом 6 тижнів після зупинки CellCept.

Поговоріть зі своїм лікарем про те, який метод контрацепції найкращий для вас.

Це залежить від вашої індивідуальної ситуації.

Не приймайте CellCept під час годування груддю. Ліки переходить у грудне молоко в невеликих кількостях.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

CellCept не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

3. Як приймати CellCept?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Скільки потрібно взяти

Доза, яка вам потрібна, залежить від типу трансплантації органу, який вам зробили. Звичайні дози наведені нижче. Лікування продовжують стільки часу, скільки необхідно, щоб ваш організм не викинув пересаджений орган.

Трансплантація нирки

- Першу дозу слід прийняти протягом 3 днів після трансплантації.

- Добова доза становить 8 капсул (2 г ліків) у 2 прийоми.

- По 4 капсули слід приймати вранці та по 4 капсули ввечері.

Діти (2-18 років)

- Доза залежить від розміру дитини.

- Ваш лікар розрахує правильну дозу, виходячи із зросту та ваги вашої дитини (вимірюється в квадратних метрах площі поверхні тіла "м2"). Звичайна доза становить 600 мг/м 2 двічі на день.

Трансплантація серця

- Першу дозу слід прийняти протягом 5 днів після трансплантації.

- Добова доза становить 12 капсул (3 г ліків) у 2 прийоми.

- 6 капсул слід приймати вранці та 6 капсул ввечері.

- Немає даних про застосування CellCept у пацієнтів з трансплантацією серця.

Трансплантація печінки

- Ви отримаєте свою першу дозу перорально CellCept принаймні через 4 дні після операції з трансплантації, коли зможете проковтнути ліки.

- Добова доза становить 12 капсул (3 г ліків) у 2 прийоми.

- 6 капсул слід приймати вранці та 6 капсул ввечері.

- Немає даних про застосування CellCept у пацієнтів з трансплантацією печінки.

Метод доходу

Ви повинні проковтнути капсулу цілою, запивши склянкою води.

- Не роздавлюйте і не стискайте капсулу.

- Не приймайте розкриті або розбиті капсули.

Будьте обережні, щоб порошок у капсулі не потрапив вам в очі чи рот.

- Якщо це сталося, змийте великою кількістю чистої води.

Будьте обережні, щоб порошок у капсулі не потрапив на шкіру.

- Якщо це сталося, промийте місце водою з милом.

Якщо ви приймаєте більше CellCept, ніж слід

Якщо ви взяли більше однієї капсули, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

Повторіть те саме, якщо хтось випадково прийме ваші ліки. Візьміть ліки з собою.

Якщо ви забули взяти CellCept

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть їх, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте приймати капсулу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати CellCept

Не припиняйте приймати CellCept, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо припинити лікування, зростає ризик відторгнення трансплантованого органу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога, якщо:

- має симптоми, що свідчать про інфекцію, такі як лихоманка або біль у горлі,

- несподівано помічає синці або кровотечі,

- шкірний висип, набряк обличчя, губ, язика або горла, пов’язаний з утрудненим диханням - може виникнути сильна алергічна реакція на ліки (наприклад, анафілаксія, набряк Квінке).

Поширені проблеми

Найпоширенішими побічними ефектами є діарея, зменшення кількості лейкоцитів або еритроцитів, інфекція та блювота. Ваш лікар буде регулярно перевіряти вашу кров на наявність змін:

- речовини, що циркулюють у крові, напр. рівень цукру, жиру, холестерину.

Деякі побічні ефекти частіше виникають у дітей. Сюди входять діарея, інфекції, зменшення кількості лейкоцитів і еритроцитів.

Захист від інфекцій

CellCept зменшує власний захисний механізм організму. Це запобігає відторгненню трансплантованого органу. Як результат, організм менш здатний боротися з інфекціями. Це означає, що заразитися інфекцією можна легше, ніж інакше, напр. інфекції мозку, шкіри, рота, шлунка, кишечника, легенів та сечовидільної системи.

Лімфоїдний і шкірний рак

Як і у пацієнтів, які приймають цей тип (імунодепресивних) ліків, у дуже незначної частини пацієнтів, які отримували CellCept, розвинувся лімфоїдний і шкірний рак.

Загальні побічні реакції

Ви можете відчувати загальні побічні ефекти, що впливають на весь організм. Сюди входять важкі алергічні реакції (наприклад, анафілаксія, набряк Квінке), лихоманка, сильна втома, порушення сну, біль (наприклад, біль у шлунку, грудях, суглобах або м’язах, болісне сечовипускання), головний біль, грипоподібні симптоми та набряк.

Інші побічні ефекти можуть включати:

Проблеми зі шкірою, як от.:

- вугрі, герпес, оперізуючий лишай, ріст шкіри, випадання волосся, шкірний висип, свербіж.

Проблеми з сечовипусканням, як от.:

- проблеми з нирками, позиви до сечовипускання.

Проблеми з травленням і порожниною рота, як от.:

- набряк ясен і порожнини рота,

- запалення підшлункової залози, товстої кишки або шлунка,

- проблеми з кишечником, включаючи кровотечі, проблеми з печінкою,

- запор, нудота, порушення травлення, втрата апетиту, підвищений газ.

Проблеми з нервовою системою, як от.:

- запаморочення, сонливість або оніміння,

- тремор, м’язові судоми, судоми,

- депресія, тривожність, зміна мислення чи настрою.

Проблеми з серцево-судинною системою, як от.:

- зміни артеріального тиску, аритмії, розширення судин.

Проблеми з диханням, як от.:

- скупчення рідини в легенях або грудній порожнині,

Інші проблеми, як от.:

- втрата ваги, подагра, високий рівень цукру в крові, кровотечі, синці.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.

5. Як зберігати CellCept?

- Зберігати в недоступному для дітей місці!

- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

- Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

- Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

- Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить CellCept

- Діюча речовина - мофетил мікофенолат.

- Капсули CellCept: кукурудзяний крохмаль, що набухає, холероз, натрію кроскармелоза, повідон (K-90), стеарат магнію.

- Оболонка капсули: желатин, індигокармін (E132), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), чорний оксид заліза (E172), гідроксид калію, шелак.

Як виглядає CellCept та вміст упаковки

- Капсули CellCept мають довгасту форму, одна половина синя, а друга коричнева. На одному боці надруковано "CellCept 250", а на іншому - чорний логотип.

- Випускається у коробках по 100 або 300 капсул (обидві у блістерній упаковці по 10 штук).