США схвалюють використання нового пристрою для схуднення
З інформацією від Руж
Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило так звану головну акумуляторну систему, призначену для пацієнтів віком від 18 років, які не змогли схуднути за традиційною дієтичною програмою та мають індекс маси тіла (ІМТ) між 35 і 45.
Система працює з електронним акумуляторним генератором імпульсів, який передає періодичні імпульси в стовбури блукаючого черевного нерва. Пристрій імплантується в черевну порожнину.
Випускник дієтології Дієго Сіворі пояснив, що "оскільки в 2007 році шлунковий апарат не був затверджений пристрій для ожиріння, і тепер FDA дозволила нову систему, яка встановлена в шлунку і посилає своєрідний контур до блукаючого нерва. відповідає за те, щоб сказати мозку "досить їсти, твій шлунок переповнений". Це стимулювання мозку через нерв і називається акумуляторною, оскільки лікар буде заряджати його в міру того, як пацієнт, у якого він прогресує, встановлений ".
Цей тип лікування повинен контролюватися і супроводжуватися дієтою: "Люди, які збираються використовувати ці пристрої, повинні дотримуватися лікування, не думаючи, що встановлений чіп або одягнений бандаж або шлунковий шунтування, і він кидає ліжко, щоб їсти, тому що це не працює так. Ці операції, ці чіпси мають певний термін корисного використання ", - додав юрист.
"Щоб мати змогу затвердити пристрій і сказати, що він справді стійкий, потрібно принаймні деякий час. Те, що зробила FDA зараз, це затвердити його, але ще потрібно провести 5-річні дослідження, щоб перевірити, чи справді він працює в довготерміновий, про що, навпаки, не можна сказати, що він дієвий чи дієвий ", - сказав фахівець.
Безпека основної акумуляторної системи базувалася на клінічному дослідженні, в якому взяли участь 233 пацієнти з ІМТ 35 і більше, повідомила FDA. Через рік експериментальна група втратила на 8,5% більше своєї зайвої ваги, ніж контрольна група.
"Оскільки це щось нове, ми досі не знаємо людей, які мали його так довго, і в яких ситуаціях вони ним користувались, оскільки в проведених тестах вони супроводжували чіп дієтою, тоді це необхідно щоб перевірити, чи не відірвані ефекти від чіпа чи дієти ", - сказав Сіворі.