1. Що таке сироп Депакін 50 мг/мл і для чого його використовують?

Депакін 50 мг/мл сиропу - це ліки, що застосовуються для лікування епілепсії.

листівка

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати сироп Депакін 50 мг/мл

Не приймайте сироп Депакін 50 мг/мл

  • Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на вальпроєву кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату, перелічений у розділі 6.
  • Якщо у вас активний гепатит або інші захворювання печінки.
  • У разі хронічного гепатиту.
  • Якщо у вас (або у когось із ваших близьких родичів) в анамнезі є важкий гепатит, особливо якщо він викликаний ліками.
  • При дисфункції печінки або підшлункової залози.
  • При порушеннях згортання крові.
  • Якщо т. Зв порфірія (дуже рідкісне метаболічне захворювання).

Якщо ви вважаєте, що щось із зазначеного вище стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.!

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати сироп Депакін 50 мг/мл. Будьте особливо обережні з сиропом Депакін 50 мг/мл:

Діти та підлітки

Діти та підлітки до 18 років:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: вальпроат натрію

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

На водіння впливають: Так

Вагітним жінкам також можна приймати: ні

Лікування епілепсії: див. "Будьте особливо обережні із застосуванням сиропу Депакін 50 мг/мл".

Діабетики:

Деякі дослідження сечі для діагностики діабету через вальпроєву кислоту можуть дати хибнопозитивний результат.

Інші ліки та сироп Депакін 50 мг/мл

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Депакіну та навпаки. До них належать:

  • так звані нейролептичні препарати (використовуються для лікування психічних захворювань),
  • ліки, що використовуються для лікування депресії,
  • бензодіазепіни, що використовуються як снодійні або протигривожні засоби,
  • інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії, включаючи фенобарбітал, фенітоїн, піримідон, ламотриджин, карбамазепін, топірамат, упсамат
  • зидовудин (застосовується для лікування ВІЛ-інфекцій та СНІДу),
  • мефлохін (застосовується для лікування малярії),
  • саліцилати (наприклад, аспірин); див. також «Перед тим, як застосовувати сироп Депакін 50 мг/мл» для дітей віком до 3 років,
  • антикоагулянти (застосовуються для запобігання утворенню тромбів),
  • циметидин (застосовується для лікування виразки шлунка),
  • деякі антибіотики: еритроміцин, рифампіцин, карбапенем (наприклад, паніпенем, меропенем, іміпенем, ертапенем). Карбапенем може зменшити ефект депакіну, тому слід уникати одночасного застосування.

Дія цих ліків може впливати на Depakine або впливати на ефективність Depakine. Можливо, вам доведеться коригувати дозу або приймати інші ліки. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Ваш лікар або фармацевт може надати додаткову інформацію про ліки, які слід приймати з обережністю, приймаючи Депакін.

Приймайте сироп Депакін 50 мг/мл разом з їжею та напоями

Застосування або Заборонено вживати алкоголь у період впливу!

Вагітність, лактація та фертильність

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, якщо це не призначено лікарем. Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування ви повинні використовувати адекватну контрацепцію.

Інформація для жінок, які ризикують завагітніти

Слід уникати незапланованої вагітності у жінок, які приймають протиепілептичні препарати. Необхідно використовувати ефективну контрацепцію та до планування вагітності слід звернутися за порадою до лікаря. Сироп Депакін не впливає на ефективність протизаплідних таблеток.

Обов’язково обговоріть свою вагітність та епілепсію з лікарем або спеціалістом з епілепсії. Це гарантує, що ви обидва погоджуєтесь щодо використання сиропу Депакін під час вагітності.

У новонароджених матерів, які отримували лікування Депакіном, частіше виникають проблеми.

Завдяки відповідальному плануванню сім’ї шанси виникнення цих проблем можуть бути зменшені.

Депакін 50 мг/мл сиропу застосовують протягом перших 3 місяців вагітності може збільшити ризик народження плоду, що розвивається, з вродженою вадою розвитку, як от. тріщини хребта (порушення розвитку кісток хребта), дефект лицьового черепа, серцево-судинні ураження та множинні аномалії, що зачіпають кілька систем органів.

Однак внутрішньоутробні аномалії плода можна виявити за допомогою стандартних скринінгових тестів.

Діти жінок, які приймають сироп Депакін 50 мг/мл під час вагітності, можуть затриматись у розвитку або Порушення аутистичного спектру також повідомлялося у дітей цих матерів. (Останнє захворювання - це порушення розвитку нервової системи; його особливостями є порушення спілкування, неуважність, хворий звертається всередину, зайнятий собою і виключає реальність.)

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною і вам призначили сироп Депакін 50 мг/мл або ви перебуваєте на лікуванні Депакіном. У цьому випадку лікар може знадобитися змінити лікування та/або додати фолієву кислоту. Сироп Депакін 50 мг/мл не слід припиняти, якщо це не призначить лікар, оскільки нелікована епілепсія представляє серйозний ризик як для вас, так і для плоду, що розвивається.

У дітей матерів, які отримують сироп Депакін 50 мг/мл, можуть виникнути проблеми зі згортанням крові та гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).

Інформація для жінок, які бажають завагітніти або вагітні під час прийому Депакіну (див. Інформацію для жінок, які можуть завагітніти)

Слід уникати незапланованої вагітності у жінок, які приймають протиепілептичні препарати. До запланованої вагітності проконсультуйтеся з лікарем для отримання відповідної поради щодо можливих змін у лікуванні та/або дозуванні для належного контролю за вагітністю.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви плануєте завагітніти або завагітніти.!

Лише дуже мала частка сиропу Депакін проникає в грудне молоко, що, як правило, не становить ризику для дитини, і відлучення від грудей зазвичай не потрібно. Однак обов’язково зверніться до лікаря за порадою щодо того, чи можна годувати дитину грудьми!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Депакін 50 мг/мл сиропу може спричинити сонливість та запаморочення у деяких людей, особливо на початку лікування або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами або бензодіазепінами.

На першому етапі лікування заборонено керувати автомобілем або виконувати роботи, що спричиняють ДТП.

Надалі обсяг заборони визначатиметься індивідуально лікарем.

Депакін 50 мг/мл сиропу містить сорбіт, сахарозу, метил та пропілпарагідроксибензоат та гліцерин.

  • При цукровому діабеті слід враховувати вміст сорбіту та сахарози у препараті: 3 г сахарози та 3 г сорбіту містяться в 5 мл сиропу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
  • Він містить метил та пропілпарагідроксибензоат, які згодом можуть викликати алергічні реакції.
  • Сироп Депакін містить гліцерин, який може спричинити головний біль, розлад шлунку та діарею.

3. Як застосовувати сироп Депакін 50 мг/мл?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза:

Щоденна доза повинна визначатися та контролюватися індивідуально лікарем залежно від віку та ваги.

Рекомендована початкова доза становить 10-15 мг/кг/добу, яку слід поступово збільшувати на 5-5 мг на тиждень до оптимальної дози (зазвичай 20-30 мг/кг).

Він повинен завжди з’являтися на регулярних контрольних тестах. Для цього може знадобитися коригування дози.

Тривалість лікування

Сироп Депакін 50 мг/мл слід застосовувати стільки, скільки призначив лікар.

Якщо ви приймаєте більше сиропу Депакін 50 мг/мл, ніж слід

Передозування Депакіном може бути небезпечним. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Якщо ви забули взяти сироп Депакін 50 мг/мл

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте лікування за призначенням лікаря. Якщо ви пропустили більше однієї дози, негайно зверніться до лікаря!

Якщо ви припините прийом сиропу Депакін 50 мг/мл

Не припиняйте приймати Депакін і не змінюйте дозу, не звертаючись до лікаря. Якщо ви припините лікування, незважаючи на медичну консультацію, ваш стан може погіршитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лікарський сироп може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота побічних реакцій у порядку зменшення тяжкості:

Часті (Зустрічається менш ніж у 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування:

Нудота або біль у шлунку, діарея на початку лікування та зменшення кількості тромбоцитів

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб, які отримували лікування):

Невизначені та незручні рухи через порушення координації рухів м’язів (атаксія).

Рідко (вражає менше 1 з 1000 осіб, які отримували лікування):

Нижчий за норму рівень еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів у крові. Недостатність кісткового мозку, включаючи відсутність чистого розвитку еритроцитів (аплазія). Майже повна відсутність гранулоцитів (цитоплазматичних лейкоцитів) (агранулоцитоз).

Глухота (тимчасова або постійна), важкі порушення функції печінки (іноді летальні), біль у м’язах, системний червоний вовчак.

Дуже рідкісний (Вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування):

Транзиторна атрофія головного мозку з транзиторною деменцією, головним болем, мимовільними рухами очей, панкреатитом (в деяких випадках летальним), мимовільним нічним енурезом, важким захворюванням шкіри, при якому епітелій відшаровується у великих пластинах, висип, мультиформна виразка слизової, токсичний епідермальний некроліз,) поколювання відчуття в кінцівках, тимчасове або дозозалежне плямисте випадання волосся (алопеція), часто з відростанням кучерявого «нового волосся», низьким рівнем натрію (гіпонатріємія), синдромом аномальної секреції антидіуретичного гормону (АДГ) (SIADH), можуть бути несерйозні, периферичні (набряки). Збільшення ваги (фактор ризику синдрому полікістозних яєчників). Аномальні результати тестів функції щитовидної залози.

Невідомо: (неможливо оцінити за наявними даними):

Тупість, що іноді призводить до тимчасової коми (ці симптоми зменшувались припиненням лікування або зменшенням дози), тимчасовий тремор,

і сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, розвиток симптомів нервової системи (екстрапірамідні симптоми), включаючи тимчасовий паркінсонізм. Помірно високий рівень аміаку в крові (гіперамонемія) може розвинутися без патологічних тестів функції печінки, які зазвичай не впливають на продовження лікування, зниження активації тромбоцитів (зниження рівня фібриногену та тривалий протромбіновий час).

Іноді при синдромі Фанконі повідомляється про транзиторну ниркову канальцеву дисфункцію. Запалення та запалення судин (васкуліт, ангіоневротичний набряк) синдром DRESS (лікарський висип із проліферацією еозинофілів та системними симптомами), алергічні реакції, порушення менструального циклу (абсцес та нерегулярні менструації).

Повідомлялося про порушення роботи кісток, включаючи зменшення кісткової маси (остеопенія), витончення кісток (остеопороз) та переломи. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви отримуєте тривале протиеплептичне лікування, маєте в анамнезі остеопороз або приймаєте стероїди.

Наступні побічні ефекти рідко бувають важкими та, як правило, тимчасовими. Деякі побічні ефекти вимагають медикаментозного лікування.

  • нудота або біль у шлунку, діарея на початку лікування,
  • тремор, сонливість, невпевненість у ході
  • шкірні реакції, напр. висип
  • тимчасове випадання волосся
  • порушення менструального циклу
  • порушення слуху
  • алергічні реакції
  • набряки ніг і стоп (водянисті)
  • збільшення ваги
  • порушення роботи нирок, нічне сечовипускання, посилене сечовипускання.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі серйозні побічні ефекти, оскільки можуть знадобитися термінові заходи:

  • Зміни свідомості, дивна поведінка із збільшенням нападів або без нього, відсутність мотивації, особливо якщо пацієнт також отримує фенобарбітал або топірамат, або якщо дозу Депакіну раптово збільшують.
  • Повторна блювота, сильна втома, біль у животі, біль у животі, сонливість, втрата апетиту, нудота, жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей), набряки ніг, погіршення епілепсії, загальне нездужання.
  • Порушення згортання крові
  • Мимовільні синці або кровотечі
  • Пухирці, лущення шкіри
  • Сильна втрата кількості лейкоцитів або недостатність кісткового мозку, що може свідчити про лихоманку або утруднення дихання.
  • Плутанина, пов'язана із зниженням рівня натрію в крові.
  • Набряк, викликаний алергічною реакцією, з болючими сверблячими петлями (найчастіше навколо очей, губ, горла, а іноді на руках, ногах)
  • Група симптомів, які можуть спричинити висипання, спричинені наркотиками, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та деякі органи, які не працюють належним чином)
  • симптоми нервової системи (екстрапірамідні симптоми)

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати сироп Депакін 50 мг/мл?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Депакін 50 мг/мл сиропу погіршується при неправильному зберіганні.

Після відкриття його можна використовувати протягом 28 днів.

Не використовуйте сироп Депакін після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить сироп Депакін 50 мг/мл

  • Цей лікарський засіб містить 50 мг вальпроєвої кислоти на мл (7,50 г вальпроєвої кислоти в 150 мл сиропу).
  • Іншими інгредієнтами є пропілпарагідроксибензоат, аромат вишні, метилпарагідроксибензоат, гідроксид натрію, кристалізуючий сироп сорбіту, гліцерин, розчин сахарози, соляна кислота, очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Чистий, злегка жовтий сироп із запахом вишні.

150 мл сиропу в дитячій коричневій пляшці з гвинтовим ковпаком з ПП із вставкою з ПВД та ущільнювачем.

Одна пляшка та одна безбарвна LDPE/біла PS з кришкою LDPE у шприцевій коробці.