DAPA-HF - це перше дослідження з результатами застосування інгібітора SGLT2 у пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду, із цукровим діабетом 2 типу та без нього.

фази

AstraZeneca оприлюднила детальні результати дослідження III фази DAPA-HF, що показує, що Forxiga (дапагліфлозин), на додаток до стандартного лікування, зменшив як серцево-судинну (CV) смерть, так і погіршення серцевої недостатності (HF).

DAPA-HF - це перше дослідження результатів серцевої недостатності (СН) з інгібітором SGLT2, що вивчає лікування СН у пацієнтів із зниженою фракцією викиду (rHFEF) із діабетом типу 2 та без нього. цукровий діабет (ЦД2).

У серпні цього року було оголошено, що DAPA-HF досягла своєї головної мети. Детальні результати, представлені на конгресі ESC 2019 у Парижі, Франція, показують, що дапагліфлозин знизив сполуку від серцево-судинної смерті або погіршення СН на 26% (p

МЯн Пангалос, виконавчий віце-президент з досліджень та розробок компанії BioPharmaceuticals в AstraZeneca, заявила, що "дапагліфлозин добре зарекомендував себе при лікуванні СД2, і ці нові вражаючі результати пропонують клінічно значущу інформацію про потенціал цього препарату зменшити навантаження на СН у пацієнтів із Т2Д та без неї". Він додав, що "ми дуже пишаємося тим позитивним впливом, який може надавати дапагліфлозин, і тим, що ми сприяємо створенню наукових доказів під час конгресу ESC 2019".

Таким чином, Джон МакМюррей, доктор медицини, Університет Глазго, Центр серцево-судинних досліджень, Інститут серцево-судинних та медичних наук, заявив, що “ми дуже задоволені тим, що дапагліфлозин був настільки ефективним у нашому дослідженні, що він здійснив усе, що ми хотіли б робити для лікування СН, таких як покращення симптомів, зменшення кількості госпіталізацій та збільшення виживання. Ще краще, дапагліфлозин був таким же ефективним при СН у пацієнтів з діабетом або без діабету "

При аналізі компонентів первинної складеної мети вона зменшилась на 30% (с

Результати досліджень також показали значне поліпшення результатів, повідомлених пацієнтом, виміряних загальним описом симптомів кардіоміопатії Канзас-Сіті (KCCQ) та номінально значущим зниженням смертності від усіх причин. 17% (7,9 проти 9,5 пацієнтів з однією подією на 100 пацієнтів -років) на користь дапагліфлозину.

Профіль безпеки дапагліфлозину в дослідженні DAPA-HF відповідав уже добре встановленому профілю безпеки препарату. Частка пацієнтів із виснаженням об’єму (7,5% проти 6,8%) та побічними явищами нирок (6,5% проти 7,2), які є загальним занепокоєнням при лікуванні серцевої недостатності, була порівнянна з плацебо. Основні гіпоглікемічні події (0,2% проти 0,2%) були рідкісними в обох групах лікування.

Дапагліфлозин також вивчається у пацієнтів із серцевою недостатністю із збереженою фракцією викиду (HFpEF) у випробуваннях DELIVER і DETERMINE (HFEFr та HFpEF).

Про випробування DAPA-HF

DAPA-HF (Дапагліфлозин та профілактика несприятливих наслідків при серцевій недостатності) - це міжнародне багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе дослідження з паралельною групою, що включає пацієнтів із HRF (LVEF ≤ 40%), із ДМ2 та без нього, призначене для оцінки ефект дапагліфлозину (10 мг) проти плацебо, що застосовується один раз на день, доданий до стандартного лікування. Первинною складовою кінцевою точкою був час до події погіршення СН (госпіталізація або еквівалент; тобто відвідування відділення швидкої допомоги для СН) або смерті від серцево-судинних причин.