Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Код продукту: | 128322 |
Код EAN: | |
Код ŠUKL: | 40417 |
Група ATC: | Толтеродин |
Упаковка для продукту DETRUSITOL SR 4 mg cps pld (20x2x4) x4 mg (klin.b можна завантажити у форматі doc тут: DETRUSITOL SR 4 mg cps pld (20x2x4) x4 mg (klin.b.doc
Письмова інформація для користувача
ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг
тверді капсули з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг
3. Як приймати ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг і для якого він використовується
Детрузитол SR містить препарат толтеродію тартрат. Він належить до групи антимускаринових ліків, що розслаблюють м’язи сечового міхура.
DETRUSITOL SR застосовується для лікування ознак нагальної необхідності сечовипускання та/або частого сечовипускання, включаючи сечовипускання, якщо ви не вчасно прибули до туалету. Ці стани можуть виникнути, якщо у вас нестабільний сечовий міхур.
- Що потрібно знати, перш ніж приймати ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг
Не приймайте Детрузитол SR 4 мг
якщо у вас алергія на толтеродин тартрат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
якщо ви страждаєте від неможливості спорожнити сечовий міхур (затримка сечі),
якщо у вас є глаукома із закритим кутом (високий очний тиск і біль в очах), і ви не отримуєте належного лікування,
якщо у вас міастенія (розлад нервово-м’язової функції, що призводить до м’язової слабкості),
якщо у вас важкий виразковий коліт (запалення товстої кишки, пов'язане з виразками) або токсичний мегаколон (сильне збільшення товстої кишки).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати DETRUSITOL SR:
якщо у вас обструктивний травний тракт, що проявляється набряком і болем у животі,
якщо у вас є непрохідний вихід із сечового міхура, що спричиняє затримку сечі, проблеми з сечовипусканням та поганий відтік сечі,
якщо у вас захворювання печінки. У цьому випадку лікар зменшить рекомендовану дозу.
якщо у вас проблеми з нирками. У цьому випадку лікар зменшить рекомендовану дозу.
якщо у вас вегетативна нейропатія (захворювання нервової системи, яке іноді виникає при цукровому діабеті і викликає порушення функції м’язів у внутрішніх органах),
якщо у вас є ігрова кімната діафрагми (розрив діафрагми - стан, при якому частина шлунка виступає через діафрагму в грудну клітку),
якщо у вас є або були сильні запори через зниження моторики кишечника,
якщо у вас є фактори ризику подовження інтервалу QT (інтервал серцевої діяльності, виміряний на записі ЕКГ). Якщо у вас є серцеві захворювання, проблеми з серцевим ритмом, ви приймаєте ліки, що впливають на ваш серцевий ритм, або якщо у вас є порушення обміну речовин, які впливають на ваше серце, поговоріть зі своїм лікарем (кардіологом або терапевтом) перед початком лікування цим препаратом.
Інші ліки та DETRUSITOL SR 4 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Деякі препарати можуть взаємодіяти з Детрузитолом SR. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте:
ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин та кларитроміцин), оскільки вони можуть підвищувати рівень толтеродину в крові,
ліки для лікування інфекцій, спричинених грибками (наприклад, кетоконазол та ітраконазол), оскільки вони можуть підвищувати рівень толтеродину в крові,
ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір), оскільки вони можуть підвищувати рівень толтеродину в крові,
інші ліки з антимускариновою дією, оскільки вони можуть посилити дію толтеродину та спричинити побічні ефекти,
допоміжні засоби для травлення (прокінетики, такі як метоклопрамід та цизаприд), як толтеродин може зменшити дію цих ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Детрузитол SR, якщо ви вагітні або годуєте груддю, оскільки цей препарат може вплинути на вашу ненароджену дитину чи дитину, що годується груддю.
Водіння та використання машин
Детрузитол SR може спричинити затуманення зору, що може погіршити вашу здатність зосереджуватися та реагувати. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами, якщо ви не впевнені, як DETRUSITOL SR впливає на вас, або якщо у вас є вищезазначені симптоми під час лікування.
ДЕТРУСІТОЛ СР 4 мг містить сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати Детрузитол SR 4 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Детрузитол SR призначений для перорального застосування (перорального застосування). Проковтнути капсули цілими з великою кількістю рідини. Ви можете приймати капсули з їжею або без їжі.
Рекомендована доза - одна тверда капсула (4 мг толтеродію тартрату) один раз на день. Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар зменшить добову дозу до 2 мг толтеродин тартрату один раз на день.
Ваш лікар скаже вам, скільки триватиме ваше лікування ДЕТРУСІТОЛОМ SR. Ваш лікар повторно оцінить ефективність вашого лікування через 2-3 місяці після початку лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Детрузитолу SR дітям та підліткам не рекомендується.
Якщо ви приймаєте більше Детрузитолу SR 4 мг, ніж слід
Не приймайте більше капсул Детрузитол SR, ніж рекомендував ваш лікар. Якщо ви випадково взяли більше капсул, зв’яжіться зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні швидкої допомоги.
Помутніння зору, утруднення сечовипускання, а у більш важких випадках - порушення серцебиття, коли ви приймаєте більше капсул, ніж рекомендовано.
Якщо ви забули взяти Детрузитол SR 4 мг
Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час і не час приймати наступну дозу, прийміть пропущену дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Потім продовжуйте виконувати свої звичайні вказівки за вказівкою лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Детрузитол SR 4 мг
Не припиняйте лікування передчасно, оскільки ви не помітите негайного ефекту. Візьміть усі капсули Detrusitol SR, призначені лікарем. Якщо ви все ще не маєте ефекту, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Завдяки способу дії цей препарат може викликати сухість у роті, порушення травлення (дискомфорт у шлунку після їжі) та сухість очей. Найпоширенішим побічним ефектом, пов’язаним із лікуванням, є сухість у роті.
Якщо ви помітили будь-який з побічних ефектів, перерахованих нижче, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Якщо будь-який з перелічених нижче побічних ефектів вам важко впоратись, повідомте свого лікаря, який може зменшити дозу. Якщо виникають важкі або тривалі реакції, негайно повідомте про це лікаря.
Під час лікування Детрузитолом SR можуть виникнути такі побічні ефекти, які згруповані за частотою:
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
запор, біль у животі, розлад травлення
запаморочення, головний біль
сухі роздратовані очі
порушення чутливості - поколювання, поколювання, свербіж
порушення зору (затуманення зору)
біль у грудях
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
набряки (особливо нижніх кінцівок)
неможливість спорожнення сечового міхура (затримка сечі)
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
прискорення серцебиття
нерегулярне серцебиття
Дуже рідкісний (може зачіпати менше 1 з 10 000 осіб):
важка алергічна реакція (анафілактоїдна реакція, включаючи набряк кінцівок, обличчя, очей, губ, язика та горла, що викликає проблеми з диханням)
Якщо у вас виникають ці проблеми, погіршення проблем із сечовипусканням або сплутаність свідомості, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати Детрузитол SR 4 мг
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігайте пляшку з ПНД в оригінальній упаковці.
Зберігайте блістер у зовнішній коробці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері або пляшці після "EXP" Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг
Діюча речовина - толтеродію тартрат. Кожна тверда капсула з пролонгованим вивільненням містить 4 мг толтеродин тартрату, що еквівалентно 2,74 мг толтеродина.
Інші інгредієнти:
Вміст капсули: цукор-пісок (містить сахарозу та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, 18,8% дисперсія етилцелюлози (етилцелюлоза, насичені триацилгліцерини середньої ланцюга, олеїнова кислота), вода очищена,
Капсульна оболонка: желатин, діоксид титану (E171), індигокармін (E132),
Відбиток капсули: шелак, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, симетикон.
Як він виглядає ДЕТРУСІТОЛ SR 4 мг та вміст упаковки
Detrusitol SR - це сині тверді капсули з пролонгованим вивільненням, позначені «4» та символом «» з білим відбитком.
Detrusitol SR тверді капсули з пролонгованим вивільненням доступні у таких упаковках:
ПВХ/PVDC/Al фольга - блістери PVDC: 7, 14, 28, 49, 84, 98 та 280 твердих капсул з пролонгованим вивільненням
Пляшки з ПНД з поліпропіленовими гвинтовими кришками: 30, 90 та 100 твердих капсул з пролонгованим вивільненням
Лікарняна упаковка у фользі ПВХ/PVDC/Al - блістери PVDC: тверді капсули з пролонгованим вивільненням 80, 160 та 320
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Dвласник дозволу на продаж
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
Pfizer Italia S.r.l.
Місце розташування Маріно дель Тронто
63100 Асколі-Пічено
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Pfizer Luxembourg SARL, організаційний підрозділ
Телефон: +421-2-3355 5500
Ця письмова інформація востаннє оновлена у 09/2019.