Наукова полеміка

У 2013 році іспанське розслідування було визнано міжнародним. Він підтвердив, що середземноморська дієта запобігала серцево-судинним захворюванням. У 2017 році англійський лікар сказав, що це може бути неправильно. Минулого тижня вони перевидали його

Найамбітніше наукове дослідження за всю історію харчування на Русі наслідки середземноморської дієти у зменшенні серцевого нападу, серцево-судинних захворювань та інсульту, опублікований іспанськими дослідниками в 2013 році, був скомпрометований, коли в 2017 році англійський лікар, що спеціалізується на наркозі, Джон Карлайл, розв’язав експансивну бомбу на наукове співтовариство: розслідування, в ході якого було виявлено, що деякі аспекти даних трохи більше 5000 досліджень з різних престижних наукових журналів могли бути сфальсифікованими або помилковими, включаючи "Журнал Американської медичної асоціації" -JAMA - та "The New England Journal of Medicine" -NEJM-.

дієта

Оригінальне іспанське дослідження Predimed - «Первинна профілактика серцево-судинних захворювань середземноморською дієтою», опубліковане у квітні 2013 року в престижному «The New England Journal of Medicine», він був одним із них і був допитаний, як з'ясувалося "Вашингтон Пост", після того, як в самих США його оцінили як одну з найактуальніших знахідок минулого десятиліття з точки зору харчування та профілактики ІХС. Згідно з результатами, у людей, які дотримувались середземноморської дієти з оливковою олією або горіхами, було приблизно на 30% менше серцево-судинних ускладнень.

"Наче поліція вас зупинила, тому що ви пропустили червоне світло, навіть якщо воно було зеленим, і тоді вони бачать дуже маленьку несправність"

Минулого тижня команда з Університету Наварри під керівництвом Мігеля Анхеля Мартінеса-Гонсалеса знову опублікувала його в NEJM -Ne Wngland Journal of Medicine- під назвою «Первинна профілактика серцево-судинних захворювань за допомогою середземноморської дієти, збагаченої оливковою олією незайманою та горіхами ', після низки виправлень, ще раз, через п’ять років, через весь трудомісткий процес перевірки цих наукових публікацій.

У кількох міжнародних ЗМІ говорилося, що іспан вони відкликали та модифікували дослідження, але його директор Мігель Анхель Мартінес-Гонсалес категорично заперечує це Аліменте під час телефонної розмови: «Це так, ніби поліція зупинила вас за те, що ви теоретично перескочили червоне світло, коли воно насправді було зеленим, і як тільки вас зупинили, він розслідує навіть найменша деталь автомобіля, і виявлено, що є шланг двигуна, який має дуже малу несправність ".

Іншими словами, на думку іспанців, не було "порушення" і дослідження та його результати не були порушені. За рік до подання рецензії, незабаром після опублікування результатів Джона Карлайла, вони надіслали лист до "New England Journal of Medicine", висловивши, що вони переглянуть дані. Вони зробили це за допомогою нової публікації та за допомогою цього разу професора Гарварда Мігеля А. Ернана, який зараз є співавтором. Мігель А. Ернан та Джеймс М. Робінс опублікували в NEJM методологічну статтю в 2017 році, пропонуючи нові, більш досконалі статистичні методи для аналізу цього типу досліджень. Зараз ці методи застосовано до Predimed і, згідно з їх висновками, опублікованими в документі, наданому Аліменте Мігелю Анхелю, вони перевіряють оригінальне дослідження.

Коротше кажучи, наукова група складалася з понад 20 фахівців Я не хотів руйнувати десять років, які вони використовували між 2003 і 2013 роками моніторинг 7447 осіб, розділених на три групи, дві з середземноморською дієтою і одна контрольна, щоб мати можливість порівняльно перевірити, і не лише шляхом простого спостереження, частота дієти при серцево-судинних захворюваннях. Вони вирішили "на свій страх і ризик, а не на прохання англійського журналу", як пояснює Мігель Анхель Аліменте, "переглянути всі дані та подати дослідження, яке дало ті самі висновки після низки коригувань".

Пастки або помилки в більш ніж 5000 дослідженнях

"Карлайл, що має виняткові заслуги за можливість потрапити між грудьми і спиною більше ніж 5000 досліджень для перевірки та аналізу всіх даних і намагаючись спостерігати, чи були помилки чи безпосередньо фальсифікації, тим не менше робить три основні помилки з нашими ", - він жорстко коментує." Для початку він зробив "скринінг", який складається з наближення, а не висновку і з ряд критеріїв щодо використовуваних змінних та випадковий вибір людей Перший випадок може застосовуватися для фармакологічних досліджень, але не для досліджень харчування, оскільки змінні не тільки незалежні, але вони пов'язані ".

Для непрофесіоналів це може бути важко зрозуміти: це дуже технічні деталі. Один із способів пояснити це наступним чином: Карлайл розуміли, що біомедичні змінні такі як вага, розмір талії та інші виміри повинні приймати самостійно, в той час як Мігель Анхель пояснює, що це помилка з точки зору харчування. Крім того, англійська вплинула на те, що для дослідження були використані люди, які живуть з партнером, що може скомпрометувати їх випадковий вибір. "Деякі незначні деталі за статистикою", - пояснює іспанський експерт.

Але якщо Джон Карлайл помилявся, чому вони зняли дослідження з журналу "NEJM", повторно проаналізували дані та надіслали їх кілька тижнів тому з виправленнями?

За словами Мігеля Анхеля, помилки Карлайла дозволили їм виявити деякі відповідні зміни в одному з центрів

За словами керівника слідства, Карлайл помилився у найважливіших вимогах, але дозволив їм "виявити, що в одному з 11 використовуваних центрів, у тому, який ми назвали" D ", було втручання в невеликій частині того центру, де ми перевірили, що значення трохи змінилися. Якщо сказати чіткіше: з метою змусити учасників продовжити дослідження і не повідомляючи про це керівникам досліджень, один із членів надав оливкову олію незайманого типу одній із груп, яка не повинна його приймати. Це було основною проблемою, хоча, враховуючи масштаб дослідження - 7 447 осіб - і будучи невеликим центром, відхилення було майже безцінні. Однак так, щоб сумнівів не було, вирішив застосувати статистичні виправлення необхідний для виключення цього дефекту.

Але було ще одне невелике ускладнення, як визнає керівник іспанської команди Аліменте: для заохочення участі випробовуваних та враховуючи, що це дослідження харчування, були включені пари, які проживали разом у невеликій кількості випадків, що скомпрометувало їх вибір у випадковому порядку та спричинило наступне скарга на вжиття заходів для виправлення цих даних. "Ми використовуємо незалежні консультанти які провели цей аналіз та підтвердили дані дослідження та осіб. Будучи настільки малим, результат не змінився, але ми дотримувались рекомендацій, і це було виправлено ".

Попередні огляди

До того, як британський анестезіолог серед інших досліджень вказав на те, що університет Навардського університету Predimed мав місце, було кілька зауважень. Вже в 2013 році редакційна стаття "The New England Journal of Medicine" заявила, що три групи, які створили іспанці, більше, ніж дієтична модель, перевірив вплив конкретних продуктів: оливкова олія незайманого виробництва та сухофрукти, такі як волоські горіхи, мигдаль та фундук. Близько 2500 осіб отримали оливкову олію першого віджиму, ще 2500 горіхів, а решта, контрольна група, нічого.

Знову Мігель Анхель пояснює цей аспект: «Ми завжди так говорили його не можна було звести до споживання оливкової олії чи горіхів, оскільки це було дієтичне дослідження. У цих двох групах було включено 14 пунктів про звички до середземноморської дієти, викладали рецепти, продукти, якими вони повинні користуватися, та інші способи, як вони навчилися їсти відповідно до цих принципів. Було дуже напружено і тривало стежити за понад 7000 людьми протягом десяти років, що доклало великих зусиль для багатьох людей ", - підсумовує він.