REV CHIL OBSTET GINECOL 2012; 77 (5): 407 - 409

ЖУРНАЛ ЖУРНАЛ

Дієта з низьким глікемічним індексом у вагітних для профілактики макросомії (дослідження ROLO): рандомізоване клінічне дослідження

Уолш Дж. М., МакГован, Каліфорнія, Махоні Р, Фолі М.Є., Маколіфф Ф.М. BMJ 2012; 345: e5605.

Критичний аналіз: Сімона Полхаммер І. ​​1, Клаудіо Віра П-Г., магістр 2, Хорхе Карвахаль К., доктор філософії 2 .

1 Акушерсько-гінекологічна програма,
2 Відділ акушерства та гінекології, відділення материнсько-фетальної медицини; Медичний факультет, Понтіфійський університет католицького де Чилі.

Захворюваність новонароджених у великому для гестаційного віку групі ризику щодо макросомії плода. Однак це має значний позитивний ефект у зменшенні гестаційного збільшення ваги та непереносимості материнської глюкози.

АНАЛІЗ ДОСЛІДЖЕННЯ

А. Клінічна актуальність дослідження

Світова поширеність новонароджених> 4000 г становить приблизно 9%, з різними варіаціями між країнами (2). Макросомія плода має відомі материнські ускладнення, такі як тривалі або припинені пологи, оперативні вагінальні пологи, кесарів розтин, розриви родових шляхів та післяпологові крововиливи, серед інших. Макросомія також має ускладнення у плода та новонародженого, серед яких ми можемо виділити дистоцію плеча, пошкодження плечового сплетення, перелом ключиці та асфіксію, а також може спричинити довгострокові ризики, такі як пізній розвиток ожиріння, непереносимість глюкози або метаболічний синдром (3). Враховуючи ці попередні явища, представляється важливим зменшити кількість макросомічних плодів у пацієнтів з факторами ризику, оскільки було помічено, що у них ризик рецидивів становить 30-50% (4). Попередні дослідження показують переваги зменшення частоти розвитку макросомії плода при дотриманні дієти з низьким глікемічним індексом, однак ці дослідження мають низьку методологічну якість (5,6). Це дослідження є першою рандомізованою та суворою методологією.

B. Дослідження (1)

Дизайн: Рандомізоване клінічне дослідження, проведене в період з січня 2007 року по січень 2011 року в Національному пологовому будинку в Дубліні, Ірландія. Пацієнти: 800 жінок без діабету, всі вони перебувають на другій вагітності, історія попередніх пологів перевищувала 4 кг. Втручання: 372 жінки пройшли двогодинний сеанс дієтичного навчання, в якому їм дали вказівки щодо вибору низькоглікемічної нормокалорійної дієти. Дієтолог зустрічався з пацієнтами на 28 та 34 тижнях, щоб зміцнити поняття та відповісти на запитання. Порівняння: 387 жінок отримували плановий допологовий догляд. Первинний результат: Різниця у вазі при народженні. Вторинний результат: Різниця в збільшенні ваги під час вагітності. Результати: Як видно з таблиці I, не було продемонстровано відмінностей у первинному результаті дослідження. Вторинний результат показав значне зменшення приросту ваги під час вагітності у жінок, які прооперовані.


дієта

C. Критичний аналіз

Внутрішня дійсність: Дослідження з низьким ризиком упередженості з відповідним описом критеріїв включення та виключення, рандомізоване, із приховуванням послідовності, схожість пацієнтів в обох групах, з подальшим спостереженням та аналізом намірів до лікування.

Важливим моментом у критичному аналізі цього дослідження є те, що первинний результат є клінічно нерелевантним: назва дослідження передбачає читачеві, що основною метою є зменшення макросомії плода, однак текст показує, що основним результатом є зменшення народжуваності вага. Дійсно, для розрахунку обсягу вибірки пропонується продемонструвати зменшення ваги при народженні на 102 г. Такий первинний результат не є клінічно значущим; відповідним результатом є макросомія плода або її ускладнення, однак це не вивчалось.

Аналогічним чином, вторинний результат не має клінічної значущості (менший приріст ваги, близько 1,5 кг). Відповідним результатом могло б стати зменшення рівня ожиріння або надмірної ваги або зменшення рівня ускладнень, пов’язаних із зайвою вагою.

Другим критичним аспектом є наявність спільних втручань: досліджуваним втручанням є дієта з низьким глікемічним індексом, однак у групі лікування є спільні втручання, оскільки на додаток до дієти вони отримують харчову освіту щодо здорового харчування та посилюють підтримку дієти протягом усієї вагітності, чого не робили в контрольній групі.

Третім дефіцитним аспектом є відсутність сліпих: лише сонографи були сліпими, що не має значення, оскільки результат, який потрібно виміряти, є постнатальним; було б краще, якби збирачі даних, ті, що оцінюють новонароджених, і ті, хто аналізує дані, були сліпими до втручання.

Вторинний успіх, про який повідомляють, як зменшення приросту ваги під час вагітності було значним, але при подальшому аналізі даних спостерігається, що ця різниця становить 1,5 кг, що не дуже актуально.

Зовнішня дійсність: Дослідження може бути застосовним до нашого населення, оскільки призначення дієти та продовольча освіта є недорогими заходами. Виключення жінок з макросомічним новонародженим в анамнезі, але з гестаційним діабетом, зменшує зовнішню придатність цього дослідження. Жінки з діабетом можуть бути включені та проаналізовані окремо.

ВИСНОВКИ

Однак якісне (рандомізоване) дослідження з важливими потенційними джерелами помилок: клінічно нерелевантні первинні та вторинні результати, наявність спільних втручань та відсутність сліпих. Результати цього дослідження не є корисними для зміни нашої звичної клінічної практики і не повинні розглядатися.

ЛІТЕРАТУРА

1. Уолш Дж. М., МакГован, Каліфорнія, Махоні Р, Фолі М.Є., Маколіфф Ф.М. Дієта з низьким глікемічним індексом під час вагітності для запобігання макросомії (дослідження ROLO): рандомізоване контрольне дослідження. BMJ 2012; 345: e5605. doi: 10.1136/bmj. e5605. Знайдено за адресою: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/PMC3431285/pdf/bmj.e5605.pdf [Посилання]

2. Chauhan SP, Grobman WA, Gherman RA, Chauhan VB, Chang G, Magann EF, Hendrix NW. Підозра та лікування макросомічного плода: огляд. Am J Obstet Gynecol 2005; 193: 332-46. [Посилання]

3. Ju H, Chadha Y, Donovan T, O'Rourke P. Фетальна макросомія та результати вагітності. Aust N Z J Obstet Gynaecol 2009; 49: 504-9. [Посилання]

4. Mahony R, Walsh C, Foley ME, Daly L, O'Herlihy C. Результат повторних пологів після попереднього макросомічного новонародженого у жінок з нормальною толерантністю до глюкози. Obstet Gynecol 2006; 107: 857-62. [Посилання]

5. Клапп JF 3-й. Споживання вуглеводів у матері та результат вагітності. Proc Nutr Soc 2002; 61: 45-50. [Посилання]

6. Мойсей Р.Г., Любке М., Девіс В.С., Коулман К.Дж., Тапселл Л.К., Петоч Р. та ін. Вплив дієти з низьким вмістом глікемії під час вагітності на акушерські результати. Am J Clin Nutr 2006; 84: 807-12. [Посилання]

Весь вміст цього журналу, крім випадків, коли він ідентифікований, підпадає під ліцензію Creative Commons

Роман Діас # 205, кв. 205, Провіденсія

Тел .: (56-2) 22350133

Факс: (56-2) 22351294


[email protected]