Продукт недоступний протягом тривалого часу

дизулон

Дата розповсюдження невідома

Препарат належить до хіміопрепаратів із групи сульфонів.

Препарат належить до хіміопрепаратів із групи сульфонів. Застосовується для лікування:

  • проказа (хвороба Хансена), зупиняє розмноження та знищує її збудники (Mycobacterium leprae Hanseni). Препарат необхідно застосовувати тривалий час, від декількох місяців до декількох років.
  • певні типи нейтрофільного дерматозу (захворювання з ознаками на шкірі),
  • атрофани поліхондриту (системне запальне захворювання з пошкодженням хряща),
  • аутоімунні бульозні дерматози (пухирчасті шкірні захворювання - лінійний IgA-бульозний дерматоз, слизові пемфігоїди),
  • Бульозний вовчак,
  • первинна та вторинна профілактика пневмоцистозу (паразитарного захворювання легенів, спричиненого мікроорганізмом Pneumocystis carinii) у разі непереносимості котримоксазолу.

Письмова інформація для користувача

DISULONE 100 із залізним протоксалатом

дапсон та дигідрат оксалату заліза

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке DISULONE і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ДИСУЛОН

3. Як приймати ДИСУЛОН

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати DISULONE

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке DISULONE і для чого він використовується

Дапсон - сульфохіміотерапевтичний засіб. Застосовується для лікування прокази-хвороби Хансена - зупиняючи її розмноження та знищуючи (Mycobacterium leprae Hanseni). Механізм дії при герпетиформному дерматиті (пухирчаста шкірна хвороба) не з’ясований. При лікуванні обох цих захворювань препарат слід застосовувати тривалий час, від декількох місяців до декількох років.

Застосовується також при деяких видах нейтрофільних дерматозів (шкірних захворювань), поліхондритах атрофанів (системних запальних захворюваннях з пошкодженням хряща), аутоімунних бульозних дерматозах (пухирчасті шкірні захворювання - лінійний IgA-бульозний дерматоз, пемусиго, пемфіго, первинна та вторинна профілактика пневмоцистозу (паразитарне захворювання легенів, спричинене мікроорганізмом Pneumocystis carinii) у разі непереносимості котримоксазолу.

Його можуть використовувати дорослі, діти та підлітки.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ДИСУЛОН

Не приймайте ДІЗУЛОН

якщо у вас алергія на дапсон, інші сульфонатні ліки або будь-який інший інгредієнт, зазначений у розділі 6.

якщо у вас діагностовано анемію

якщо у вас високий рівень метгемоглобіну в крові.

Попередження та запобіжні заходи

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати DISULONE:

Дісулон протипоказаний у наступних випадках:

у пацієнтів з гіперчутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин

у пацієнтів з дефіцитом заліза (анемія).

у пацієнтів з високим рівнем метгемоглобіну в крові

у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю

у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатгідрогенази

якщо у вас надлишок заліза. Під час тривалого лікування через наявність у продукті дигідрату оксалату заліза та/або можливого гемолізу (руйнування еритроцитів), спричиненого дапсоном, лікар проведе клінічні та лабораторні дослідження на перевантаження залізом та можливі подальші пошкодження протягом місяця після початку лікування, а потім через рівні проміжки часу.

якщо ви не переносили котримоксазол

Під час лікування Дисулоном:

Якщо ви відчуваєте висип на шкірі, негайно зверніться до лікаря

ваш лікар проводитиме регулярні клінічні та лабораторні дослідження: аналізи крові (частіше протягом першого місяця лікування) та функції печінки та нирок, неврологічні та шкірні тести.

Застосування DISULONE у хворих на цукровий діабет може спричинити зниження рівня глікованого гемоглобіну нижче межі оцінки, що може бути ознакою гемолізу (розпаду еритроцитів) та/або викликаної дапсоном метгемоглобінемії. Таким чином, у разі відмінностей між сироватковою глюкозою та глікованим гемоглобіном рекомендується оцінювати рівень фруктозаміну під час моніторингу діабету.

Дісулон містить пшеничний крохмаль.

Пшеничний крохмаль у цьому ліці містить лише дуже невелику кількість глютену, і навряд чи він може викликати у вас проблеми, якщо у вас целіакія. Якщо у вас алергія на пшеницю (захворювання, відмінне від целіакії), ви не повинні приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Його можуть використовувати дорослі, діти та підлітки.

ІНШІ ЛІКИ ТА ДИЗУЛОН

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

При одночасному застосуванні із зидовудином необхідні більш часті аналізи крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітні жінки та жінки, які годують груддю, повинні приймати ліки лише у разі необхідності. Слід припинити годування груддю завжди слід розглядати у годуючих матерів.

Водіння та використання машин

Невідомо, чи впливає DISULONE на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

3. Як приймати ДИСУЛОН

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Точне дозування завжди визначатиме лікар, виходячи з діагнозу та тяжкості захворювання.

Таблетки ковтають цілими з невеликою кількістю рідини.

Застосування у дорослих

При лікуванні прокази дорослим зазвичай дають 100 мг на добу з рифампіцином або клофазиміном. Адміністрація є довгостроковою.

При лікуванні атрофанів поліхондриту протягом тривалого часу вводять 100-300 мг на добу, для профілактики пневмоцистозу добова доза становить 50-100 мг.

Застосування у дітей та підлітків

При проказі ДІЗУЛОН призначають дітям віком до 10 років у дозі 25 мг/добу, для дітей віком від 10 до 14 років у дозі 50 мг/добу комбінації з іншими ліками такі ж, як і для дорослих. Для дітей старше 14 років див. Дозування для дорослих.

Профілактика пневмонії Pneumocystis jirovecii у пацієнтів з непереносимістю котримоксазолу:

У дітей віком від 1 місяця доза не повинна перевищувати 2 мгкг добу, максимум 100 мг на добу.

Дітям до 6 років рекомендується ретельно подрібнені таблетки змішувати в рідині або йогурті.

Якщо ви приймаєте більше DISULONE, ніж слід

Якщо ви взяли більше DISULONE, ніж слід, негайно зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги. Вони лікуватимуть вас переважно вентиляцією, спорожненням шлунка та/або даванням активованого вугілля.

Симптоми передозування включають метгемоглобінемію (стан, що проявляється синюшним зміною кольору шкіри і, у важких випадках, задухою), порушення, пов’язані з кров’ю, а також у випадку масового передозування ризик коми.

Якщо ви забули прийняти ДІЗУЛОН

Слід дотримуватися режиму дозування, призначеного лікарем. Якщо ви пропустили одну або кілька доз, поговоріть зі своїм лікарем про те, як діяти далі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Зазвичай препарат добре переноситься, але можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширені дозозалежні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):

Гемоліз (розпад еритроцитів) відбувається майже регулярно у пацієнтів, які приймають ДІЗУЛОН, незалежно від дози. Існує також гемолітична анемія та метгемоглобінемія (підвищений рівень пігменту крові з порушенням функції), які ваш лікар буде регулярно перевіряти.

Рідкісні побічні ефекти (може вражати менше 1 з 1000 людей), не залежить від дози:

Синдром гіперчутливості: класичний зразок та синдром гіперчутливості до дапсону, який у більшості випадків виникає протягом перших двох місяців лікування.

Раптова поява високої температури, пов’язана із збільшенням частоти серцевих скорочень, втомою, набряком лімфатичних вузлів та свербінням шкіри, що часто впливає на все тіло, лущиться шкіра, печінка, кров, внутрішні органи (легені, серце, нирки, травний тракт) та опорно-руховий апарат. Реакції зазвичай зникають протягом 2–3 тижнів після припинення лікування, однак повідомлялося про випадки небезпеки для життя.

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):

Порушення нервової системи

Рідкісні випадки запальних захворювань аксональних нервів (рухові розлади та/або сенсорні розлади), що вражають усі чотири кінцівки. Цей стан, як правило, повільно поправляється після припинення лікування, але іноді шкода може бути остаточною.

Гепатобіліарні розлади

Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Ускладнення крові: агранулоцитоз (зменшення кількості білих кров'яних клітин у крові), що виникає переважно протягом перших трьох місяців лікування, макроцитоз (надмірний розмір еритроцитів) з анемією або без неї (анемія), сульфгемоглобінемія (розлад функція барвника крові). Низький рівень білка альбуміну в крові.

Шкірні ускладнення: свербіж, кропив'янка, почервоніння шкіри та реакція на сонячне світло.

Неврологічні ускладнення: головний біль, роздратування, відчуття підвищеного настрою.

Розлади травлення: діарея, чорний стілець, нудота, блювота

Порушення обміну речовин та харчування

Надлишок заліза, що може призвести до накопичення заліза в тканинах печінки.

Лабораторні та функціональні обстеження

Підвищений феритин у сироватці крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національній системі звітності, перерахованій у Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати DISULONE

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить DISULONE

Діюча речовина - дапсон 100 мг та дигідрат залізного оксалату 200 мг на таблетку.

Іншими інгредієнтами є пшеничний крохмаль та стеарат магнію.

Як виглядає DISULONE та вміст упаковки

Жовтуваті таблетки у формі чотирилистої конюшини, з подільною оцінкою у формі хреста з обох боків.

Кругла ємність з алюмінієвого сплаву з внутрішньою полімерною оболонкою з непрозорою сірою поліетиленовою кришкою, що містить 100 або 1000 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словацька республіка

Фамар Ліон, 29 років, проспект Шарля де Голля, 69230 Сен-Жені-Лаваль, Франція

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в червні 2018 року.