crm rec 1x30 г (пробірка Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 2 до рішення про продовження терміну дії дозволу на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2108/04274-P
ЛИСТОВКА
Долопрокт 0,1% + 2% ректальний крем
Активні речовини: флуокортолон півалат + хлорид лідокаїну (безводний)
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Долопрокт 0,1% + 2% ректальний крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Долопрокту 0,1% + 2% ректального крему
3. Як використовувати Долопрокт 0,1% + 2% ректальний крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Долопрокт 0,1% + 2% ректальний крем
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ДОЛОПРОКТ 0,1% + 2% РЕКТАЛЬНИЙ КРЕМ І ДЛЯ ЩОГО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ректальний крем Долопрокт містить два різні лікарські засоби: фторароктолон півалат та лідокаїну гідрохлорид.
Препарат флуокортолон півалат належить до групи кортикостероїдів. Це зменшує вироблення речовин, що викликають запалення в організмі. Це полегшує такі труднощі, як набряк, свербіж і печіння.
Хлорид лідокаїну належить до групи місцевих анестетиків. Це призводить до знеболення області, до якої він застосовується. Це полегшує біль і свербіж в цій області.
Ректальний крем Долопрокт можна використовувати для полегшення пов'язаних з цим труднощів
при вузликових збільшеннях судин навколо заднього проходу (гемороїдальні захворювання),
при запаленні слизової прямої кишки (неінфекційний проктит) та
при запаленні верхніх шарів шкіри навколо заднього проходу з ознаками почервоніння, набряку, свербіння та сухості або витоку (анальна екзема).
Ректальний крем Долопрокт не може усунути причини гемороїдальних захворювань, запалення слизових прямої кишки (неінфекційний проктит) та анального отвору (анальна екзема).
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ ДОЛОПРОКТ 0,1% + 2% РЕКТАЛЬНОГО КРЕМУ
Не використовуватиДолопрокт ректальний крем
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на компоненти фторароктолону півалат, лідокаїну гідрохлорид, цетилстеариловий спирт або будь-які інші інгредієнти ректального крему Долопрокт (перераховані в розділі 6. «Додаткова інформація», в кінці цієї брошури).
якщо у вас є шкірна інфекція навколо заднього проходу і якщо у вас є симптоми таких захворювань у цій області:
специфічні запалення шкіри, пов’язані з певним венеричним захворюванням (сифілісом) або туберкульозом,
вітряна віспа (вірус вітряної віспи),
реакції вакцинації або
генітальна інфекція, спричинена певними вірусами (герпес генітальний).
Будьте особливо обережні з ректальним кремом Долопрокт
Якщо ректальний крем Долопрокт наносять на область статевих органів або анального відділу, використання латексних презервативів не є безпечним (допоміжні речовини парафін та білий вазелін можуть зменшити міцність латексних презервативів)! Тому слід розглянути інший метод контрацепції.
Будьте обережні, щоб ректальний крем Долопрокт не потрапив у ваші очі. Після використання ретельно вимийте руки!
Діти та підлітки
Ректальний крем Долопрокт не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.
Інші ліки та ректальний крем Долопрокт
Оскільки ректальний крем Долопрокт також містить лідокаїн, повідомте своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати або використовувати будь-які ліки.
Якщо ви вагітні, можливо вагітні або вважаєте вагітними, повідомте про це лікаря. Вони проконсультують щодо використання ректального крему Долопрокт. Якщо ви вагітні, особливо протягом перших трьох місяців, уникайте використання ректального крему Долопрокт, щоб захистити свою дитину від будь-якого ризику.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, повідомте про це свого лікаря. Вони проконсультують щодо використання ректального крему Долопрокт. Загалом, ви не повинні довго використовувати ректальний крем Долопрокт, щоб запобігти вживанню дитиною ліків через грудне молоко. Використовуйте його лише в тому випадку, якщо вам це запропонує лікар.
Водіння та використання машин
Ректальний крем Долопрокт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти ректального крему Долопрокт
Допоміжне речовина цетилстеариловий спирт може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ДОЛОПРОКТ 0,1% + 2% РЕКТАЛЬНОГО КРЕМУ
Завжди використовуйте ректальний крем Долопрокт точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та частота прийому
Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайною дозою для застосування ректального крему Долопрокт є доза пальця (до 1 г). Доза кінчика пальця - це кількість ректального крему, викинутого з трубки і нанесеного з дистальної (першої частини кінчика) шкірної складки на кінчик вказівного пальця дорослого пацієнта. Використовуйте ректальний крем Долопрокт двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері. Ви можете застосовувати його тричі на день протягом перших днів використання. Пізніше, після поліпшення симптомів, часто буває достатньо одного застосування на день.
Спосіб введення
Використовуйте ректальний крем Долопрокт після спорожнення стільця.
Якщо ваш лікар попросив вас нанести ректальний крем Долопрокт навколо заднього проходу та навколо нього, дотримуйтесь інструкцій нижче:
Перед використанням ретельно промийте область прямої кишки.
Насуньте дозу ректального крему Долопрокт розміром з палець (до 1 г) на кінчик пальця.
Акуратно нанесіть крем на хворобливу і сверблячу область прямої кишки. Використовуйте кінчик пальця, щоб подолати опір тварини.
Якщо ваш лікар попросив вас трохи застосувати крем глибше в задній прохід, дотримуйтесь інструкцій нижче:
Перед використанням ретельно промийте область прямої кишки.
Накрутіть укладений пластиковий наконечник на трубку.
Вставте наконечник у пряму кишку.
При невеликому натисканні на трубку трохи крему потрапляє в пряму кишку. Потім повільно витягніть наконечник.
Вимийте руки та наконечник.
Тривалість лікування
Якщо не рекомендовано інше, ректальний крем Долопрокт не слід застосовувати більше 2 тижнів.
Якщо ви використовуєте більше ректального крему Долопрокт, ніж слід
Якщо ви випадково нанесли занадто багато ректального крему Долопрокт на шкіру або всередині прямої кишки, гострого ризику отруєння немає.
Якщо ви випадково проковтнули ректальний крем Долопрокт,
внаслідок дії лідокаїну функція серця може змінюватися (наприклад, уповільнення частоти серцевих скорочень, в крайньому випадку зупинка серця) або
у вас можуть розвинутися симптоми, пов'язані з центральною нервовою системою (наприклад, судоми, задишка, в крайньому випадку, задишка).
Очікувані симптоми залежать від дози. Щоб запобігти будь-яким шкідливим наслідкам після проковтування ректального крему Долопрокт, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули використовувати ректальний крем Долопрокт
Якщо ви забули використовувати ректальний крем Долопрокт, використовуйте його, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати ректальний крем Долопрокт
Будь ласка, не припиняйте приймати Долопрокт ректальний крем без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, крем для прямої кишки Долопрокт може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Під час лікування Ректальним кремом Долопрокт можуть виникнути такі побічні ефекти. Наносити лише на шкіру в області прямої кишки:
Часто (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100):
Нечасто (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000):
подразнення шкіри (наприклад, почервоніння, сухість)
алергічні реакції (наприклад, висип)
Якщо ви використовуєте ректальний крем Долопрокт Під час більш тривалий період (більше 4 тижнів), існує ризик розвитку місцевих шкірних реакцій, таких як
витончення шкіри (атрофія),
нерівні ділянки шкіри, які схожі на смуги (розтяжки) або
розширені судини, які видно на поверхні шкіри (телеангіектазії)
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДОЛОПРОКТ 0,1% + 2% РЕКТАЛЬНОГО КРЕМУ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ректальний крем Долопрокт після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тубі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Після першого відкриття ректальний крем Долопрокт можна використовувати протягом 4 тижнів.
Не використовуйте ректальний крем Долопрокт, якщо ви помітили, що крем не є білим і непрозорим.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Долопрокт 0,1% + 2% ректальний крем
Активними речовинами є фторакортолон півалат та хлорид лідокаїну (безводний).
Кожен грам ректального крему містить
1 мг фторокортолону півалату a
20 мг хлориду лідокаїну (безводний).
Іншими інгредієнтами є полісорбат 60, сорбітан стеарат, цетилстеариловий спирт, рідкий парафін, білий вазелін, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, додекагідрат фосфату натрію, бензиловий спирт, очищена вода.
Як виглядає Долопрокт 0,1% + 2% ректального крему та вміст упаковки
Долопрокт-ректальний крем - це білий і непрозорий крем.
Крем випускається у тюбику; додається наконечник.
Доступні три розміри упаковки:
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Долопрокт також доступний у вигляді супозиторіїв.
Власник рішення про реєстрацію
Виробник
Intendis Manufacturing S.p.A.
Через Е. Шерінг 21
20090 Сеграте (Мілан)
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Німеччина, Данія, Ісландія, Бельгія, Люксембург, Іспанія, Греція, Естонія, Угорщина, Литва, Словацька Республіка, Кіпр, Швеція, Мальта, Австрія, Латвія, Болгарія, Італія та Словенія - Долопрокт
Ця брошура востаннє затверджена в 11/2011.
Інші рекомендації
Розвиток гемороїдальних захворювань та запалення навколо прямої кишки можна полегшити простими методами в повсякденному житті:
Якщо ви сидите переважно вдень, накладки на сидіння не повинні бути занадто м’якими, і ви повинні як можна частіше гуляти. Будь ласка, уникайте продуктів, які, як показав досвід, можуть погіршити захворювання, тобто не їжте багато дієти та неперетравної їжі, їжі, яка набрякає і гостра, не вживайте занадто багато кави та алкоголю. Важливо регулювати випорожнення кишечника. Цього можна досягти в більшості випадків без проносних (проносних) збалансованої, не дуже концентрованої дієти (овочі, фрукти, сира їжа, хліб з непросіяного борошна). Будь ласка, звертайте увагу на щоденне спорожнення кишечника.
Не використовуйте грубу туалетний папір під час лікування. Краще промивати область навколо прямої кишки теплою водою після кожного стільця. Не використовуйте будь-яке або лише дуже м’яке мило. Добре змийте залишки мила водою і ретельно висушіть шкіру.