іспанська

Контрацептивне лікування
? Дроспіренон 30 мг + етинілестрадіол 0,02 мг, 1 таблетка на день
? Дроспіренон 30 мг + етинілестрадіол 0,03 мг, 1 таблетка на день
Обидва склади в таблетках для лікування протягом 21 дня/місяць, після чого 7 днів перерви або прийому 7 таблеток плацебо.
Асоціація з етинілестрадіолом 0,02 мг також виявляється у 24 +4 препаратів, тобто: 24 таблетки з діючою речовиною та 4 з плацебо.

У жінок, які приймають протизаплідні таблетки, що містять дроспіренон, ризик розвитку тромбоемболії в шість-сім разів вищий у порівнянні з жінками, які не приймають протизаплідних таблеток, і вдвічі більший ризик порівняно з жінками, які приймають левоноргестрел протизаплідні таблетки.
Дослідження, проведені в цьому відношенні, продемонстрували, що гестагени третього покоління здатні викликати набуту стійкість до антикоагулянтного ефекту активованого білка С, подібного до гетерозиготних носіїв цього дефекту.


У жовтні 2013 року Іспанське агентство з лікарських засобів, після європейського огляду ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ), пов'язаного з комбінованими гормональними контрацептивами (КГК), видало такі рекомендації:

? Не існує причин безпеки, які б вимагали відмінити гормональний контрацептив у жінок, які застосовували його без проблем.
? Необхідно оцінити відомі фактори ризику розвитку ВТЕ у жінок, які регулярно застосовують ХГС, оскільки вони можуть змінюватися або проявлятися протягом усього лікування.
? Необхідно інформувати жінок про ризик розвитку ВТЕ, фактори його кондиціонування та про можливі ознаки та симптоми, які можуть з’явитися.
? У жінок, які починають гормональну контрацепцію, слід розглянути найбільш підходящий препарат, враховуючи наявність відомих факторів ризику венозної тромбоемболії.
? Важливо адекватне спостереження, спостерігаючи за можливими ознаками або симптомами, що свідчать про ВТЕ, особливо в період найбільшого ризику (перший рік використання або повторне введення через 4 тижні або більше без використання ХГС).

Побічні ефекти, пов'язані з прийомом дроспіренону, є загальними для інших гестагенів і включають: головний біль, набряки, ефекти молочних залоз (масталгія, напруга грудей), вплив на шкіру та волосся (висип, мелазма), зміни регулярності менструального циклу та психологічні ефекти (зміна настрою, дратівливість, втома, депресія).

Метаболізм дроспіренону посилюється при одночасному застосуванні індукторів ферментів печінки, тому його ефективність може бути зменшена при призначенні наступних препаратів:
Протисудомні засоби (фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін, топірамат)
рифабутин, рифампін гризеофульвін
Hypericum perforatum (звіробій).
Ліки від ВІЛ (ритонавір, невірапін)
Через антимінералокортикоїдні ефекти дроспіренон потенційно може спричинити гіперкаліємію у пацієнтів із високим ризиком. Тому слід бути обережними, коли пацієнт приймає інші ліки, що підвищують рівень калію. До таких ліків належать інгібітори АПФ, агоністи рецепторів ангіотензину-II, калійзберігаючі діуретики, препарати калію, гепарин, антагоністи альдостерону та НПЗЗ.


Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Щоб дізнатися допоміжні речовини різних комбінацій дросперидону та етинілестрадіолу, що продаються, зверніться до різних технічних листів.
Бізнес-презентації . З презентаціями, доступними в Іспанії, можна ознайомитись в Інтернеті в Інформаційному центрі AEMPS щодо наркотиків (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, і в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum у посиланні Презентації що відповідає кожній вкладці.

? www. сек. Іспанське товариство контрацепції. Пероральні гормональні контрацептиви, що продаються в Іспанії
Оновлення щодо клінічного лікування гормональної, внутрішньоматкової та екстреної контрацепції. Консенсусна конференція Іспанського товариства контрацепції. 2011. Доступний за адресою: http://www.sec.es/area_cientifica/condamientos_consenso/index.php
Jick SS, Hernandez RK. Ризик нефатальної венозної тромбоемболії у жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять дроспіренон, порівняно з жінками, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять левоноргестрел: дослідження на випадок-контролі з використанням даних претензій США. BMJ 2011; 342: d2151.
? Технічні відомості Інтернет-центру інформації про наркотики AEMPS - CIMA [база даних в Інтернеті]. Мадрид, Іспанія: Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) - [дата доступу квітень 2013 р.]. Доступно:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
Серія Micromedex Healthcare® [база даних в Інтернеті]. Грінвуд-Віллідж, штат Колорадо: система Thomson MICROMEDEX DRUGDEX®. 1974-2012. Доступно за адресою: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
? AEMPS https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_27-2013-anticonceptivos.htm
Дата оновлення: червень 2016 р.

Інформація, доступна у кожному з файлів Pediamecum, переглянута Комітет з лікарських засобів з Іспанська асоціація педіатрії і базується на цитованій бібліографії. Ці аркуші ні в якому разі не повинні замінювати тих, що затверджені для кожного препарату Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів ( AEMPS ) або Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

Пропозиція показати цю зустріч

Комітет з лікарських засобів Іспанської асоціації педіатрів. Педіамекум. Видання 2015. ISSN 2531-2464. . Доступно за адресою: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/drospirenona. Доступ 14.01.2021.

  • Призначення: Ваші дані будуть використані лише для відповіді на ваш запит та будуть включені в історію розробки файлу цього препарату.
  • Легітимація: Згода, надана цим актом.
  • Одержувачі: Ваші дані не передаються, не передаються третім особам і не використовуються для небажаних цілей.
  • Права: Ви можете реалізувати права доступу, виправлення та скасування, надіславши електронний лист до відома відповідального. Ваші електронні листи також захищені нашою політикою конфіденційності.

Ми підписуємося на Принципи HONcode. Перевірте тут.

Приватні користувачі

Ми рекомендуємо вам зайти на наш веб-сайт "У сім'ї" де ви знайдете конкретну інформацію для непрофесійної аудиторії.
Дуже дякую