Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Таблетки по 400 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Ефлоран і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ефлоран
3. Як приймати Ефлоран
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ефлоран
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ефлоран і для чого він використовується
Метронідазол - протимікробний препарат із групи нітроімідазолів, який діє переважно проти анаеробних грамнегативних та грампозитивних бактерій (Бактероїди spp., Клострідій spp., Евбактерія spp., Пептокок spp., Пептострептокок spp. та інші анаероби, чутливі до метронідазолу).
Він також лікує деякі паразитарні захворювання (має значний вплив на трихомонади та лямблії).
Ефлоран застосовується для лікування гінекологічних та деяких черевних інфекцій, інфекцій дихальних шляхів, інфекцій кісток та сполучної тканини, шкіри та м’яких тканин, ясен, інфекцій центральної нервової системи, інфекцій крові (бактеріємія, сепсис) та запалення клапанів серця (бактеріальний ендокардит) . Застосовується для лікування запальних захворювань кишечника (ентероколіт), вагінітів (бактеріальний вагініт) та кишкових та позакишкових інфекцій, спричинених паразитами (амебіаз, лямбліоз та трихомоніаз). Він також використовується для профілактики інфекцій під час гінекологічних операцій та операцій на травному тракті та для знищення бактерій. хелікобактер пілорі.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ефлоран
Не приймайте Ефлоран
якщо у вас алергія на метронідазол або інші ліки з подібною хімічною структурою (нітроімідазоли), або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
протягом перших трьох місяців вагітності;
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ефлоран.
якщо у вас важкі захворювання печінки, оскільки концентрація метронідазолу та його метаболітів у плазмі крові збільшується через поганий метаболізм;
якщо у вас хронічне захворювання нирок, оскільки дозу потрібно зменшити вдвічі, щоб уповільнити виведення метронідазолу;
якщо у вас недостатньо продукується кістковий мозок або захворювання центральної нервової системи, і якщо ви пацієнт літнього віку.
Слід уникати прийому ефлорану пацієнтам із порушенням метаболізму пігменту в крові (порфірія).
Під час тривалого лікування метронідазолом (більше 10 днів) слід контролювати показники крові та функції печінки.
Повідомлялося про випадки важкої печінкової токсичності/гострої недостатності при застосуванні метронідазолу, що містять лікарські засоби
захворювання печінки, включаючи летальні випадки у пацієнтів із синдромом Кокейна.
Якщо у вас синдром Кокейна, ваш лікар також повинен регулярно контролювати вашу печінку під час та після лікування метронідазолом.
Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом метронідазолу, якщо у вас виникли:
біль у шлунку, втрата апетиту, нудота, блювота, лихоманка, нездужання, втома, жовтяниця, темна кольорова сеча, сірий або жовтий (зелено-зелений) стілець або свербіж.
Інші ліки та Ефлоран
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Якщо Ефлоран приймати з певними іншими ліками, вони можуть взаємодіяти та посилювати або зменшувати їх дію. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче ліків, перш ніж почати приймати Ефлоран:
антикоагулянти (варфарин та інші антикоагулянти),
препарати для лікування епілепсії (фенітоїн і барбітурати),
ліки для лікування психічних захворювань (літій),
ліки для лікування виразки шлунку (циметидин).
Також забороняється одночасне використання метронідазолу та препаратів для лікування алкоголізму (дисульфірам) для можливого розвитку психічних захворювань (гострих психозів). Ви не повинні приймати метронідазол протягом 2 тижнів після припинення лікування дисульфірамом.
Ефлоран та алкоголь
Одночасне вживання алкоголю може спричинити нудоту, блювоту, біль у животі, головний біль та/або реакцію, подібну до синдрому антабузи.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не можна приймати Ефлоран протягом першого триместру вагітності. Пізніше ваш лікар може призначити його лише тоді, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
Ліки виділяється з грудним молоком, тому під час лікування не можна годувати грудьми.
Водіння та використання машин
Це може вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, особливо якщо приймати його разом із алкоголем.
Ефлоран містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Ефлоран
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікування анаеробних інфекцій
Лікування анаеробних інфекцій зазвичай розпочинається шляхом внутрішньовенної інфузії. Як можна швидше лікування слід продовжувати таблетками. Рекомендована доза - одна таблетка по 400 мг 3 рази на день. Лікування триває 7 днів. За необхідності та залежно від типу інфекції (показання) лікування може зайняти більше часу.
Лікування ентероколідиду (спричиненого Clostridium difficile)
Рекомендована доза - 1 таблетка 400 мг 3 рази на день протягом 10 днів.
Бактеріальний вагініт
Рекомендована доза - це разова доза 2 г метронідазолу або одна таблетка по 400 мг двічі на день протягом 7 днів. Поточне лікування партнера не є необхідним.
Ерадикація хелікобактер пілорі
Рекомендована доза - одна таблетка 400 мг метронідазолу двічі на день протягом 7 днів разом з іншими ліками, призначеними лікарем.
Лікування трихомоніазу
Рекомендована доза становить 2 г метронідазолу одноразово або в 2 прийоми: 2 таблетки вранці та 3 таблетки ввечері. Потрібно, щоб і партнер вилікувався.
Лікування лямбіозу
Рекомендована доза - одна таблетка по 400 мг метронідазолу двічі на день протягом 5 днів.
Лікування кишкових форм амебіазу
Рекомендована доза становить 800 мг метронідазолу (2 таблетки) кожні 8 годин протягом 5 днів. Абсцеси печінки та інші позакишкові форми амебіазу лікуються тією ж дозою протягом 7-10 днів.
Лікування гінгівіту
При гінгівіті з виразкою (виразковий гінгівіт) дорослі приймають по ½ таблетки 3 рази на день. Лікування триває від 3 до 5 днів.
Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей та підлітків
Лікування анаеробних інфекцій
Для дітей віком до 12 років доза становить 7,5 мг/кг маси тіла 3 рази на день.
Лікування лямбіозу
Дітям дають від 25 до 35 мг метронідазолу/кг маси тіла щодня у 2 прийоми протягом 5 днів.
Лікування кишкових форм амебіазу
Дітям дають від 35 до 50 мг метронідазолу/кг маси тіла щодня у 3 прийоми протягом 5 днів. Абсцеси печінки та інші позакишкові форми амебіазу лікуються тією ж дозою протягом 7-10 днів.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше Ефлоран, ніж слід
Симптомами передозування є нудота, блювота та запаморочення. У більш важких випадках - також рухові розлади, спричинені некоординованими рухами м’язів (атаксія), онімінням і поколюванням (парестезія) та судомами.
Ваш лікар визначить розмір дози та тривалість лікування. Якщо у вас виникають симптоми передозування, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, який забезпечить адекватне лікування або зменшить вашу дозу.
Якщо ви забули прийняти Ефлоран
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Ефлоран
Не припиняйте лікування рано.
Дуже важливо, щоб ви приймали таблетки стільки, скільки вам сказав лікар, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
- кандидоз (грибкове захворювання, спричинене дріжджами) у роті та піхві
- головний біль, запаморочення, запаморочення, лихоманка, сухість у роті
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
- минуще зменшення кількості лейкоцитів (нейтропенія)
- реакції гіперчутливості (висип, кропив'янка, анафілактична реакція, набряк), особливий тип реакції гіперчутливості (реакція Герксгеймера)
- нервова дисфункція (периферична нейропатія)
- зміни електричної активності серця, що спостерігаються на ЕКГ (електричний запис серцевої діяльності)
- тромбофлебіт (запальне захворювання вен, викликане закупоркою)
- порушення травлення (нудота, біль у животі, металевий смак, анорексія)
- порушення функції печінки
- темна або червонувато-коричневого кольору сеча, відчуття печіння в уретрі та піхві
- надмірне збільшення однієї або обох молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)
- блювота, діарея або запалення підшлункової залози (панкреатит)
У разі негативних наслідків для центральної нервової системи, таких як судоми, дезорієнтація, збудження, порушення ходи тощо, лікування слід негайно припинити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Ефлоран
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ефлоран
- Діюча речовина - метронідазол. Кожна таблетка містить 400 мг метронідазолу.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, тальк та гліколат крохмалю натрію.
Як виглядає Ефлоран та вміст упаковки
Ефлоран - круглі, злегка опуклі з обох сторін, таблетки від білого до злегка жовтуватого кольору із рискою на одному боці.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Ефлоран випускається в упаковці по 10 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
KRKA, d.d., Ново місце
Шмарієська дорога 6
8501 Ново місце
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Братислава, [email protected]
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2017 року.