AEMPS, березень 2018 р. У пацієнтів, які отримували лікування елюксадоліном, виявлено підвищений ризик розвитку панкреатиту, іноді зі смертельним наслідком, та спазму сфінктера Одді. Більшість випадків важкого панкреатиту мали місце у пацієнтів без жовчного міхура

AEMPS, березень 2018 р

елюксадолін

У листі на ім’я медичного працівника Allergan Pharmaceuticals International Limited за погодженням з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) повідомляє наступне:

Резюме

 Лікування Труберзі повинно розпочинати та контролювати лікар, який має досвід у діагностиці та лікуванні шлунково-кишкових розладів.

 Підвищений ризик розвитку панкреатиту, іноді летального, та спазму сфінктера Одді був виявлений у пацієнтів, які отримували Труберзі (елюксадолін). Більшість випадків важкого панкреатиту мали місце у пацієнтів без жовчного міхура.

 Елюксадолін протипоказаний пацієнтам без жовчного міхура та тим, у кого існує або підозрюється обструкція протоки підшлункової залози та/або жовчного дерева (наприклад, камені в жовчному міхурі, пухлина, периампулярний дванадцятипалий дивертикул) або захворювання/дисфункція сфінктера.,.