У п'ятницю Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосила, що лабораторії Abbott погодились вилучити їх ліки проти ожиріння, Меридія, (сибутрамін).

ризик

Компанія добровільно відкликала препарат, оскільки дослідження клінічних випробувань показали, що він збільшує ризик розвитку інфаркти серцеві та удари у людей, які вживали препарат.

У цілому світі близько 8 мільйонів людей приймають препарат, зазначає FDA, зокрема .

Препарат прогнозував продажів 30 мільйонів доларів США в 2010 році, сказав Ебботт.

"Доступність Meridia не виправдана, якщо порівнювати скромність, яку досягли деякі люди, із ризиком серцевого нападу або інсульту", - сказав д-р Джон Дженкінс, директор Бюро нових препаратів Центру оцінки та лікарських засобів FDA. Дослідження.

"Лікарі вже знають, що їм слід припинити призначати" Меридію "своїм пацієнтам, і вони повинні припинити прийом цього препарату. Пацієнти повинні поговорити зі своєю службою охорони здоров'я щодо альтернативні методи лікування контролювати і худнути ".

Оригінальна інформація про препарат для схуднення, затверджена в 1997 р., Показала, що люди, які приймали Меридію, втратили принаймні на 5 відсотків більше маси тіла, ніж люди, які приймали плацебо і це залежало лише від одного дієта Y вправа.

FDA попросила компанію відкликати препарат після перегляду інформації в подальшому дослідженні, відомому як SCOUT: Результати серцево-судинного тесту сибутраміну. Дослідження показало, що у групі пацієнтів, які отримували серцеві захворювання, включаючи несерцеві інфаркти, інсульти та смертельні випадки та смерть, на 16 відсотків збільшився ризик серйозних захворювань серця Меридія, порівняно з людьми, які отримували плацебо.

"У ході всіх досліджень препарату FDA не знайшла жодної людини, яка б показала, що наркотики Переваги ліків перевищують їх збитки"сказав доктор Джеральд Дал Пан, директор Управління з нагляду та епідеміології Центру оцінки та досліджень FDA.