Цей документ є уривком із веб-сайту EUR-Lex
Назва та посилання
Рішення Комісії від 19 березня 2002 р., Що встановлює визначення випадків повідомлення про зараження інфекційними хворобами до мережі Співтовариства відповідно до Рішення No 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради (повідомлено під документом № C (2002) 1043) (2002/253/ЄС)
Зведений текст: Рішення Комісії від 19 березня 2002 року, що встановлює визначення захворювань для повідомлення про інфекційні хвороби до мережі Співтовариства на підставі Рішення № 1/80 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради (повідомлено під документом номер С (2002) 1043) (2002/253/ЄС)
Рішення Комісії від 19 березня 2002 року, що встановлює визначення захворювань для повідомлення про інфекційні хвороби до мережі Співтовариства на підставі Рішення № 1/80 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради (повідомлено під документом номер С (2002) 1043) (2002/253/ЄС)
Це вже не ефективно
Доступні мови та формати
- BG
- ES
- CS
- ДАМ
- DE
- ET
- EL
- EN
- ФР
- GA
- HR
- ІТ
- LV
- LT
- HU
- MT
- NL
- PL
- PT
- RO
- SK
- SL
- FI
- СВ
Багатомовний дисплей
Дати
Різна інформація
Взаємозв'язок між документами
Текст
2002D0253 - UK - 11.07.2009 - 004.001
Цей документ призначений виключно для цілей документації, і установи не несуть відповідальності за його зміст
від 19 березня 2002 року,
про встановлення визначень хвороб для повідомлення про інфекційні хвороби до мережі Співтовариства на підставі Рішення No 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради
(повідомлено під номером документа C (2002) 1043)
(ОВ L 086, 3.4.2002, с. 44)
Змінено:
від 19 березня 2002 року,
про встановлення визначень хвороб для повідомлення про інфекційні хвороби до мережі Співтовариства на підставі Рішення No 2119/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради
(повідомлено під номером документа C (2002) 1043)
КОМІСІЯ ЄВРОПЕЙСЬКИХ Співтовариств,
Беручи до уваги Договір про заснування Європейського Співтовариства,
Беручи до уваги Рішення № Беручи до уваги Регламент Ради (ЄС) No 2119/98 Європейського Парламенту та Ради від 24 вересня 1998 р. Про створення мережі для епідеміологічного нагляду та контролю за заразними хворобами у Співтоваристві (1), а зокрема статті 3 ( а) цього, в),
Держави-члени повинні надавати через мережу Співтовариства інформацію про епідеміологічний розвиток та частоту інфекційних захворювань, які становлять загрозу здоров'ю населення, таким чином, що дозволяє проводити порівняння на рівні Співтовариства та на національному рівні для запобігання та контролю за.
Для порівняння такої інформації необхідно встановити загальні визначення захворювань, хоча конкретні мережі моніторингу захворювань ще не створені. Коли це Рішення набере чинності, ці визначення захворювань повинні використовуватися для повідомлення мережі Співтовариства та повинні відповідати правилам захисту даних.
Визначення хвороб, які дозволяють порівняти повідомлення, повинні включати багаторівневу систему, що дозволяє структурам та/або органам держав-членів гнучко надавати інформацію про хвороби та конкретні ризики для здоров'я. Ці визначення захворювань сприятимуть повідомленню, зокрема, про хвороби, перелічені у Рішенні Комісії 2000/96/ЄС (2).
Визначення хвороб повинні бути такими, щоб дозволити всім державам-членам якомога більше брати участь у повідомленні, використовуючи дані їх існуючих систем. Вони повинні передбачати різні рівні чутливості та конкретності відповідно до різних цілей збору інформації, і їх слід легко вносити в зміни.
Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають висновку Комітету, створеного Рішенням № 2119/98/ЄС,
ПРИЙНЯЛ ЦЕ РІШЕННЯ:
З метою надання даних для епідеміологічного моніторингу та контролю за заразними хворобами на підставі положень Рішення No 2119/98/ЄС, і зокрема її статті 4, держави-члени застосовують визначення захворювань, викладені у Додатку.
Виходячи з останніх наукових даних, це рішення буде скориговано за необхідності.
Це рішення застосовується з 1 січня 2003 року.
Це рішення адресоване державам-членам.
ПОЯСНЕННЯ СЕКЦІЙ, ЩО ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ У ВИЗНАЧЕННІ ТА КЛАСИФІКАЦІЇ ХВОРОБ
Ці критерії повинні включати загальні та відповідні симптоми та прояви захворювання, яке окремо або в поєднанні представляє чітку або попередню клінічну картину захворювання. Клінічні критерії дають загальну характеристику захворювання і не обов'язково вказують на всі ознаки, необхідні для клінічного діагнозу захворювання.
Лабораторними критеріями повинен бути перелік лабораторних методів, що використовуються для підтвердження випадку. Одного з цих тестів зазвичай достатньо для підтвердження випадку. Якщо для лабораторного підтвердження потрібно поєднати кілька методів, це вказується. Тип зразка, який слід взяти для лабораторних досліджень, вказується лише в тому випадку, якщо лише деякі типи зразків вважаються релевантними для підтвердження діагнозу. У разі узгоджених винятків включаються лабораторні критерії можливого випадку захворювання. Це перелік лабораторних методів, які можуть бути використані для підтримки діагностики захворювання, але ці методи не підтверджують.
Епідеміологічні критерії та епідеміологічний контекст
Епідеміологічні критерії вважаються дотриманими, якщо епідеміологічний зв’язок може бути підтверджений.
Епідеміологічний контекст визначається протягом інкубаційного періоду як одне з наступних шести явищ:
- міжлюдська передача (передача від людини до людини): будь-яка особа, яка контактувала з людиною із лабораторно підтвердженим захворюванням таким чином, що мала можливість заразитися інфекцією,
- передача від тварини до людини: будь-яка особа, яка контактувала з твариною, зараженою лабораторно підтвердженою інфекцією, таким чином, що вона мала можливість заразитися інфекцією,
- вплив загального джерела: будь-яка особа, яка зазнала того самого загального джерела або переносника інфекції, що і підтверджене захворювання людини,
- вплив забрудненої їжі/забрудненої питної води: будь-яка особа, яка споживала їжу або питну воду, для якої підтверджено лабораторне забруднення, або особа, яка споживала потенційно забруднені продукти, отримані від тварини з лабораторно підтвердженою інфекцією,
- вплив навколишнього середовища: будь-яка особа, яка купається у воді або контактує з лабораторно підтвердженим джерелом забрудненого навколишнього середовища,
- лабораторний вплив: будь-яка особа, яка працює в лабораторії, де існує потенційний ризик впливу.
Якщо принаймні один випадок захворювання в ланцюзі передачі лабораторно підтверджений, можна зробити висновок, що існує епідеміологічний зв’язок між людиною та підтвердженим випадком захворювання. У разі спалаху очей або повітряно-крапельних інфекцій не потрібно встановлювати ланцюг передачі для встановлення епідеміологічного зв’язку.
Передача може відбуватися одним або кількома з наступних способів:
- повітряним шляхом, шляхом розповсюдження аерозолю від зараженої людини на слизових оболонках кашлем, плюванням, співом чи розмовою або вдиханням дисперсних мікробних аерозолів у повітрі,
- контакт, прямий контакт із зараженою людиною (фекально-оральний шлях, крапельний шлях, через шкіру або статевий контакт) або з твариною (наприклад, укуси, дотики) або непрямий контакт із зараженим матеріалом або зараженими предметами (забруднені предмети, рідини тіла, кров),
- вертикально, від матері до дитини, часто в матці або в результаті випадкового обміну рідинами в організмі, як правило, протягом перинатального періоду,
- векторна передача, непряма передача через заражених комарів, кліщів, мух та інших комах, які передають хвороби прищипуванням,
- їжа або вода, споживання потенційно забрудненої їжі або питної води.
Класифікація випадків захворювання
Випадки захворювання класифікуються як "можливі", "ймовірні" та "підтверджені". Інкубаційний період у разі захворювання наводиться в додатковій інформації для оцінки епідеміологічного контексту.
Можливий випадок хвороби
Це визначається як випадок, який класифікується як можливий для цілей повідомлення. Зазвичай це трапляється з клінічними критеріями, описаними у визначенні захворювання, без епідеміологічних чи лабораторних ознак захворювання. Визначення можливого випадку захворювання має високу чутливість і низьку специфічність. Ця категорія є переважно виявленим випадком захворювання, але вона також включатиме деякі помилково позитивні висновки.
Ймовірний випадок захворювання
Це визначається як випадок, який класифікується як імовірний для цілей повідомлення. Зазвичай це відбувається з клінічними критеріями та епідеміологічним контекстом відповідно до визначення захворювання. Лабораторні дослідження на ймовірні випадки захворювання вказані лише для певних захворювань.
Підтверджена справа
Це визначається як випадок, який класифікується як підтверджений для цілей звітності. Підтверджені випадки повинні бути клінічно підтверджені і можуть відповідати або не відповідати клінічним критеріям, викладеним у визначенні захворювання. Визначення підтвердженого випадку захворювання є дуже конкретним і менш чутливим; отже, більшість справ, про які повідомляється тут, будуть справжніми справами, хоча деякі з них будуть відсутні.
У клінічних критеріях деяких захворювань не згадується той факт, що багато гострих захворювань протікають безсимптомно (наприклад, гепатит А, В і С, кампілобактер, сальмонельоз), хоча ці захворювання можуть мати важливе значення для охорони здоров'я на національному рівні.
Підтверджені випадки захворювання потраплять до однієї з цих підкатегорій. Ці підкатегорії створюються під час аналізу даних із використанням змінних, які збираються з інформацією про випадки захворювання.
Лабораторно підтверджений випадок захворювання з клінічними критеріями
Випадок захворювання відповідає клінічним критеріям підтвердження випадку та клінічним критеріям, включеним у визначення захворювання.
Лабораторно підтверджений випадок захворювання з невідомими клінічними критеріями
Випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердження випадку, але інформація щодо клінічних критеріїв відсутня (тобто лише лабораторні дані).
Лабораторно підтверджений випадок захворювання без клінічних критеріїв
Випадок відповідає клінічним критеріям підтвердження випадку, але не відповідає клінічним критеріям, включеним у визначення захворювання, або протікає безсимптомно.
СИНДРОМ НАБУТИХ ІМУНЕДЕФЕКТИВНОСТІ (СНІД) ТА ІНФЕКЦІЯ ВІРУ (ВІЛ) ІМУНОДЕФЕЦІЙНОСТІ ЛЮДИНИ
Клінічні критерії (СНІД)
Будь-яка особа, яка задовольняє будь-які клінічні умови, визначені в європейському описі СНІДу, що стосуються:
- дорослі та підлітки віком від 13 років (3),
- діти до 13 років (4).
Лабораторні критерії (ВІЛ)
- Дорослі, підлітки та діти віком від 18 місяців і старше
- Принаймні один із наступних трьох критеріїв:
- позитивний результат скринінгового тесту на ВІЛ або комбінований скринінговий тест (антитіла до ВІЛ та антиген р24), підтверджений більш специфічним тестом на антитіла (наприклад, вестерн-блот),
- позитивний результат тесту ELA 2 на антитіла, підтверджений позитивним результатом іншого тесту EIA,
- позитивні результати одного з наступних трьох тестів, проведених на двох окремих зразках:
- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК),
- Виявлення ВІЛ за допомогою тесту на антиген В24 на ВІЛ, включаючи тест нейтралізації,.
- ізоляція ВІЛ
- Діти до 18 місяців
- Позитивні результати принаймні одного з наступних трьох тестів, проведених на двох окремих зразках (за винятком пуповинної крові):
- ізоляція ВІЛ,
- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК),
- Демонстрація ВІЛ за допомогою тесту на антиген ВІЛ p24, включаючи тест нейтралізації у дитини віком від 1 місяця або менше.
Класифікація випадків захворювання
А. Можливий випадок хвороби
B. Ймовірний випадок захворювання
C. Підтверджена справа
- Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям зараження ВІЛ.
- Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям СНІДу та лабораторним критеріям ВІЛ-інфекції.
Будь-яка особа, яка виявляє принаймні одну з наступних клінічних форм:
Принаймні один із наступних двох симптомів:
- папульозне або пухирчасте ураження,
- чорна таблетка в оточенні набряків.
- Лихоманка або озноб
І принаймні один із цих двох симптомів:
- сильний біль у животі,
- Лихоманка або озноб
І принаймні один із цих двох симптомів:
- гострий респіраторний дистрес-синдром,
- радіологічні докази збільшення середостіння.
І принаймні один із цих трьох симптомів:
- Виділення Bacillus anthracis з клінічного зразка.
- Виявлення нуклеїнової кислоти Bacillus anthracis у клінічному зразку.
Позитивний тест на основі мазка з носа без клінічних ознак не допомагає підтвердити діагноз цього захворювання.
Принаймні один із наступних трьох епідеміологічних контекстів:
- передача від тварини до людини,
- вплив загального джерела,
- вплив забрудненої їжі/забрудненої питної води.
Класифікація випадків захворювання
А. Можливий випадок хвороби
B. Ймовірний випадок захворювання
Будь-яка людина, яка відповідає клінічним критеріям з епідеміологічним зв'язком.
C. Підтверджена справа
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям.
ПІЛЬМІЙНИЙ ГРИП A/H5 АБО A/H5N1 У ЛЮДИНИ
Будь-яка людина, яка має принаймні один із наступних симптомів:
- лихоманка Симптоми гострої респіраторної інфекції,
- смерть внаслідок незрозумілого гострого респіраторного захворювання.
Принаймні один із наступних трьох критеріїв:
- Виділення вірусу грипу A/H5N1 із клінічного зразка,
- Виявлення вірусу нуклеїнової кислоти A/H5 у клінічному зразку,
- специфічна відповідь антитіл до A/H5 (4-кратний або багаторазовий підйом або одиничний високий титр).
Принаймні один із наступних чотирьох критеріїв:
- передача між людьми через тісний контакт (в межах одного метра) з людиною, яка зафіксована як імовірний або підтверджений випадок захворювання,
- лабораторний вплив: у разі можливого впливу на грип A/H5N1,
- тісний контакт (в межах одного метра) з твариною, у якої підтверджена інфекція A/H6N1, крім птиці чи диких птахів (наприклад, котів чи свиней),
- проживання в районі, де в даний час підозрюють або підтверджують наявність грипу H5N1 (5), і принаймні один із наступних двох критеріїв:
- тісний контакт (в межах одного метра) з хворою або мертвою птицею або дикими птахами (6) у зоні ураження,
- перебування в будинках або на фермі, де за попередній місяць у постраждалій зоні повідомлялося про хвору або мертву птицю.
Класифікація випадків захворювання
А. Можливий випадок хвороби
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та епідеміологічним критеріям.
B. Ймовірний випадок захворювання
Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, проведеного в іншій лабораторії, ніж національна референтна лабораторія, яка бере участь у Мережі референсних лабораторій спільноти з грипу людини (CNRL).
C. Підтверджена справа на національному рівні
Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, проведеного в національній референтній лабораторії, що бере участь у Мережі референсних лабораторій спільноти з грипу людини (CNRL).
D. Підтверджена справа на рівні ВООЗ
Будь-яка особа, яка має лабораторний сертифікат від мережі ВООЗ для співпраці з виявлення Н5.
Будь-яка особа, яка виявляє принаймні одну з наступних клінічних форм:
Харчовий ботулізм і рановий ботулізм
Принаймні один із наступних двох симптомів:
- двосторонні розлади черепно-мозкового нерва (наприклад, диплопія, затуманення зору, утруднене ковтання, бульбарна слабкість),
- периферичний симетричний параліч.
Ботулізм у дітей
Будь-яка дитина, яка виявляє принаймні один із наступних шести симптомів: