tbl 100x75 мкг (блістер PP)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток №2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстраційний номер: 2011/05498
ЛИСТОВКА
Еутирокс 25 мкг
Еутирокс 50 мкг
Еутирокс 75 мкг
Еутирокс 88 мкг
Еутирокс 100 мкг
Еутирокс 112 мкг
Еутирокс 125 мкг
Еутирокс 137 мкг
Еутирокс 150 мкг
Еутирокс 175 мкг
Еутирокс 200 мкг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Еутирокс
3. Як приймати Еутирокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Еутирокс
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Є EUTHYROX І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Левотироксин, активний інгредієнт Еутироксу, є синтетичним гормоном щитовидної залози, що використовується для лікування захворювань та порушень роботи щитовидної залози. Це має такий самий ефект, як природні гормони щитовидної залози.
Еутирокс використовується:
для лікування доброякісного зоба (збільшення щитовидної залози) у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,
запобігати повторній появі зоба у пацієнтів після операції,
як замісна терапія, якщо ваша щитовидна залоза не виробляє достатньо власних гормонів,
для придушення росту пухлини у хворих на рак щитовидної залози.
Еутирокс також використовується для збалансування гормонів щитовидної залози, коли перевиробництво лікується ліками, що пригнічують їх виробництво.
2. Перш ніж приймати еутирокс
Не приймайте Еутирокс
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів Еутироксу (див. розділ 6),
якщо у вас не лікується довгастий мозок надниркових залоз, гіпофіз або надмірна продукція гормонів щитовидної залози (тиреотоксикоз),
якщо у вас гостра хвороба серця (інфаркт міокарда або запалення серця).
Не приймайте Еутирокс разом з ліками для придушення вироблення гормонів щитовидної залози, якщо ви вагітні (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).
Будьте особливо обережні з Euthyrox
Якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань серця:
недостатній кровотік в серцевих судинах (стенокардія),
прискорене та нерегулярне серцебиття (пульс),
гіпертонія,
жирові відкладення в судинах (артеріосклероз).
Ці умови повинні перебувати під наглядом лікаря перед початком прийому Еутироксу або перед тим, як пройти тест на придушення щитовидної залози. Під час лікування Еутироксом необхідно регулярно контролювати рівень гормонів щитовидної залози. Якщо ви не впевнені, чи стосується вас щось із цього, або якщо ви не лікуєтесь, зверніться до свого лікаря.
Лікар перевірить вас на порушення функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитовидної залози (автономність щитовидної залози), оскільки цей стан потрібно лікувати перед тим, як приймати Еутирокс або проходити тест на придушення щитовидної залози.
Скажіть своєму лікарю, якщо:
у вас після менопаузи, лікар повинен регулярно перевіряти роботу щитовидної залози через ризик остеопорозу,
Ви змінюєте лікування з одного типу лівотироксинвмісних ліків на інший. Ефект може незначно відрізнятися, і вам може знадобитися більш ретельний контроль та корекція дози.
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з перелічених нижче лікарських засобів, оскільки Еутирокс може впливати на їх вплив.
Антидіабетики (ліки для зниження рівня цукру в крові)
Еутирокс може зменшити ефекту Вашого протидіабетичного препарату, тому може знадобитися провести додаткові перевірки рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Еутироксом. Під час прийому Еутироксу може знадобитися коригувати Вашу дозу протидіабетичного засобу.
Похідні кумарину (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові)
Еутирокс може нарощувати ефект цих ліків, що може збільшити ризик кровотечі, особливо у літніх людей. Тому на початку та під час лікування Еутироксом може знадобитися додатковий контроль параметрів згортання крові. Під час прийому Еутироксу, можливо, доведеться відкоригувати дозу кумарину.
Обов’язково дотримуйтесь рекомендованих інтервалів дозування, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Ліки для поглинання жовчних кислот і зниження рівня холестерину (наприклад, холестирамін або холестипол):
Обов’язково приймайте Еутирокс протягом 4 - 5 годин раніше прийом цих ліків, оскільки вони можуть запобігти всмоктуванню Еутироксу з тонкої кишки.
Антациди (ліки для зменшення вироблення шлункової кислоти), сукральфат (застосовується для лікування виразки шлунку та кишечника), інші ліки, що містять алюміній, залізо, карбонат кальцію:
Обов’язково приймайте Еутирокс принаймні за 2 години до прийому цих ліків, оскільки вони можуть зменшити ефект Еутироксу.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, як вони можуть зменшити ефект Еутироксу:
пропілтіоурацил (лікування підвищеної функції щитовидної залози),
глюкокортикоїди (лікування алергії та запалення),
бета-блокатори (лікування високого кров'яного тиску та серцевих захворювань),
сертралін (лікування депресії),
хлорохінон або прогуаніл (лікування або профілактика малярії),
ліки, що активують певні ферменти печінки, такі як барбітурати (заспокійливі, снодійні) або карбамазепін (застосовуються для лікування епілепсії, для зменшення деяких видів болю та контролю розладів настрою),
естрогенвмісні ліки, що застосовуються як замісна гормональна терапія після менопаузи або для запобігання вагітності,
севеламер (фосфатзв’язуючий препарат, що використовується для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
інгібітори тирозинкінази (протипухлинні та протизапальні препарати).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки вони можуть посилити ефект Еутироксу:
саліцилати (полегшення болю, зниження температури)
дикумарол (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові)
фуросемід у високих дозах 250 мг (діуретик)
клофібрат (зменшення жиру в крові).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, оскільки вони можуть вплинути на роботу Еутироксу:
ритонавір, індинавір, лопінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
фенітоїн (лікування епілепсії).
Може знадобитися регулярний контроль рівня гормонів щитовидної залози. Може знадобитися коригування дози Еутироксу.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте аміодарон (який використовується для лікування нерегулярного серцебиття), оскільки цей препарат може впливати на функцію та функцію вашої щитовидної залози.
Якщо вам потрібно пройти діагностичний тест або сканувати йодвмісне контрастну речовину, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Еутирокс, оскільки може знадобитися ін’єкція, яка вплине на функцію щитовидної залози.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Гормони щитовидної залози не підходять для схуднення. Прийом гормонів щитовидної залози не зменшить вагу вашого тіла, якщо рівень гормонів щитовидної залози знаходиться в межах норми. Якщо збільшити дозу без консультації з лікарем, можуть виникнути серйозні, навіть небезпечні для життя побічні ефекти.
Прийом Еутироксу з їжею та напоями
Скажіть своєму лікарю, якщо ви їсте соєві продукти, особливо якщо ви змінюєте кількість споживання. Соєві продукти можуть зменшити всмоктування Еутироксу з тонкої кишки, тому може знадобитися коригування дози.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, продовжуйте приймати Еутирокс. Скажіть своєму лікарю, оскільки, можливо, доведеться коригувати дозу.
Якщо ви приймали Еутирокс з тиреостатиками, ліками для зменшення вироблення гормонів щитовидної залози, лікар може порадити припинити прийом Еутироксу, якщо завагітніти.
Якщо ви годуєте груддю, продовжуйте приймати Еутирокс за рекомендацією лікаря. Кількість ліків, що виділяється з грудним молоком, настільки мала, що не впливає на дитину.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
Очікується, що Еутирокс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний природному гормону щитовидної залози.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Еутироксу
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас непереносимість деяких цукрів, оскільки Еутирокс містить лактозу.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЕВТИРОКС
Завжди приймайте Еутирокс точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі тестів, а також результатів лабораторних досліджень. Зазвичай лікування починають з низької дози, яку збільшують кожні 2 - 4 тижні до досягнення повної індивідуальної дози. Протягом перших тижнів лікування ваш лікар буде коригувати вашу дозу на основі результатів лабораторних досліджень.
Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом (низьким рівнем гормонів щитовидної залози), лікар порадить вам більш високі дози, оскільки потрібна швидка заміна.
Звичайний діапазон доз наведено в таблиці нижче. Меншої індивідуальної дози може бути достатньо, якщо:
ви пацієнт похилого віку,
у вас проблеми з серцем,
у вас важкий або тривалий гіпотиреоз,
якщо у вас низька маса тіла або великий зоб.
Еутирокс призначений для перорального застосування. Приймайте всю добову дозу вранці натщесерце (принаймні за півгодини до сніданку) з невеликою кількістю рідини, напр. півсклянки води.
Діти можуть отримувати повну добову дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня. Безпосередньо перед використанням таблетки розчавіть, змішайте з невеликою кількістю води і дайте дитині трохи рідини. Завжди готуйте свіжий розчин.
Тривалість лікування залежить від стану, при якому ви приймаєте Еутирокс. Тому ваш лікар обговорить з вами, скільки часу вам потрібно буде приймати ліки. Більшості пацієнтів необхідно приймати Еутирокс довічно.
Якщо ви приймаєте більше Еутироксу, ніж слід
Якщо ви приймаєте дозу більшу, ніж призначена, можуть виникнути такі симптоми, як прискорене серцебиття, занепокоєння, неспокій або спонтанні рухи. Судоми можуть виникати в окремих випадках у пацієнтів з такими неврологічними розладами, як епілепсія. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули приймати Еутирокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, а прийміть звичайну дозу наступного дня.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Еутирокс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви приймаєте більше, ніж призначена доза Еутироксу, або якщо ви не переносите призначену дозу (наприклад, якщо дозу збільшують занадто швидко), може виникнути один або кілька з наведених нижче побічних ефектів:
Нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у грудях, головний біль, м’язова слабкість або судоми, припливи (тепло і припливи обличчя), лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, псевдопухлинні мозок (підвищений тиск в голові з набряком очей), тремор, порушення сну, потовиділення, схуднення, діарея.
Якщо виникає будь-яка з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити припинити лікування на кілька днів або зменшити добову дозу до зникнення побічних ефектів.
Можуть виникнути алергічні реакції (реакції гіперчутливості) на будь-який із інгредієнтів Еутироксу (див. Розділ 6 «Що містить Еутирокс»). Алергічна реакція може включати набряк обличчя та шиї (набряк Квінке). Якщо це трапиться, негайно зверніться до лікаря.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕВТИРОКС
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Еутирокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Еутирокс
Діюча речовина - левотироксин. Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, желатин, моногідрат лактози та стеарат магнію.
Як виглядає Еутирокс та вміст упаковки
Еутирокс 25 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, забиті
та з написом EM 25.
Еутирокс 50 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забитком та тисненням EM 50.
Еутирокс 75 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забиттям та тисненням ЕМ 75.
Еутирокс 88 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, забиті
та з написом EM 88.
Еутирокс 100 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком та тисненням ЕМ 100.
Еутирокс 112 мкг являють собою білі до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забиттям та тисненням на ЕМ 112.
Еутирокс 125 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забиттям та тисненням ЕМ 125.
Еутирокс 137 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забиттям та тисненням ЕМ 137.
Еутирокс 150 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком і тисненням EM 150.
Еутирокс 175 мкг - це білі до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, із забитком та тисненням ЕМ 175.
Еутирокс 200 мкг - від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями, з відбитком і тисненням EM 200.
Еутирокс випускається в упаковках, що містять 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Merck KGaA, Дармштадт, Німеччина
Ця листівка востаннє затверджена у вересні 2011 року.