Поділіться цією статтею:

Автор: Прия Шетті

Перевидати

Повна стаття доступна тут як HTML.

латинська

Натисніть Ctrl-C, щоб скопіювати

Надіслати другу

Інформація, представлена ​​на цій сторінці, не буде використана для надсилання небажаного електронного листа та не буде продана третім особам. Див. Політику конфіденційності.

Прия Шетті обговорює інструменти та партнерські відносини для громадської охорони здоров’я для боротьби із загрозою підроблених наркотиків.

Підробка є такою ж старою, як і індустріалізація. З тих пір, як з'явилася ідея інтелектуальної власності або брендингу, фальшивомонетники змовляються імітувати продукцію, знижуючи витрати та отримуючи прибуток. Замість того, щоб підробляти, підроблені ліки можуть спричинити серйозні захворювання та навіть смерть.

Торгівля контрафактними наркотиками переросла у багатомільярдну світову галузь, орієнтована переважно на країни, що розвиваються (див. Вставку 1). За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), від 10 до 30 відсотків ліків, що продаються у країнах, що розвиваються, можуть бути фальшивими, і цей відсоток, ймовірно, вищий в деяких районах Африки, Азії та Латинської Америки [два].

Але експерти в галузі охорони здоров'я вважають, що погані системи регулювання та нагляду у країнах, що розвиваються, означають, що проблема є ще більш поширеною, ніж здається. Це спонукало світову спільноту охорони здоров’я до дій, а такі установи, як ВООЗ та Інтерпол, ініціювали ініціативи щодо боротьби з підробленими ліками.

Традиційна медицина від діабету (застосовується для зниження рівня цукру в крові)

Містить шість разів більшої за нормальну дозу глібенкламіду (двоє людей померли, дев’ять людей госпіталізовано).

У підроблених версіях, виявлених у 40 аптеках, бракувало достатньої кількості активних речовин.

Віагра та Сіаліс (при еректильній дисфункції)

Фальшиві версії контрабандно ввозили до Таїланду з невідомого джерела та невстановленої країни.

Підроблені версії, що продаються в США через веб-сайти, що працюють в інших місцях, але не містять діючої речовини.

Нечіткі межі, очевидні ризики

Ключовий виклик у боротьбі з підробкою криється в тонких відмінностях між фальшивими та неякісними наркотиками. [3]

Багато підроблених ліків - це обман, навмисно створений, щоб нагадувати справжню річ. Вони часто повністю позбавлені будь-якої активної речовини, але іноді вони містять шкідливі або отруйні хімічні речовини.

Неякісні препарати мають деяку лікарську цінність, але можуть містити низькі дози діючої речовини. Як правило, вони є результатом недбалого виробництва та контролю низької якості, а не зловмисної злочинної діяльності.

Але як підроблені, так і неякісні ліки негайно впливають на пацієнтів, оскільки вони не отримують лікування, яке їм потрібно. Гірше того, неякісні ліки можуть мати згубний ефект, що збільшує стійкість до лікування серйозних захворювань.

Наприклад, якщо пацієнт з малярією приймає ліки від малярії, що містять низьку дозу активного інгредієнта, паразит малярії буде лише частково виведений з організму. Паразитами, які залишаться, будуть ті, хто протистоїть препарату. Коли вони розмножуються та заражають нових особин, стійкість до наркотиків поширюватиметься.

Щоб ще більше ускладнити ситуацію, юридичні визначення підроблених ліків часто настільки широкі, що включають загальні ліки. [4]

Дженерики - це небрендовані версії фармацевтичних препаратів, що випускаються дешевше або після закінчення ексклюзивності торгової марки, або за допомогою спеціального ліцензування.

Таблетки, що містять низьку дозу протималярійних препаратів, посилюють лікарську стійкість захворювання.

Мільйони людей залежать від недорогих генеричних препаратів для боротьби із такими небезпечними для життя захворюваннями, як малярія або ВІЛ/СНІД. Закони про боротьбу з підробкою, які розмивають межі цих основних ліків, можуть серйозно загрожувати доступу до ліків, які ефективно врятують життя.

Чому підробка процвітає?

Є кілька причин, чому підроблені наркотики частіше зустрічаються в країнах, що розвиваються.

У багатьох сільських районах мало аптек або медичних закладів, і там, де вони існують, вони часто працюють нерегулярно. Багато людей купують наркотики з нерегульованих місць, таких як ринки, на яких частіше торгують підробками.

Підроблені ліки часто продаються за нижчими цінами, залучаючи бідних людей, для яких вартість є величезною перешкодою для медичного обслуговування, яке вони потребують. І часто, як вкрадені, так і незаконно отримані товари широко продаються і привертають увагу громадськості в таких країнах, як Таїланд, так що підроблені ліки можна приймати за вкрадені - і, отже, дешеві - але справжні наркотики.

На жаль, слабка законодавча та нормативна база для контролю якості та збуту наркотиків у країнах, що розвиваються, також дозволяє процвітати підробці. Навіть коли ловлять фальшивомонетників, штрафи, як правило, набагато менші, ніж, наприклад, за контрабанду героїну чи кокаїну. [5]

Підроблені ліки продаються на ринках дуже дешево, що робить їх привабливим варіантом для бідних.

Тим часом глобалізація відкриває шлях для підробок, розширюючи мережі розповсюдження та ускладнюючи їх. Як наслідок, наркотики важче відстежити. І не дивно, що Інтернет спростив продаж підроблених ліків у розвинених країнах та країнах, що розвиваються. Європейський альянс за доступ до безпечних ліків припускає, що понад 60 відсотків ліків, що відпускаються за рецептом, продаються через Інтернет, є фальшивими. [6]

Досягнення технологій також дозволило виготовляти високоякісні етикетки та порівняно просту у виробництві упаковку, а також фармацевтичні хімічні речовини масового виробництва за низькими цінами.

Як виявити підробку

Іноді є яскраві ознаки підробки, наприклад, неправильна орфографія, неправильна упаковка або розмір таблетки.

Однак фальшивомонетники швидко спеціалізуються на правильному їх відтворенні, стаючи все більш досконалими, коли імітують конкретні заходи проти підробки. Це спонукало виробників вдосконалювати технологію боротьби з підробкою (панель 1). [7]

Панель 1: Технології боротьби з підробкою

Видимі позначки

Ліки можуть бути марковані таким чином, що навіть споживачі можуть легко ідентифікувати підроблені. Наприклад, упаковки та пляшки можуть мати захисні пломби. І так само, як банкноти та кредитні картки, ліки можуть бути позначені піднятою графікою або голограмами, захисними фарбами, які змінюють колір залежно від кута, з якого вони переглядаються.

Невидимі позначки

Їх можна ідентифікувати лише постачальником або дистриб’ютором, а не споживачем. Вони використовують невидимі чорнило, які виявляють лише ультрафіолетове світло, цифрові водяні знаки, що кодують дані в графіку, конструкції антисканера, що виявляють водяний знак при копіюванні, або фарби, просочені специфічними мікрокапсульованими запахами.

Судово-медичне маркування

Виробники можуть використовувати системи "ключ і замок", застосовуючи специфічні біологічні або хімічні мітки, такі як ДНК, які неможливо виявити за допомогою стандартних тестів і можуть бути виявлені лише за допомогою конкретних реагентів. Інші форми маркування можуть включати мікро- або нано-етикетки з діоксидом кремнію, нанесені на поверхню таблетки, які випромінюють унікальний світловий підпис.

Відстеження та відстеження маркування

За допомогою цієї системи кожна фармацевтична упаковка індивідуально маркується штрих-кодом або іншим унікальним непослідовним номером. Етикетку слід читати в кінцевій точці ланцюга постачання, коли фармацевт доставляє ліки споживачеві. Це допомагає переконатися, що ліки є справжніми та не пройшли терміну придатності. Більш складною системою є позначення радіочастотної ідентифікації (RFID), в якій мітка є антеною з мікрочіпом. Це означає, що дані можна читати на великій відстані, і їх не потрібно сканувати як штрих-код.

Хто бореться з торгівлею фальшивими наркотиками?

У 2006 р. ВООЗ створила Міжнародну робочу групу з протидії підробці медичних виробів (IMPACT). Ця група очолює міжнародні дії, пропонуючи вказівки щодо зміцнення законодавчої та нормативної бази для роботи. Завдяки IMPACT ВООЗ об’єднала зусилля з регуляторними органами, такими як INTERPOL (панель 2), для викриття підробок.

Панель 2: ІНТЕРПОЛ: Погоня за підробками по всьому світу

У 2010 році операція Pangea III, координована INTERPOL та IMPACT, зібрала інформацію з 45 країн-учасниць та виявила розгалужену мережу з продажу контрафактних наркотиків через Інтернет. Операція виявила, що до цієї незаконної діяльності були залучені 694 веб-сайти, з яких 290 уже закрито.

Митниця вилучила понад мільйон підроблених таблеток на загальну вартість 2,6 мільярда доларів. Ці таблетки включали антибіотики, стероїди, протипухлинні препарати, антидепресанти та протиепілептичні засоби, а також таблетки для схуднення або харчові добавки.

За цією успішною операцією відбувся "Шторм II", проведений на початку 2010 року і націлений на вісім країн Південно-Східної Азії: Камбоджу, Китай, Індонезію, Лаос, М'янму, Сінгапур, Таїланд та В'єтнам. Це призвело до вилучення 20 мільйонів контрафактних ліків, включаючи антибіотики, антималярії, контрацептиви, правцеві сироватки, аспірин та препарати від еректильної дисфункції. Закрито понад сто аптек та закладів з продажу незаконних наркотиків.

Альянс з прозорості лікарських засобів (MeTA), започаткований у 2008 році за підтримки Департаменту з питань міжнародного розвитку Великобританії (DFID), ВООЗ та Світового банку, проводив форуми з участю всіх зацікавлених сторін для вивчення кожного аспекту ланцюга розподілу ліків у семи пілотних країнах.: Філіппіни, Гана, Йорданія, Киргизстан, Перу, Уганда та Замбія.

Підробка фактів серйозно порушує інтелектуальну власність, і оскільки патенти на наркотики, як правило, належать їх виробникам, вони глибоко беруть участь у боротьбі з торгівлею контрафактними наркотиками.

У деяких випадках єдиний спосіб виявити підроблений препарат - це хімічний аналіз. Оскільки фармацевтична промисловість надзвичайно зацікавлена ​​у швидкому виявленні підроблених ліків, багато компаній направили міні-лабораторії до країн Африки та Азії (особливо Китаю) для оцінки якості та інгредієнтів ліків.

Фармацевтична промисловість також створила альянс під назвою Інститут фармацевтичної безпеки (PSI), який налічує 21 виробника, який зосереджений на дослідженні та розробці ліків серед своїх членів. PSI обмінюється інформацією про операції з протидії підробці з ВООЗ та Інтерполом.

Деякі вчені дуже стурбовані новим договором про боротьбу з підробкою наркотиків - Конвенцією Ради Європи MEDICRIME. Підписаний у грудні 2010 року, цей договір передбачає кримінальну відповідальність за виробництво та торгівлю підробленими лікарськими засобами та містить визначення підробки настільки широке, що може бути включено більшість генеричних препаратів. [8]

Головним серед них є співпраця між країнами, оскільки більша частина торгівлі фальшивими наркотиками відбувається вздовж національних кордонів. Аптеки, лікарні та інші точки ланцюга постачання повинні тримати свої канали зв'язку відкритими та обмінюватися інформацією.

І весь ланцюг постачання медичних препаратів доведеться скорегувати, щоб усунути прогалини у спостереженні та моніторингу. Законодавство також доведеться оновити та уточнити, щоб воно відповідало масштабу проблеми та забезпечувало достатнє стримування цієї злочинної діяльності.

Нарешті, світовому медичному співтовариству та національним урядам доводиться взаємодіяти зі споживачами, щоб пацієнти розуміли важливість придбання ліків через уповноважені установи.

Але для того, щоб ініціативи щодо контрафактних наркотиків працювали, країнам потрібна сильна доза політичної волі, достатня для зміцнення нормативно-правової бази, вдосконалення освіти та інвестування в технології, здатні виявляти контрафактні наркотики та запобігати подальшій шкоді здоров’ю населення.