Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Софтгели Auxin E 400 IU
Вітамін Е (дл-альфа-токоферилацетат)
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Auxin E 400 і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Auxin E 400
- Як приймати Auxin E 400
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Auxin E 400
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Містить вітамін Е (жиророзчинний). Найвідомішою функцією вітаміну Е є його здатність діяти як антиоксидант для жирів. Запобігає окисленню необхідних клітинних елементів та/або запобігає утворенню токсичних продуктів окислення.
Auxina E 400 зазначений у:
- Профілактика та лікування дефіциту вітаміну Е при захворюваннях із синдромом мальабсорбції (труднощі з всмоктуванням поживних речовин), які виникають при стеатореї (надмірна кількість жиру в калі), таких як повне або часткове хірургічне видалення шлунково-кишкового тракту та целіакія (непереносимість глютену ).
- Муковісцидоз (спадкове захворювання, що характеризується утворенням і накопиченням густого слизу, що вражає переважно легені, підшлункову залозу та печінку).
- Захворювання печінково-жовчовивідних шляхів (наприклад, затримка жовчі, обструкція жовчних проток).
- Абетіліпопротеїнемія (генетичне захворювання, яке спричиняє нездатність перетравлювати жири).
Цей лікарський засіб із дозами 400 МО вітаміну Е застосовуватиметься за призначенням, якщо нижча доза не вказана (див. Розділ «Інші презентації» у розділі 6).
Не приймайте Auxin E 400
- Якщо у вас алергія на вітамін Е або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо ви страждаєте на порушення згортання крові, див. Наступний розділ та ¿Прийом Auxin E 400 з іншими ліками?.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Auxin E 400.
- Не слід приймати більші дози, ніж рекомендовано.
- Якщо ви ризикуєте тромбофлебітом (набряком вени, спричиненим згустком крові), вітамін Е у високих дозах збільшує ваш ризик, у тому числі у жінок, які приймають контрацептиви з естрогенами (жіночі статеві гормони).
- Якщо у вас нестача вітаміну К (вітаміну, який бере участь у згортанні крові), великі дози вітаміну Е можуть збільшити дефекти згортання крові.
Діти та підлітки
Це ліки можна давати дітям. Однак фармацевтична форма може бути непридатною для маленьких дітей, оскільки їм може бути важко її ковтати.
Прийом Auxin E 400 з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Наступні ліки можуть взаємодіяти з Auxin E 400 при одночасному застосуванні:
- Пероральні антикоагулянти (ліки для розрідження крові), такі як аценокумарол, варфарин, дикумарол, оскільки вітамін Е посилює їх дію.
- Токоферсолан (форма вітаміну Е), який може посилити дію цього препарату.
- Естрогени, включаючи оральні контрацептиви.
Ліки, що впливають на шлунково-кишкове всмоктування вітаміну Е:
- Холестирамін і колестипол (для зниження рівня холестерину)
- Орлістат (для зменшення засвоєння жиру)
- Мінеральна олія або рідкий парафін (допомагає при дефекації)
Якщо приймати їх разом, дози слід розподіляти принаймні на 2 години.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
В якості запобіжного заходу не слід приймати Ауксин Е 400 під час вагітності.
Немає інформації про виведення вітаміну Е з грудним молоком, тому цей препарат може впливати на новонародженого/дитину.
Цей препарат не слід застосовувати під час лактації.
Водіння та використання машин
Вплив Auxin E 400 на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами дорівнює нулю.
Auxin E 400 містить метилпарагідроксибензоат (натрієва сіль) (E-219), пропілпарагідроксибензоат (натрієва сіль) (E-217) та тартразиновий барвник (E-102)
Може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки він містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.
Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин. Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Ауксин Е 400 приймається всередину. Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 10 років:
- Дефіцит вітаміну Е, коли показана доза 400 МО: 1 капсула на день. (Див. «Інші презентації» у розділі 6)
- Синдроми мальабсорбції: коли це потрібно за показаннями лікаря, доза 400 МО: 1 капсула на день або 15-25 мг на кг ваги на день.
- Муковісцидоз: коли це потрібно за показаннями лікаря, доза 400 МО: 1 капсула на день.
- Захворювання печінково-жовчовивідних шляхів: при необхідності за призначенням лікаря доза 400 МО: 1 капсула на день. При хронічному холестазі в деяких випадках може бути вказана доза 400 МО на добу (1 капсула).
- Абетіліпопротеїнемія: рекомендується від 50 до 300 МО на кг маси тіла на день.
Капсули слід ковтати цілими, додаючи трохи води або іншої рідини, під час або після їжі.
Застосування у дітей
Софтгели Auxin E 400 можна призначати дітям. Однак фармацевтична форма цього ліки може бути непридатною для маленьких дітей, оскільки їм може бути важко їх ковтати.
Якщо ви приймаєте більше Auxin E 400, ніж слід
Вітамін Е у надмірних дозах (як правило, дози, що починаються з 300 мг) може спричинити нудоту, діарею та інші розлади травлення, а у схильних людей - тромбофлебіт та посилити проблеми зі згортанням крові; Це також може спричинити порушення роботи статевих залоз (статеві залози), біль у грудях, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, а також зниження гормонів щитовидної залози в крові.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології, тел.: 91.562.04.20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапляє.
Якщо ви забули взяти Auxin E 400
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ці побічні ефекти, частота яких точно невідома, включають:
Розлади травлення (при тривалому лікуванні загалом та у високих дозах), такі як діарея, нудота, розлад шлунку, спазми кишечника, кровоточивість ясен.
Порушення кровообігу, частіше у пацієнтів зі схильністю, таких як тромбофлебіт (набряк вени, спричинений згустком крові), і тенденція до кровотеч (при тривалому лікуванні загалом та у високих дозах).
При тривалому лікуванні загалом та з високими дозами, втома, слабкість, запаморочення, головний біль; був випадок інфаркту мозку.
Рідко емоційні порушення, втома.
Нечіткість зору при тривалому лікуванні загалом та у високих дозах.
Біль у грудях, порушення функції статевих залоз (статевих залоз).
Зміни в результатах клінічних випробувань, таких як визначення креатину, креатинкінази, статевих гормонів та гормонів щитовидної залози.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через національну систему сповіщення, Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https: // www.notificaram .є. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не зберігати при температурі вище 25ºC .
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Auxin E 400
- Діюча речовина - дл-альфа-токоферилацетат (вітамін Е). Кожна капсула містить 400 мг дл-альфа токоферилацетату (еквівалентно 400 МО вітаміну Е).
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: оливкова олія, желатин, гліцерин (E-422), очищена вода, метилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (E-219), пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (E-217), тартразин (E-102 ).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Auxin E 400 - це жовті, прозорі, овальні м’які желатинові капсули з жовтуватим маслянистим розчином.
Він поставляється в упаковках по 30 і 60 капсул.
- Інші презентації:
Auxin E 200 МО
Власник дозволу на продаж і відповідає за виробництво
Власник дозволу на продаж
ЧІЕСІ ЕСПАНА, С.А. АБО.
Площа Європи, 41-43, 10 поверх
08908, L´Hospitalet de Llobregat
Відповідає за виробництво
Laboratorios Alcalá Farma S.L.
Мадридський проспект, 82
28802 - Алкала де Енарес
Дата останнього перегляду цієї брошури: травень 2014 року.
Інші джерела інформації