ризикує

Фармацевтична компанія Eisai вилучила з ринку свої препарати Belviq та Belviq XR (Lorcaserin HCI) після клінічного випробування безпеки, яке показало, що препарат для схуднення може збільшити ризик розвитку трьох видів раку: підшлункової залози, товстої кишки та легенів.

На прохання Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) було проведено аналіз за участю 12 000 осіб протягом 5 років. Американське агентство з питань боротьби з наркотиками дійшло висновку, що у пацієнтів, які приймали Лоркасерин, діагностовано більше випадків раку порівняно з тими, хто приймав плацебо.

Тож FDA попросила вилучити його з ринку та заявила, що "потенційний ризик раку перевищує користь", яку може принести будь-яке лікування ваги. Лоркасерин був розроблений для зменшення почуття голоду у людей з ожирінням та проблемами із зайвою вагою.

У 2012 році FDA видала умовний дозвіл на продаж препарату, і виробника попросили провести клінічне випробування для оцінки ризику серцево-судинних проблем. Після цієї нової оцінки було зроблено висновок, що препарат не є безпечним і що він, можливо, може змусити людей, які приймають його, частіше розвивати деякі форми раку.

Лоркасерин, агоніст рецептора серотоніну 2С, був схвалений у дозі 20 мг, один раз на день - із дієтою зі зниженою калорійністю та з більшою фізичною активністю - як засіб для зниження ваги у дорослих із ожирінням та інвалідів. пов'язані з вагою медичні проблеми, такі як гіпертонія, діабет 2 типу або дисліпідемія. У липні 2016 року агентство розширило своє схвалення до нової версії препарату з формулою пролонгованого вивільнення.

«В даний час причина раку невизначена, і ми не можемо зробити висновок, що Лоркасерин сприяє ризику цієї хвороби. Однак ми хотіли підвищити обізнаність громадськості про цей потенційний ризик ", - повідомляє FDA у своєму офіційному повідомленні.

Ось чому американське агентство радить людям, які вже використовують таблетки Belviq, безпечно утилізувати їх через офіційну установу з повернення наркотиків. У разі неможливості зробити це, вони повинні скласти їх у сміття, всередині закритих контейнерів, щоб запобігти забрудненню решти відходів.

Що стосується медичних працівників, FDA радить їм припинити призначати Lorcaserin і негайно зв’язатися з усіма, хто вже застосовує його, щоб повідомити їх про ризики, які він може представляти.

"Ми продовжуємо оцінювати результати клінічних випробувань і повідомлятимемо наші остаточні висновки та рекомендації після завершення нашого огляду", - йдеться у повідомленні агентства.

До цього попередження FDA питання про Лоркасерин включали численні побічні ефекти, з якими він був пов’язаний, такі як можливе пошкодження клапанів серця, психічні ефекти, а також проблеми з пам’яттю та увагою.

Більше третини дорослих в США страждають ожирінням. За підрахунками, 73% людей похилого віку страждають ожирінням. Це еквівалентно 48,6 мільйонам людей, які стикаються з основним фактором ризику розвитку хронічних захворювань, таких як цукровий діабет другого типу, серцево-судинні захворювання та деякі типи раку.

Однак у Мексиці органи охорони здоров’я ще не опублікували офіційного повідомлення щодо використання Лоркасерину.