Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Флуімуціл комплекс 500 мг/200 мг шипучі таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо він погіршується або не покращується через 5 днів або якщо температура, якщо вона присутня, зберігається через 3 дні.
Вміст упаковки
1. Що таке комплекс Флуімуціл і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати комплекс Флуімуціл
3. Як приймати комплекс Флуімуціл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати комплекс Флуімуціл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Це асоціація парацетамолу, активний засіб, який ефективно зменшує біль і лихоманку, та ацетилцистеїн, активний засіб, який належить до так званих муколітиків, які діють, зменшуючи в’язкість слизових виділень, роблячи їх рідкими та сприяючи їх виведенню .
Призначається для симптоматичного купірування простудних та грипозних процесів, які протікають з лихоманкою або без неї, легким або помірним болем та густими слизовими виділеннями, у дорослих та підлітків старше 12 років.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо він погіршується або не покращується через 5 днів або якщо температура, якщо вона присутня, зберігається через 3 дні.
- Можливий запах сірки (тухлих яєць) ліків є типовим для діючої речовини ацетилцистеїну, але не свідчить про те, що ліки перебувають у поганому стані.
- Протягом перших днів лікування ви можете спостерігати збільшення слизу та мокротиння, яке зменшуватиметься протягом усього лікування.
Не приймайте комплекс Флуімуціл :
- якщо у вас алергія на активні речовини або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати комплекс Флуімуціл.
Діти
Діти до 12 років не можуть приймати ці ліки через дозу парацетамолу.
Втручання в аналітичні тести
Якщо ви збираєтеся провести будь-який аналітичний тест (включаючи кров, сечу, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати.
Використання комплексу Флуімуціл з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів, можливо, доведеться змінити дозу деяких з них або перервати лікування:
Прийом комплексу Флуімуціл з їжею та напоями
Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, спиртні напої ... - на день), може спричинити пошкодження печінки.
Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
У необхідному випадку, Флюімуціл Комплекс можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше Зверніться до свого лікаря або акушерки, якщо біль або температура не вщухають або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.
Парацетамол переходить у грудне молоко, і невідомо, чи переходить ацетилцистеїн у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Немає доказів впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Комплекс Флуімуціл містить сорбіт, натрій та аспартам
- Цей препарат містить 510 мг сорбіту в кожній таблетці. Цей лікарський засіб містить 218,74 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це дорівнює 10,94% рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини.
Це ліки містить 60 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (NCF), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не в змозі його правильно усунути.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Понад 12 років: 1 шипуча таблетка кожні 8-12 годин (2-3 рази на день). Не перевищуйте дозу 3 шипучих таблеток на день.
Не приймайте більше однієї таблетки на дозу.
Пацієнти із захворюваннями печінки або нирок: Перед тим, як приймати цей препарат, вам слід проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість ліків, призначених лікарем, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин. Вони не повинні приймати більше 3 таблеток протягом 24 годин, розділених на 3 прийоми.
Розчиніть у склянці води, не пийте до тих пір, поки шипучість повністю не припиниться.
Протягом дня рекомендується пити багато рідини.
Завжди використовуйте найнижчу ефективну дозу.
Введення препарату залежить від появи симптомів. Оскільки вони зникають, прийом цього препарату слід припинити.
Вам слід припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо воно погіршується або не покращується через 5 днів або якщо температура, якщо вона присутня, зберігається через 3 дні.
Застосування у дітей
Діти до 12 років не можуть приймати ці ліки через дозу парацетамолу.
Якщо ви приймаєте більше комплексу Флуімуціл, ніж слід
Оскільки цей препарат містить парацетамол, якщо ви передозували, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не помітили симптомів, оскільки вони часто з’являються лише через 3 дні після прийому передозування, навіть у випадках сильного отруєння .
Симптомами передозування можуть бути: запаморочення, блювота, втрата апетиту, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.
Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому передозування.
Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності через передозування цього препарату, оскільки він містить парацетамол.
Через присутність ацетилцистеїну, якщо ви прийняли більше комплексу Флуімуцілу, ніж рекомендовано, ви можете відчути посилення побічних ефектів, особливо ефектів травлення. Вам слід надати симптоматичне лікування.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології (телефон: 91 562 04 20) із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, комплекс Флуімуціл може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідкісні побічні ефекти, які можуть вразити до 1 із 1000 людей: нездужання, падіння артеріального тиску (гіпотонія) та підвищений рівень трансаміназ у крові.
Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть вразити до 1 із 10000 людей: хвороби нирок, помутніння сечі, алергічний дерматит (шкірний висип), жовтяниця (пожовтіння шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія ( низький рівень цукру в крові).
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у великих дозах або при тривалому лікуванні.
Також можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив'янка, висип, набряк Квінке, свербіж, підвищена температура тіла, гіпотонія.
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей): сонливість, бронхоспазм, задишка, дискомфорт у травленні.
Дуже рідкісні (можуть вражати до 1 з 10 000 людей): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотечі, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та Лайєла, іноді ідентифікуються принаймні з одним іншим препаратом, що приймає одночасно.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними): набряк обличчя.
У разі будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після “EXP”. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад комплексу Флуімуціл
Діючі речовини - парацетамол та ацетилцистеїн. Кожна шипуча таблетка містить: 500 мг парацетамолу та 200 мг ацетилцистеїну.
Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: безводна лимонна кислота (Е-330), сорбіт (Е-420), гідрокарбонат натрію, безводний карбонат натрію, аспартам (Е-951), ароматизатор цитрону, лейцин, диметикон, докузат натрію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Комплекс Флуімуціл - це шипучі таблетки. Таблетки круглі, плоскі та білі.
Він поставляється в упаковці, що містить 12 або 16 шипучих таблеток.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Маресме 5. Полігоно Кан Бернадес-Субіра
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Барселона)
Відповідає за виробництво
E-Pharma Trento S.p.A.
38040 Равіна-ді-Тренто (Італія)
Дата останнього перегляду цієї брошури: грудень 2019 року.