Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Дименгідринат Галеніка 50 мг сублінгвальні таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Вміст упаковки
1. Що таке дименгідринат Галениця і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати дименгідринат Галениця
3. Як приймати дименгідринат Галениця
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати дименгідринат Галенік
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Дименгідринат належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні препарати.
Він призначений для:
- запобігання та лікування симптомів хвороби руху, спричинених транспортними засобами наземним, морським або повітряним шляхом (хвороба руху) у дорослих та підлітків старше 12 років.
Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Добова доза не повинна перевищувати 400 мг.
Не приймайте Галеновий дименгідринат:
- Так алергічний до дименгідринат або до будь-якого з інші компоненти цього препарату (перерахований у розділі 6)
- Так алергічний до будь-якого лікарського засобу, відомого як антигістамінний засіб
- якщо у вас є глаукома (підвищення артеріального тиску в оці)
- якщо у вас виникають труднощі або біль при сечовипусканні через збільшення передміхурової залози
- якщо у вас астматичний напад
- якщо у вас феохромоцитома
- якщо у вас напади (епілепсія)
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати дименгідринат, якщо у вас є:
- нетерпимість до деяких цукру
- проблеми печінка або нирка
- астма
Діменгідрінат слід приймати після кожного прийому їжі, щоб мінімізувати роздратування шлунка.
Під час лікування не можна пити алкогольні напої або ліки, що містять алкоголь.
Літні люди
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Дименгідринат Галеніка, якщо у вас є:
- історія запор, запаморочення або сонливість
- проблеми простати
- хвороба Паркінсона
- будь-яке захворювання, яке може посилитися внаслідок антихолінергічної терапії (наприклад, підвищений внутрішньоочний тиск, пілородуоденальна обструкція, гіпертрофія передміхурової залози, гіпертонія, гіпертиреоз або важка ішемічна хвороба)
Діти та підлітки
Дименгідринат Галениця показаний підліткам старше 12 років.
Інші ліки та Галениця Дименгідрінат
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
- Атропін та/або будь-яка інша речовина атропіну.
- Депресанти центральної нервової системи.
- Ототоксичні антибіотики.
- Ліки для серця, що подовжують інтервал QT електрокардіограми (ліки для лікування аритмій).
- Симпатоміметики (ліки, що містять адреналін, норадреналін).
- Інгібітори моноаміноксидази (наприклад, препарати, що містять ізоніазид, ізокарбоксазид, фенелзин).
- Прокарбазин (ліки для лікування раку).
Прийом дименгідрината Галениця з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування цим препаратом не можна пити алкогольні напої та інші ліки, що містять алкоголь. .
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Не слід приймати цей препарат протягом третього триместру, оскільки може стимулюватися передчасне скорочення матки. Протягом перших 6 місяців вагітності застосовувати його слід лише в тому випадку, якщо користь явно перевищує ризик. Ваш лікар вирішить, чи слід приймати це ліки.
Дименгідрінат, діюча речовина дименгідрината Галеніка, переходить у грудне молоко. До теперішнього часу у немовлят не зафіксовано довгострокових негативних наслідків. Однак, якщо ваша дитина виявляє ознаки дискомфорту або збудження, перейдіть на годування з пляшечки або припиніть лікування дименгідринатом та зверніться до лікаря.
Водіння та використання машин
Цей препарат може викликати сонливість.
Вживання алкоголю або вживання інших наркотиків, що містять алкоголь, може посилити цей ефект.
Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо відчуваєте сонливість.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки приймають сублінгвально (підкладаючи таблетку під язик і дозволяючи їй повністю розчинитися без води). Не жуйте і не ковтайте.
Рекомендована доза становить від 1 до 2 сублінгвальних таблеток (50 мг до 100 мг) 3 або 4 рази на день.
Першу дозу слід приймати принаймні за 30 60 хвилин до подорожі, при необхідності дозу можна повторити до максимальної дози 8 таблеток на день (400 мг).
Якщо взяти більше Галениця Дименгідрінат хто винен
Якщо ви прийняли занадто багато дименгідринату, ви можете почуватись дуже втомленими, запамороченими та нестійкими. Ваші зіниці можуть розширюватися, і Ви можете відчувати нездатність мочитися. Ви можете помітити сухість у роті, почервоніння обличчя, почастішання серцебиття, підвищення температури, піт і головний біль.
Якщо ви прийняли занадто багато дименгідринату Галениця, у вас можуть бути тремор, галюцинації, високий кров'яний тиск, відчуття тремтіння, збудження та утруднення дихання. Ви можете впасти в кому.
Якщо у вас є інші запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли такі побічні ефекти, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться за медичною допомогою:
Алергічні реакції (рідко може страждати до 1 з 10 000 людей).
- Подразнення, червоні або фіолетові зміни кольору шкіри, свербіж шкіри.
- Набряк (набряк обличчя або шиї, що може спричинити утруднення дихання).
- Анафілактичний шок.
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):
• Головний біль.
• Утруднення сечовипускання.
• Запаморочення, відчуття меншої настороженості, сонливість (спостерігається переважно на початку лікування).
• Мідріаз (розширення зіниці ока) .
• Порушення серцевого ритму .
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):
• Міастенія (хвороба, що викликає м’язову слабкість).
• Підвищений внутрішньоочний тиск.
• Проблеми з рівновагою, пам’яттю або проблеми з концентрацією уваги (частіше у літніх людей).
• Плутанина, галюцинації (бачити або чути речі, яких насправді немає).
• Труднощі зі сном.
• Труднощі в рухах, мимовільні рухи м’язів.
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 осіб):
• збудження, нервозність і безсоння
• Проблеми із зором
• Зниження артеріального тиску при вставанні.
Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб):
• Аномальні рухи голови та шиї у дітей (екстрапірамідні симптоми).
• Значне зниження лейкоцитів (лейкоцитів). Симптомами яких можуть бути лихоманка та можлива чутливість до різних інфекцій.
• Гемолітична анемія (аномальне зниження рівня еритроцитів (еритроцитів).
• Тромбоцитопенія (ненормальне зниження рівня тромбоцитів), що може призвести до носової кровотечі або кровоточивості ясен.
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):
• Висихання молочного секрету
Інші несприятливі ефекти:
• Тимчасове оніміння мови, поки таблетка розчиняється під язиком.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. .
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на блістері після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Галениця Дименгідрінат
- Діюча речовина - дименгідринат. Кожна сублінгвальна таблетка містить 50 мг дименгідрината.
- Інші інгредієнти:
Целюлоза мікрокристалічна, маніт, метакрилова кислота, сополімер (еудрагіт L100), натрію крохмаль гліколат - тип А (з картоплі), ароматизатор ванілі, сахарин, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, левоментол і тальк.
Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера
Сублінгвальні таблетки Дименгідринат Галеніка мають білий колір, округлі та двоопуклі.
Вони представлені у картонній коробці з блістерами PA/Alu/PVC-Aluminium (Alu-Alu), що містять 4, 10 або 20 сублінгвальних таблеток.
Картонна коробка, що містить білу непрозору пляшку з ПНД (поліетилену високої щільності), що містить 30 сублінгвальних таблеток, із захищеною від дітей кришкою та осушувачем, розміщеною на поліетиленовій капсулі низької щільності, з 2 грамами гелевого діоксиду кремнію (аморфний діоксид силікону).
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Вул. Елефтерія, 4, 145 64 Кіфісія
Телефон: +30 210 52 81 700
Телефакс: + 30 210 52 45 939
Відповідає за виробництво
Фарматен С.А.
Вул. Дервенакіон, 6.
153 51 Палліні, Аттікі, Греція
Pharmathen International S.A.
Індустріальний парк Сапес, ідеал Родопі,
Блок No 5, Родопі
Дата останнього перегляду цієї брошури: Липень 2019 р