tbl flm 30x40 мг/5 мг (блі. OPA/Al/PVC/Al)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. №: 2012/07073
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
ДУО ЕФЕКТ Ібалгіна
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Ібупрофен 1,5 г (5%), гепариноїд (100 МО/мг) 0,060 г у 30 г крему,
ібупрофен 2,5 г (5%), гепариноїд (100 МО/мг) 0,100 г у 50 г крему або
ібупрофен 5 г (5%), гепариноїд (100 МО/мг) 0,200 г у 100 г крему.
Допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, пропіленгліколь.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1
3 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Майже білий крем.
4 КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Місцеві прояви гострої та хронічної форм ревматичних захворювань запального походження, хворобливі стани при остеоартрозі, поверхневий тромбофлебіт, мігрітний флебіт, тромбофлебіт при варикозному комплексі, місцеві ускладнення після склеротерапії; фібротизація шкіри при хронічній венозній недостатності, лікування тендиніту та м’язових прикріплень, лікування посттравматичних станів та наслідків спортивних травм, таких як синці, посттравматичні гематоми, розтягнення зв’язок, набряки, травми м’яких суглобів.
Крем призначений для лікування дорослих та підлітків з 12 років.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та підлітки віком від 12 років наносять на уражену ділянку та її околиці шар крему товщиною близько 1 мм 2-3 рази на день, який легко втирають у шкіру. При венозних захворюваннях може застосовуватися компресійна пов’язка. У разі великої та болючої кровотечі область, оброблену кремом, спочатку може бути покрита герметичною пов’язкою, бажано на ніч. У разі сильного болю лікування таблетками ібупрофену слід доповнити.
4.3 Протипоказання
Його не можна застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливими до ібупрофену, гепариноїдів або будь-якого іншого інгредієнта кремової основи, а також пацієнтам, які схильні до нападів астми, кропив'янки або алергічного риніту після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-яких протизапальних препаратів . Геморагічний діатез, різні форми пурпури, тромбопенія, гемофілія, різні загальні стани зі схильністю до кровотеч.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Крем не можна наносити на відкриті рани, пошкоджену шкіру, слизові оболонки або очі. Ліки містить парабени. Парабени можуть викликати алергічні реакції, які можуть затримуватися. Ліки містить пропіленгліколь. Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Саліцилова кислота посилює дію гепарину. Взаємодії з ібупрофеном не спостерігалося. Його не можна застосовувати одночасно з місцевими ліками, що містять тетрациклін та гідрокортизон (гепариноїдна несумісність).
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Під час вагітності та лактації препарат можна застосовувати протягом короткого часу за обґрунтованими показаннями
за винятком останнього триместру вагітності, коли його взагалі не рекомендується застосовувати через можливий вплив на перебіг пологів (кровотеча).
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
У наступній таблиці узагальнено побічні реакції ібупрофену та гепариноїдів відповідно до термінології MedDRA із зазначенням частоти виникнення: дуже часто (≥1/10); часті (³ 1/100 до Найбільш читаних статей