МАДРІД, 19 березня (EUROPA PRESS) -

просить

Фармацевтична компанія Boehringer Ingelheim звернулася до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) щодо затвердження нінтеданібу при інтерстиціальній хворобі легенів (EPI), пов'язаному із системним склерозом (ES).

Системний склероз (СС), також відомий як склеродермія, є рідкісним хронічним захворюванням аутоімунного походження, яке може вражати безліч органів, таких як легені (що призводить до інтерстиціальної хвороби легенів), судини, травний тракт, серце або нирки. Близько 25 відсотків пацієнтів із системним склерозом розвивають значне ураження легенів через три роки після встановлення діагнозу.

"На сьогоднішній день не існує ліків зі специфічними показаннями для пацієнтів з ІЛС, пов'язаними із системним склерозом, який є однією з найважливіших причин смертності в рамках захворювання і який часто вражає багатьох пацієнтів. Тому життєво важливо мати певний показання для цієї групи пацієнтів ", підкреслив д-р Іван Кастельві з відділення ревматології лікарні Університету Санта-Креу і Сан-Пау в Барселоні.

Зі свого боку, медичний директор компанії Хольгер Геллерманн зазначив, що це нове показання забезпечить "терапевтичний варіант для пацієнтів з дуже конкретним профілем, для яких в даний час немає лікування". Нінтеданіб вже схвалений у більш ніж 70 країнах для лікування пацієнтів з ідіопатичним легеневим фіброзом (ІПФ), іншим інтерстиціальним захворюванням легенів, яким страждає від 7500 до 10000 людей в Іспанії.