plv iol 1x12 mg (заповнення ін'єкційного скла подвійне)
Зміст інструкції з експлуатації
Письмова інформація для користувачів
Інформацію для використання, уважно прочитайте!
ГЕНОТРОПІН ® 5,3 мг
ГЕНОТРОПІН ® 12 мг
у попередньо заповненій ручці GoQuick ®
Ця брошура стосується гормону росту, ГЕНОТРОПІНУ ® та інструкції із застосування попередньо заповненої ручки GoQuick ®. Будь ласка, уважно прочитайте це перед використанням цього препарату. Якщо ви не розумієте або маєте додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, спеціаліста з гормону росту (RH) або медсестри.
Якщо у вас виникли проблеми з ін’єкцією, поговоріть зі своїм лікарем, спеціалістом з медичної допомоги або медичною сестрою, яка навчить вас робити ін’єкції.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Зберігайте цю листівку в безпечному місці, якщо вам потрібно буде прочитати її ще раз.
Назва препарату
ГЕНОТРОПІН ® 5,3 мг
ГЕНОТРОПІН ® 12 мг
Лікарська форма
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Europe MA EEIG, Сендвіч, Кент, Великобританія
СКЛАД
Що містить ГЕНОТРОПІН ® ?
Ваш гормон росту називається ГЕНОТРОПІН ®. Поставляється в двокамерних картриджах, які складаються з двох частин. Один містить порошок, а інший - розчинник.
Порошкова частина містить ліки, що називаються соматропін (rbe). Його називають "rbe", оскільки він не виготовлений ні з тканини людини, ні з тварини.
Після змішування порошку та розчинника у дозувальній системі дозування ГЕНОТРОПІН ® Ручка утворює розчин для ін’єкцій.
Що містить ГЕНОТРОПІН ® 5,3 мг?
Кожен порошковий картридж містить 6,1 мг соматропіну, що відповідає 5,3 мг соматропіну в 1 мл розчину для ін’єкцій після розчинення порошку в розчиннику.
Порошок також містить допоміжні речовини. Це гліцин (гліцин), маніт (маніт), безводний дигідрофосфат натрію (безводний натрію дигідрофосфат), динатрію гідрофосфат безводний (безводний динатрію гідрофосфат). Рідкий компонент картриджів містить aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій) та консервант метакрезол (метакрезол).
Що містить ГЕНОТРОПІН ® 12 мг?
Кожен порошковий картридж містить 13,8 мг соматропіну, що відповідає 12 мг соматропін в 1 мл розчину для ін’єкцій після розчинення порошку в розчиннику.
Порошок також містить допоміжні речовини. Це гліцин (гліцин), маніт (маніт), безводний дигідрофосфат натрію (безводний натрію дигідрофосфат), динатрію гідрофосфат безводний (безводний динатрію гідрофосфат). Рідкий компонент картриджів містить aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій) та консервант метакрезол (метакрезол).
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Гормон росту/соматропін
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Що таке ГЕНОТРОПІН ® ?
ГЕНОТРОПІН ® - це лікарський засіб, що містить гормон росту соматропін, який є однаковим із гормоном росту людини. Гормон росту впливає на ріст кісток і м’язів. Він підтримує метаболізм жирів і м’язової маси, а дорослим допомагає краще використовувати цукор в організмі.
ПОКАЗАННЯ
Для чого призначений ГЕНОТРОПІН ® ?
Якщо ви зростаєте недостатньо і вам бракує власного гормону росту, це допомагає вашому зростанню підтримувати ваші кістки та м’язи в нормальному стані.
Це допомагає рости, навіть якщо у вас синдром Тернера або ниркова недостатність.
Синдром Тернера - це захворювання з порушенням у хромосомах - ваш лікар, фахівець з лікування гормоном росту (RH), скаже вам, чи є у вас це захворювання. Якщо у вас ниркова недостатність, важливо використовувати інші ліки, призначені лікарем для лікування вашої функції нирок.
Якщо у вас є синдром Прадера-Віллі, який також є хворобою, спричиненою хромосомним розладом, гормон росту допоможе вам зростати, якщо ви все ще зростаєте та регулюєте структуру свого тіла. Це зменшить кількість жиру в організмі та збільшить кількість м’язової маси.
ГЕНОТРОПІН ® застосовується для лікування порушень росту у немовлят, народжених маленькими
через термін вагітності.
ГЕНОТРОПІН ® також використовується дорослими пацієнтами, яким бракує власних
ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ слід знати, перш ніж приймати генотропін ®
Запам’ятайте деяку інформацію про ліки:
ГЕНОТРОПІН ® не вплине на ваш ріст, якщо ростові щілини в опорних кістках були закриті і кісткам надано остаточну форму. Це відбувається в кінці статевого дозрівання. Цей стан виявляє лікар, фахівець з лікування гормоном росту (РГ), рентгенологічним дослідженням кісток.
Якщо у вас синдром Прадера-Віллі, ви повинні дотримуватися дієтичних вказівок, призначених лікарем під час лікування ГЕНОТРОПІНОМ ®. Ви також будете проходити тестування перед тим, як розпочати лікування гормоном росту, щоб побачити, чи звужені ви верхні дихальні шляхи, або у вас немає так званих синдром апное сну. Якщо під час лікування з’являються симптоми звуження верхніх дихальних шляхів (включаючи початковий або посилюється хропіння), лікування ГЕНОТРОПІНОМ ® слід припинити. Якщо під час лікування ГЕНОТРОПІНОМ ® у вас розвиваються симптоми респіраторної інфекції (такі як лихоманка, пов’язана з болем у горлі або кашлем), якомога швидше зверніться до лікаря, спеціаліста з РЗ.
Якщо у вас був рак, лікування пухлиною слід припинити перед початком лікування ГЕНОТРОПІН ®. Лікар, фахівець з лікування РЗ, повинен бути впевнений, що пухлина перестала рости.
ГЕНОТРОПІН ®, як правило, не застосовується у важкохворих пацієнтів. Якщо у вас запланована серйозна операція, повідомте лікареві, спеціалісту з РЗ та іншим відвідуваним лікарям, що ви використовуєте гормон росту.
Не починайте використовувати ГЕНОТРОПІН ®, якщо ви вагітні. Припиніть його використовувати, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви годуєте груддю, повідомте свого лікаря або спеціаліста з вологості перед використанням цього препарату.
Скажіть своєму лікарю, спеціалісту з РЗ, що у вас цукровий діабет. Терапія гормоном росту може вимагати зміни антидіабетичної терапії.
Переконайтесь, що ваш лікар, спеціаліст з РЗ, знає про всі інші ліки, які ви використовуєте.
Можливо, введення гормону росту під шкіру буде легким болем. Це може статися, якщо ви тільки почали використовувати гормон росту, і важливо знати, що ін’єкція полегшить ін’єкцію. Однак, якщо ваші ін’єкції дуже болючі або раптово болючі, повідомте про це лікаря, спеціаліста з РЗ. Також повідомте його, якщо ваші м’язи стануть чутливими, болючими і слабкими.
Повідомте свого лікаря, спеціаліста з лікування РЗ, якщо у вас раніше були проблеми з лікуванням гормоном росту.
Цей препарат містить дуже мало натрію. Якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом солі, повідомте про це лікаря, спеціаліста з РЗ.
Які перевірки стану здоров’я вам знадобляться?
Важливо, щоб ваш лікар, фахівець з гормону росту (РГ), контролював ваше лікування та проводив регулярні медичні огляди. Це означає, що вам може знадобитися здати аналіз крові. Ваш лікар, фахівець з лікування РЗ, може перевірити:
Рівень цукру в крові. Скажіть своєму лікарю, якщо ви почали надмірно мочитися і відчуваєте надзвичайну спрагу. Також скажіть йому, якщо ви часто відчуваєте втому, голод і починаєте худнути.
Рівень гормонів щитовидної залози. Скажіть своєму лікарю, якщо ви починаєте відчувати втому, байдужість або депресію, набираєте вагу, запори, голос грубий або шкіра та волосся надзвичайно сухі. Це може означати, що ваша щитовидна залоза працює недостатньо добре. Ви повинні повідомити свого лікаря, спеціаліста з РЗ, навіть якщо ви починаєте відчувати голод, ніж зазвичай, їсте більше, ніж зазвичай, але все одно худнете, відчуваєте траєкторію, почуваєтесь погано в теплому середовищі та сильно потієте. Це може свідчити про надмірну активність щитовидної залози.
Очі. Скажіть своєму лікарю, якщо під час лікування у вас дуже сильні головні болі, проблеми із зором або нудота.
Ваш лікар, фахівець з лікування РЗ, буде тримати вас під пильним наглядом під час лікування гормоном росту. Можливо, вам знадобляться подальші тести, якщо у вас рак або лейкемія у випадках рецидиву (рецидиву). Також дуже важливо повідомити свого лікаря або спеціаліста з лікування РЗ, якщо у вас кровотеча або почалася кровотеча під час лікування гормоном росту.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Це викликано ГЕНОТРОПІНОМ ® побічні ефекти?
Як і всі ліки, ГЕНОТРОПІН ® може мати побічні ефекти. Після ін’єкції у деяких людей тимчасово з’являється почервоніння або свербіж шкіри. Шкіра навколо місця ін’єкції може бути нерівною або хвилястою, але цього не повинно траплятися, якщо ви робите ін’єкцію в різних місцях.
У деяких людей на початку лікування на короткий час набрякають пальці або набрякають щиколотки, вимірюються суглоби, поколювання, біль у суглобах або м’язах.
Скажіть своєму лікарю, спеціалісту з лікування гормоном росту (RH), якщо у вас головні болі, подвійне зір чи інші проблеми із зором або вам нудно.
Вашому лікарю, спеціалісту з РЗ, важливо знати, чи почали ви незвично блідіти, чи синці набагато легші, ніж зазвичай, чи часто ви відчуваєте лихоманку, втомлюєтеся або болите. Також скажіть йому, якщо у вас немає апетиту, ви швидко худнете або страждаєте від нічного потовиділення.
ЯКЩО ВИ БУЛИ НЕБАЖЛИВІ РЕАКЦІЇ АБО ІНШІ НЕЗВИЧАЙНІ РЕАКЦІЇ ПРИ ВИКОРИСТАННІ ГЕНОТРОПІНУ ®, ЗВІТІТЬ СВОЄМУ ЛІКАРЮ, ПРАЦІ ПРОФЕСІЙНОГО ЗДОРОВ'Я!
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Як користуватися ГЕНОТРОПІНОМ ® ?
Ваша доза залежить від ваги, стану, який ви лікуєте, і того, як працює на вас гормон росту. Кожен пацієнт різний. Завжди дотримуйтесь дозу, призначену лікарем, фахівцем з гормону росту (RH).
Ваш лікар, фахівець з лікування РЗ, може визначити вашу дозу на основі вашої ваги в кілограмах (кг) або на основі площі вашої тіла в квадратних метрах (м 2).
Звичайна доза становить 0,025 - 0,035 мг/кг на добу або 0,7 - 1,0 мг/м 2 на добу. Якщо у вас синдром Тернера або ниркова недостатність, звичайна доза становить 0,045 - 0,050 мг/кг на добу або 1,4 мг/м 2 на день. Для дітей із синдромом Прадера-Віллі звичайна добова доза становить 0,035 мг/кг або 1,0 мг/м 2. У дітей, народжених маленькими для гестаційного віку, доза зазвичай становить 0,035 мг/кг/день або 1 мг/м 2/день до досягнення очікуваної дози.
У дорослих пацієнтів з недостатньою продукцією гормону росту лікування слід розпочинати з низьких доз 0,15 - 0,3 мг на добу. Цю дозу слід поступово збільшувати відповідно до ваших індивідуальних потреб. Щоденна підтримуюча доза рідко перевищує 1 мг на день. Жінкам можуть знадобитися вищі дози, ніж чоловікам. Доза може бути нижчою у літніх людей.
Якщо ви забули, якою має бути ваша доза, попросіть свого лікаря, спеціаліста з РЗ.
Якщо ви все ще зростаєте, ваш лікар, спеціаліст з RH та медична сестра регулярно вимірюватимуть вас під час лікування GENOTROPIN ®. Це контролює ваш ріст, чи отримуєте ви правильну дозу гормону росту, і чи достатньо він діє для вас. Під час обстежень лікар, фахівець з лікування РЗ, може змінити дозу гормону росту.
Як застосовується ГЕНОТРОПІН ® ?
ГЕНОТРОПІН ®, який постачається у двокамерних ін’єкційних картриджах, вводиться за допомогою дозуючої ін’єкційної системи ГЕНОТРОПІН. ® Ручка або одноразова багаторазова попередньо заповнена ручка GoQuick ® .
Ваш лікар, фахівець з гормону росту (RH) або амбулаторна медсестра покажуть вам, як приймати ГЕНОТРОПІН ®. Точно дотримуйтесь їхніх вказівок. Якщо ви не пам’ятаєте, як це зробити, не намагайтеся робити собі ін’єкцію. Попросіть свого лікаря, спеціаліста з охорони здоров’я або медсестру показати вас знову.
Перед змішуванням голку потрібно прикріпити до системи дозування або попередньо заповненої ручки GoQuick ®. Завжди використовуйте нову голку для кожного прийому. Голки не можна використовувати повторно.
Вийміть гормон росту з холодильника за півгодини до ін’єкції. Це повільно нагріється і зробить ін’єкцію приємнішою.
Ручка GoQuick ® містить двокамерний дозатор, який містить як гормон росту, так і розчинник. Гормон росту та розчинник змішують, скручуючи упаковку картриджа (див. Інструкцію із застосування). Розчиніть порошок, обережно нахиляючи ручку вперед-назад 5-10 разів, поки порошок не розчиниться.
При змішуванні розчину гормону росту не трясти. Акуратно перемішайте його. Струшування розчину гормону росту може спричинити піноутворення та пошкодити препарат.
Не забудьте вимити руки та почистити шкіру перед тим, як давати гормон росту.
Робіть ін’єкцію гормону росту приблизно в один і той же час щодня. Перед сном найкраще, оскільки його легко запам’ятати, а також природніше мати підвищений рівень гормону росту в організмі вночі.
Більшість людей роблять собі ін’єкції в стегно або сідниці. Ін’єкцію робіть у місці, зазначеному лікарем, спеціалістом з охорони здоров’я або медичною сестрою. Кожен раз робити ін’єкцію в дещо іншому місці. Це дасть шкірі та підшкірній клітковині достатньо часу для загоєння між ін’єкціями.
Не забувайте прибирати гормон росту назад у холодильник відразу після ін’єкції.
УВАГА
Як можна безпечно видалити голки та шприци?
Після ін’єкції гормону росту голку потрібно безпечно викинути, щоб ніхто не міг її побачити, використовувати або проколювати.
Ви можете отримати спеціальний кошик із лікарні чи клініки.
Ніколи не викидайте голки або порожні картриджі з іншими відходами.
Що робити, якщо ви дали більше гормону росту?
Не хвилюйтеся, якщо випадково ви приймете трохи більше гормону росту, ніж вам потрібно. Це не небезпечно. На наступний день зробіть іншу ін’єкцію, як зазвичай.
Якщо вам було призначено набагато більше, ніж слід, повідомте свого лікаря, спеціалісту з гормону росту (RH), як можна швидше. Рівень цукру в крові може впасти занадто низько і зрости занадто сильно пізніше. У вас можуть бути симптоми тремтіння, спрага, сонливість або "неспокій", або у вас непритомність.
Що робити, якщо ви забули зробити ін’єкцію гормону росту?
Дайте наступну ін’єкцію у звичайний час. Не приймайте зайву дозу гормону росту, щоб компенсувати забуту дозу.
Краще регулярно приймати гормон росту. Запам’ятайте всі пропущені ін’єкції та повідомте про це лікаря, спеціаліста з РЗ під час наступного огляду.
УВАГА
ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ПІСЛЯ НАСТРОКУ ДАТИ ТЕРМІНУ ГОДНОСТІ.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи.
Поверніть невикористані ліки в аптеку.
УПАКОВКА
ГЕНОТРОПІН ® 5,3 мг упакований у двокамерні картриджі для дозувальної системи дозування GENOTROPIN ® 5,3 мг ручки або поміщається в одну багатодозову попередньо заповнену ручку GoQuick ® .
1 картридж х 5,3 мг або 5 патронів х 5,3 мг
1 або 5 попередньо заповнених ручок GoQuick ®
ГЕНОТРОПІН ® 12 мг упакований у двокамерні картриджі для дозувальної системи дозування GENOTROPIN ® Ручка 12 мг або розміщена в одній багатодозовій попередньо заповненій ручці GoQuick ® .
1 картридж х 12 мг або 5 патронів х 12 мг
1 або 5 попередньо заповнених ручок GoQuick ®
Ручки GENOTROPIN мають кольорове кодування і їх слід використовувати з відповідним двокамерним наповнювачем для визначення правильної дози. Ручку GENOTROPIN 5,3 мг (синю) слід використовувати з картриджем GENOTROPIN 5,3 mg (синю). Ручку GENOTROPIN 12 мг (фіолетову) слід використовувати з картриджем GENOTROPIN 12 mg (фіолетову).
Попередньо заповнена ручка GoQuick ® 5,3 мг позначена синім кольором, а попередньо заповнена ручка GoQuick ® 12 мг позначена фіолетовим кольором.
ЗБЕРІГАННЯ
Порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій:
Зберігати при температурі від 2 до 8 ° C (у холодильнику).
Зберігати у внутрішній та зовнішній коробці. Не заморожуйте.
При температурі до 25 o C можна зберігати протягом 1 місяця.
Розчин після відновлення:
ГЕНОТРОПІН ® 5,3 мг:
Термін придатності розчину для ін’єкцій після відновлення порошку в розчиннику становить 28 днів, якщо зберігати при 2 - 8 o C (у холодильнику). Захищати від світла. Не заморожуйте.
ГЕНОТРОПІН ® 12 мг:
Термін придатності розчину для ін’єкцій після відновлення порошку в розчиннику становить 28 днів, якщо зберігати при 2 - 8 o C (у холодильнику). Захищати від світла. Не заморожуйте.
Якщо ви використовуєте захисний кожух для голки, тримайте ручку із зовнішньою кришкою голки та чорною кришкою. Якщо ви не використовуєте кришку голки, тримайте ручку з білим ковпачком. Див. Інструкцію із використання. Ці заходи допоможуть вам захистити ГЕНОТРОПІН ® перед світлом.
Дата останнього перегляду тексту