Немає доказів того, що гомеопатія ефективна при будь-якому захворюванні. Будь-який передбачуваний ефект гомеопатичних препаратів можна пояснити ефектом плацебо. Більше того, гомеопатія може завдати шкоди, відбивши пацієнтів вдаватися до доказової медицини. У цьому полягає суть думки, виданої Науково-консультативною радою Європейських академій 20 вересня. Рада також вноситиме пропозиції, і вони не будуть вітатися учасниками бізнесу з гомеопатії, що складає 1 мільярд доларів щороку.

Робоча група Науково-консультативної ради європейських академій (EASAC) Повна резолюція EASAC випустила нову резолюцію, яку можна прочитати тут, щодо ефективності та безпеки гомеопатичних препаратів та практики реклами та маркетингу цих продуктів. EASAC - це співпраця між національними академіями наук держав-членів ЄС та Норвегією та Швейцарією, яка підтримує прийняття рішень на європейському рівні за допомогою незалежних, обгрунтованих доказом експертних висновків та виступає загальним захисником європейської науки (таким чином, Угорська академія наук).).

У своїй резолюції від 20 вересня 2017 року експерти EASAC заявили:

Навіть після вичерпного огляду літератури немає науково прийнятних, достатньо переконливих і відтворюваних доказів, що підтверджують ефективність гомеопатичних препаратів та процедур.

Вчені закликають розробити єдину нормативну базу, яка буде обов'язковою для всіх лікарських засобів, включаючи гомеопатичні лікарські засоби для людей та тварин. Документ EASAC спирається на подібні рекомендації, раніше видані академіями держав-членів, зокрема, на резолюцію Королівської шведської академії наук, до якої МТА долучився у короткому повідомленні у 2015 році.

У цій роботі ми спочатку окреслюємо поточну ситуацію з гомеопатією в Європейському Союзі та узагальнюємо найбільш часто висловлювані наукові сумніви щодо гомеопатії з повного тексту резолюції, а потім публікуємо скорочений текст резолюції для преси без змін.

Сучасна ситуація з гомеопатією в Європейському Союзі: становище на ринку та регулювання

Згідно з даними Європейської коаліції гомеопатичних та антропософських медичних продуктів (ECHAMP) (www.echamp.eu), ринок гомеопатичних та антропософських медичних препаратів в ЄС у 2015 році перевищив 1 млрд. Євро. Ринок зростає на 6% на рік і становить 7% від загального ринку ЄС безрецептурних ліків. У Сполучених Штатах ринок гомеопатичних продуктів ще більший (перевищивши 3 мільярди доларів у 2015 році), і, згідно з аналізом, гомеопатичний ринок демонструватиме значне зростання у всьому світі до 2024 року.

окупувати

Гомеопатія принаймні частково фінансується деякими державами-членами, такими як Франція та Бельгія. Частка людей, які користуються гомеопатією, залежить від країни; наприклад, 1% у Великобританії, Данії, Ірландії, Норвегії, Польщі та Швеції за останні 12 місяців, тоді як 2-4% в Угорщині та Чехії, Естонії, Іспанії, Фінляндії, Португалії, Словенії та Нідерландах, тоді як у Бельгії, Литві і вже 7-10% у Швейцарії та 11-13% в Австрії, Франції та Німеччині. Франція та Німеччина є лідерами за рівнем споживання гомеопатичних продуктів на душу населення.

Наукові сумніви щодо ефективності гомеопатичних препаратів та процедур

При приготуванні більшості гомеопатичних препаратів активний інгредієнт зазнає стільки послідовних розведень, що до кінця процедури в розчині не залишається копій вихідного активного інгредієнта. Деякі гомеопатичні цілителі вважають, що в результаті процедури сукулентного (серійного розчинення), у воді зберігається відбиток вихідної діючої речовини.

Існує загальне сподівання, що механізми дії можуть бути науково вірогідними та доказовими, але твердження про підтримку гомеопатії не відповідають цим вимогам. Загалом аргументи гомеопатії суперечать величезному фармакологічному знанню про те, що ступінь ефекту пропорційний дозі активного інгредієнта, що виникає в результаті кінетики взаємодії препарату та його молекули-реципієнта (рецептора).

Жоден із механізмів дії, на які вказує гомеопатія, таких як віталізм, електромагнітні сигнали та пам’ять води, не підтримується науковими спостереженнями.

Гомеопатична теорія пам’яті води, згідно з якою вода зберігає пам’ять активної речовини ще довго після того, як її остання молекула залишила розчин, була піддана детальному науковому аналізу робочою групою EASAC. Автори зазначають, що згідно з усіма наявними експериментальними даними, вплив розчинних у воді речовин дуже обмежений як у просторі, так і в часі: їх вплив не виходить за межі гідратної оболонки (яка в порядку нанометрів) і їх часового ефекту не перевищує шкалу наносекунд або менше. Згідно з теоретичними прогнозами, підтвердженими спектроскопічними вимірами, будь-яка модель, яка передбачає тривалий просторовий та часовий вплив розчинених речовин, є науково нежиттєздатною.

Інша група сумнівів щодо ефективності гомеопатії походить від критичної переоцінки клінічних випробувань, спрямованих на підтримку цього ефекту. Після обширного детального огляду літератури 110 гомеопатичних та стільки ж звичайних клінічних досліджень, група виявила, що ефект гомеопатії в клініці задовільно пояснюється ефектом плацебо, тобто психологічним впливом свідомості на участь у лікуванні.

Концепція гомеопатії, яка стосується виробництва та використання сильно розбавлених препаратів для лікування хвороб, була розроблена в 1796 році Самуелем Ганеманом. Ганеман засновував свою доктрину на принципі «лікує подібне», згідно з яким речовина, що викликає симптом, підходить для лікування того самого симптому, якщо він виникає як захворювання. Іншим наріжним каменем його теорії є "закон нескінченно малих кількостей", згідно з яким послідовні розведення шляхом струшування (суккус), імовірно, збільшують силу речовини. Деякі практики цього методу стверджують, що гомеопатія діє, стимулюючи здатність організму до самовідновлення.

Дозвіл EASAC

Нарешті, ми надаємо переклад скороченої версії резолюції, виданої пресі.

«Багато людей по всій Європі живуть з гомеопатичними продуктами, які обіцяють ліки від широкого кола захворювань. Хоча гомеопатичні препарати дуже популярні в деяких країнах, вчені сумніваються, чи корисні ці продукти, чи навпаки. Робоча група Наукової консультативної ради Європейських академій (EASAC), яка об'єднує провідних науковців багатьох європейських країн, випустила резолюцію, в якій зазначено, що немає переконливих і відтворюваних доказів того, що гомеопатичні препарати ефективні проти будь-якого відомого захворювання. були б ефективними, навіть якщо вони іноді могли мати ефект плацебо.

Більше того, гомеопатія насправді може бути шкідливою, тимчасово або назавжди відмовляючи пацієнтів від пошуку відповідних доказових препаратів або підриваючи довіру пацієнтів та громадськості до наукових доказів. Все це має суттєві наслідки для публічної інформації, охорони здоров’я та регулювання гомеопатії в Європейському Союзі.

Аналіз добре контрольованих та перевірених доказів свідчить про те, що будь-який передбачуваний ефект гомеопатичних препаратів у клініці можна пояснити ефектом плацебо. У всіх інших випадках очевидний ефект може бути результатом ненавмисно розробленої експериментальної конструкції, випадкових коливань, повернення до середнього значення та незбалансованого зв'язку позитивних та негативних результатів. Хоча ефект плацебо, безсумнівно, може бути корисним з точки зору пацієнта, не існує жодної відомої хвороби, для якої переконливі та відтворювані докази підтверджують ефективність гомеопатії. Наукові твердження на підтримку гомеопатії нереальні та несумісні з загальноприйнятими теоріями хімії та фізики.

Ми усвідомлюємо, що надання та підтримка вільного вибору споживача є надзвичайно важливими. Однак споживачеві слід надати інформацію, необхідну для прийняття рішення, що викликає потребу в стандартизованій, заснованій на знаннях нормативній базі та збалансованій рекламній практиці, яка може застосовуватися до всіх видів лікарських засобів, незалежно від походження та механізму. дії.

Реклама та використання гомеопатичних препаратів несе ризик значної шкоди, згаданої вище. Крім того, гомеопатія викликає занепокоєння з приводу того, чи погоджується пацієнт на лікування відповідною інформацією, оскільки медичний працівник може рекомендувати йому продукт, хоча він сам знає: продукт біологічно неефективний. Нарешті, занепокоєння щодо фармаконагляду може виникнути у зв'язку з неадекватним контролем процесів виробництва гомеопатичних лікарських засобів.

Тому EASAC робить такі рекомендації:

  • На відміну від тверджень виробника щодо ефективності, безпеки та якості, регуляторний орган повинен встановити послідовний та єдиний набір вимог до всіх лікарських засобів. Система вимог повинна вимагати перевірених об'єктивних доказів, пропорційних заявам виробника. Претензії мають бути підтверджені однаково достовірними даними як для продуктів людського, так і для ветеринарного призначення.
  • На бюджети місцевих систем охорони здоров’я зростає тиск. Системи охорони здоров'я, що базуються на фактичних даних, не повинні підтримувати гомеопатичні продукти та послуги, поки їх ефективність та безпека не будуть підтверджені ретельними дослідженнями.
  • Склад гомеопатичних лікарських засобів повинен бути зазначений на їх упаковці так само, як це стосується всіх інших лікарських засобів, які можна придбати в аптеці як безкоштовну полицю або деінде. Це означає, що конкретну інформацію про товар, дозволену в даний час для гомеопатичних продуктів, слід замінити такою, яка просто та чітко описує інгредієнти препарату та їх кількість.
  • Реклама та маркетинг гомеопатичних продуктів та послуг повинні регулюватися з огляду на точність і чіткість: реклама ефективності та безпеки не повинна дозволятися за відсутності чітко визначених та відтворюваних доказів.

Наші рекомендації щодо тестування, регулювання, маркування та маркетингу мають значний вплив на роботу Європейської комісії, зокрема Генерального директорату з охорони здоров'я та безпеки харчових продуктів, Європейського управління з лікарських засобів (EMA) та Генерального директорату з питань юстиції та споживачів Захист. Залучення державних служб охорони здоров’я та фармацевтичних органів також є значним. Крім того, існують серйозні проблеми з точки зору інформації про пацієнта, діалогу з пацієнтами та участі громадськості.

Коротко EASAC

Національна академія наук у країнах-членах ЄС створила Консультативну раду з питань науки з питань європейських академій (EASAC) для спільного формулювання пропозицій для тих, хто формує політику. Заснувавши EASAC, європейські академії наук зможуть виступати в один голос і говорити в один голос з питань політики. EASAC був заснований в 2001 році в Королівській шведській академії наук. Угорська академія наук також є членом організації, тому вона також представляє угорські наукові інтереси у цій важливій європейській науковій організації.

Через EASAC академії, що співпрацюють, надають незалежні науково обґрунтовані експертні поради особам, що приймають рішення, які формують чи впливають на політичні рішення європейських інституцій. Завдяки своєму академічному членству та мережі, EASAC працює на найкращих європейських науках. Її погляди не залежать від економічних та політичних тенденцій, організація відкрита і вся її діяльність прозора. EASAC має на меті сприяти підготовці чітких, важливих та своєчасних рекомендацій.

Рада EASAC складається з 29 чудових учених, призначених 27 європейськими академіями наук, а також Academia Europaea та ALLEA, яка представляє європейські академії. Він підтримується секретаріатом німецької Національної академії наук імені Леопольдіни (Галле-ан-дер-Заале). EASAC також має офіс у Брюсселі, розташований у Королівській бельгійській академії наук та мистецтв.