- Поділитися:
Останнє оновлення: 08.03.2002
КОМУНІКАЦІЯ З МЕДИЧНИХ РИЗИКІВ
Посилання: 2002/02
СІБУТРАМІН ІНФОРМАЦІЙНА ПРИМІТКА
Сибутрамін гідрохлорид моногідрат
Сибутрамін (Reductil®) - препарат, призначений для лікування
важкі форми ожиріння або коли надмірна вага пов’язаний з іншими
фактори ризику (діабет ІІ типу або дисліпідемія) у пацієнтів, які цього не мали
раніше реагували на відповідний режим схуднення; його дія є
здійснює на рівні центральної нервової системи, пригнічуючи зворотне захоплення
норадреналін, серотонін і дофамін і, таким чином, даючи ефект
ситний апетит.
Лікування сибутраміном проводитиметься лише як частина а
комплексна програма схуднення, щоб пацієнти, які отримували лікування
сибутрамін повинен змінити свої звички у способі життя, щоб схуднути та підтримувати його
зменшується після закінчення лікування.
Препарат був дозволений в Іспанії в квітні 2001 р. Та з його початку
комерціалізація, за оцінками, вони могли бути оброблені продуктом
50 000 пацієнтів.
Нещодавно італійські органи охорони здоров'я замовили
попереджувальне призупинення збуту сибутраміну в цій країні, як
запобіжний захід після повідомлення про випадки підозри
серйозні побічні реакції, дві з яких мали летальний результат. Це
Однак інформація оцінюється, щоб спробувати встановити
причинно-наслідковий зв’язок з препаратом.
Зіткнувшись із цією ситуацією, Іспанське агентство з лікарських засобів хоче повідомити про це
наступне:
За наявною на сьогоднішній день балансом
користь-ризик сибутраміну досі вважається сприятливим. Його
використання, однак, має суворо відповідати положенням
на
технічний паспорт
і лікування повинно проводитися під наглядом
лікар, який є фахівцем у лікуванні ожиріння. Ожиріння та
Серйозна надмірна вага є патологіями зростаючої поширеності в нашому суспільстві та
становлять встановлений фактор ризику захворюваності та смертності внаслідок причин
серцево-судинна.
Дані, зібрані на сьогоднішній день Іспанською системою Російської Федерації
Фармаконагляд не виявив відхилення від профілю безпеки
сибутрамін щодо того, що вже відомо і описано в технічній
продукту.
Комітет з фармацевтичних спеціальностей, науковий орган Російської Федерації
порада Європейського агентства з оцінки лікарських засобів, буде
перейти до оцінки наявної інформації для досягнення a
однорідне та обов’язкове рішення для всіх країн Європейського Союзу.
Іспанське агентство з лікарських засобів негайно повідомляє про будь-яке нове
інформація, яка повинна бути відома медичним працівникам та
пацієнтів.
Якщо ви хочете знайти інформацію, пов’язану зі змістом цієї сторінки,
скористайтеся пошуковою системою