ЛИСТОВКА
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Бенфогамма 50 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Benfogam 50
3. Як користуватися Benfogam 50
5. Як зберігати Benfogam 50
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке В енфогамма 50 і для чого вона використовується
Бенфогамма 50 - це вітамінний препарат.
Вітамін B 1 необхідний для нормального функціонування нервових клітин. Вітамін B 1 міститься в препараті у формі бенфотіаміну, який завдяки своїй розчинності в жирах значно краще засвоюється, краще доступний в організмі і також краще використовується. На відміну від тіаміну, він не викликає запорів або неприємного запаху тіла. Він більш стійкий до деградації.
Клінічно значущий дефіцит вітаміну В 1 виникає при:
Недостатнє і неправильне харчування:
- одностороння їжа напр. у алкоголіків з наступними серйозними наслідками для здоров'я, такими як пошкодження серцевого м'яза (алкогольна кардіоміопатія), дегенеративні захворювання головного мозку (енцефалопатія Верніке), розлади пам'яті (синдром Корсакова)
- порушення засвоєння поживних речовин у тонкому кишечнику (мальабсорбція)
- тривале штучне харчування (парентеральне харчування)
підвищена потреба у вітаміні B 1
штучна нирка (гемодіаліз)
Нестача вітаміну В 1 може призвести до полінейропатії.
2. Що потрібно знати перед використанням Benfogam 50
Не використовуйте Benfogamm 50
якщо у вас алергія на бенфотіамін, тіамін та/або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Бенфогам 50.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Бенфогамма 50 та їжа та напої
Вагітність, годування груддю та фертильність
Водіння та використання машин
Ніяких спеціальних заходів.
Бенфогамма 50 містить сахарозу
3. Як користуватися Benfogam 50
Для запобігання дефіциту вітаміну В 1: 1 таблетка, вкрита оболонкою, 1 - 2 рази на тиждень.
При лікуванні дефіциту вітаміну В 1: 1 вкрита оболонкою таблетка від 1 до 3 разів на день, у рідкісних випадках навіть більше.
Якщо ви приймаєте більше Benfogammy 50, ніж слід
Загалом, медичні запобіжні заходи не потрібні.
Якщо ви забули навчити Benfogam 50
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати Бенфогаммі 50, як і раніше, і намагайтеся приймати ліки регулярно.
Якщо ви припините приймати Бенфогам 50
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Шлунково-кишкові розлади
5. Як зберігати Benfogam 50
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі 15 - 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Бенфогамма 50
Препарат - бенфотіамін.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг бенфотіаміну.
Інші інгредієнти:
Як виглядає Benfogamma 50 та вміст упаковки
Випускається у блістерній упаковці по 30, 50, 60, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у клінічній упаковці по 500, 1000, 5000 таблеток, вкритих оболонкою.
Власники дозволу на продаж:
Würwag Pharma GmbH & Co. КГ
Calwer Straße 7, 71034 Баблінген, Німеччина
Генріха-Ноте-Стріт 1, 82343 Pucking, Німеччина
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2013 року.
Додаткова інформація про пацієнта
Benfogamm 50 містить жиророзчинний вітамін B 1, вироблений за сучасними технологіями. Бенфотіамін в рази краще засвоюється в організмі, ніж водорозчинний вітамін B 1. Після всмоктування бенфотіамін перетворюється на активний вітамін В 1 в організмі. .
Бенфогамма 50
Короткий опис характеристик продукту
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
бенфотіамін 50 мг в 1 таблетці, вкритій оболонкою.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Біла таблетка лопається.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Клінічно значущий дефіцит вітаміну В 1 виникає при:
-хронічний алкоголізм (алкогольна кардіоміопатія, енцефалопатія Верніке, синдром Корсакова)
Нестача вітаміну В 1 може призвести до полінейропатії.
4.2 Дозування та спосіб введення
Профілактика дефіциту вітаміну В 1: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 1 - 2 рази на тиждень.
Лікування дефіциту вітаміну В 1: 1, вкрита оболонкою, 1-3 рази на день, у рідкісних випадках навіть більше.
Підвищена чутливість до тіаміну/бенфотіаміну або до будь-якої допоміжної речовини.
4.6 Плодючість, жадібність та лактація
Його можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо лабораторні дослідження виявили клінічно значущий дефіцит вітаміну В 1. Препарат можна застосовувати короткий час, оскільки немає даних про передозування під час вагітності та лактації.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Препарат не впливає на психічний або фізичний стан.
4.8 Небажані ефекти
Невідомо: з наявних даних
Шлунково-кишкові розлади
Через велику терапевтичну дозу препарату не відомо передозування після перорального прийому.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: вітаміни
Для визначення рівня вітаміну В 1 використовується метод моніторингу TDP-залежної активності ферменту в еритроцитах, наприклад транскетоліз та коефіцієнти його активації (коефіцієнт активації транскетолізу). Рівень транскетолізу в плазмі становить від 2 до 4 г/100 мл.
Знеболюючий (антиневралгічний) ефект вітаміну В 1 (або бенфотіаміну) був продемонстрований на експериментальних моделях на тваринах. Позитивний вплив на транскетоліз як активуючий фактор виявлено при лікуванні алкогольно-залежних людей.
Після введення бенфотіаміну утворюються біологічно активні коферменти тіамін дифосфат та тіамін трифосфат. За допомогою авторадиографії всього тіла з радіоактивно міченим бенфотіаміном спостерігалася його висока радіоактивність у мозку, міокарді та діафрагмі експериментальних тварин.
Виникнення та вимоги до заміщення.
Окрім симптомів дефіциту вітаміну В 1, він вказує:
- Зниження рівня тіаміну в крові, плазмі крові, клітинах крові
- збільшення коефіцієнта активації транскетолізу в еритроцитах (альфа-ЕТК).
Гостра, субхронічна та хронічна токсичність
Тіамін має широкий терапевтичний діапазон.
Вітамін B 1 активно транспортується до плоду. Концентрація вітамінів у плоді та новонародженому вища, ніж у матері. Досвід застосування терапевтичних доз під час вагітності та лактації відсутній. Отже, рекомендовану добову дозу в діапазоні від 1,4 до 2,3 мг можна перевищувати на короткий час лише за наявності сильного дефіциту тіаміну в лабораторії.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі 15 - 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Блістер з ПВХ/ПВДК/алюмінію, листівка з упаковкою, паперова коробка
Розміри упаковки: 30, 50, 60, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
W Г¶ rwag Pharma GmbH & Co. KG, B ¶ blingen, Федеративна Республіка Німеччина
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ