Затверджений текст рішення про зміни, ев. ні. 2015/00312-ZME
Письмова інформація для користувача
NiQuitin Clear 21 мг
- Зверніться до свого лікаря, консультанта з питань відмови від куріння або фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо ви не можете кинути палити протягом 6 місяців після лікування препаратом NiQuitin Clear, вам слід звернутися до лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке NiQuitin Clear і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням NiQuitin Clear
3. Як користуватися NiQuitin Clear
5. Як зберігати NiQuitin Clear
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке NiQuitin Clear і для чого він використовується
NiQuitin Clear 21 мг, 14 мг і 7 мг є ліками для відмови від куріння, замінюючи нікотин, до якого ви звикли, сигаретами. Залежність від куріння спричинена нікотином, що міститься в сигаретах. Цей тип лікування називається нікотинової замісної терапією (NRT).
Застосовується для підтримки відмови від куріння у дорослих курців.
Якщо протягом 6 місяців вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
Що потрібно знати перед використанням NiQuitin Clear
Не використовуйте NiQuitin Clear, якщо:
якщо у вас алергія на нікотин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
якщо ви не палять або просто випадковий курець.
якщо вам менше 18 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням NiQuitin Clear:
При запальних або інших шкірних захворюваннях.
Після інсульту (інсульту).
При тяжких порушеннях функції печінки та/або тяжких порушеннях функції нирок.
При виразці шлунка або дванадцятипалої кишки або при підвищеній функції щитовидної залози.
Якщо у вас діабетик
Якщо у вас епілепсія.
При пухлинах надниркових залоз (феохромоцитома).
Якщо у вас спостерігається почервоніння шкіри, набряк або висип, слід припинити лікування нікотиновими пластирами та звернутися до лікаря.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Як користуватися NiQuitin Clear
Дорослі, включаючи людей похилого віку:
Якщо ви викурюєте більше 10 сигарет на день, застосовується така процедура:
Фаза 1, NiQuitin Clear 21 мг протягом перших 6 тижнів після цього
Фаза 2, NiQuitin Clear 14 мг протягом наступних 2 тижнів після цього
Фаза 3, NiQuitin Clear 7 мг протягом останніх 2 тижнів.
Якщо ви викурюєте менше 10 сигарет на день, застосовується така процедура:
Фаза 2, NiQuitin Clear 14 мг протягом перших 6 тижнів після цього
Фаза 3, NiQuitin Clear 7 мг протягом останніх 2 тижнів.
Якщо ви знову починаєте палити, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, як досягти кращих результатів при наступному застосуванні NiQuitin Clear.
Як і де наклеїти пластир?
Відкрийте мішечок, вирізавши його край уздовж штрихової лінії. Будьте обережні, щоб цього не робити
пошкодити пластир.
Обережно видаліть пластир. Прозорий захисний шар покриває липку сторону пластиру. Ця сторона пластиру прилипає до шкіри.
Тримайте пластир липкою стороною до себе. Зніміть половину захисного шару від центру до краю. Тримайте пластир за край і складіть решту половини захисного шару, торкаючись шару клею якомога менше.
Негайно нанесіть пластир NiQuitin Clear на шкіру липкою стороною і міцно притисніть його долонею протягом 10 секунд. Переконайтесь, що пластир добре приклеєний, особливо по краях.
Не торкайтесь очей або носа під час накладання пластиру. Після приклеювання завжди мийте руки лише водою. Не використовуйте мило, це може збільшити поглинання нікотину.
Вода не пошкодить пластир NiQuitin Clear, якщо він добре приклеєний. За допомогою пластиру NiQuitin Clear можна прийняти коротку ванну, поплавати або прийняти душ.
Як змінити патчі?
Якщо це вас влаштовує, ви можете зняти пластир перед сном (приблизно через 16 годин) і накласти новий пластир після пробудження. Однак видалення пластиру через 16 годин зменшує вплив пластиру на апетит до паління після пробудження.
Якщо ви використовуєте більше пластирів NiQuitin Clear, ніж слід
Не використовуйте більше одного пластиру протягом 24 годин.
Якщо ви забули використовувати NiQuitin Clear
розлади сну, включаючи безсоння і ненормальні сни
біль у горлі або набряк
сухість у роті
біль у суглобах, м’язах, грудях і кінцівках
Повідомлення про побічні ефекти
Як зберігати NiQuitin Clear
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігайте патчі в захисних пакетиках у коробці, поки не захочете їх змінити. Зберігайте їх у безпечному місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить NiQuitin Clear
Препарат
NiQuitin Clear 7 мг: нікотин 36 мг в 1 пластирі; 7 мг виділяється протягом 24 годин
NiQuitin Clear 14 мг: нікотин 78 мг в 1 пластирі; 14 мг виділяється протягом 24 годин
NiQuitin Clear 21 мг: нікотин 114 мг в 1 пластирі; 21 мг вивільняється протягом 24 годин
Як виглядає NiQuitin Clear та вміст упаковки
7 або 14 пакетиків із пластиром у коробці.
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Брентфорд, TW8 9GS, Великобританія
Дана брошура востаннє оновлена в 05/2015 .
NiQuitin Clear 21 мг
Затверджений текст рішення про зміни, ев. ні. 2015/00312-ZME
Додаток № 1 до повідомлення про внесення змін, ev. No.: 2014/07564-Z1B
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
NiQuitin Clear 7 мг
NiQuitin Clear 14 мг
NiQuitin Clear 21 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
NiQuitin Clear 7 мг: нікотин 36 мг в одному пластирі, 7 мг вивільняється протягом 24 годин
NiQuitin Clear 14 мг: нікотин 78 мг в одному пластирі, 14 мг вивільняється протягом 24 годин
NiQuitin Clear 21 мг: нікотин 114 мг в одному патчі, 21 мг вивільняється протягом 24 годин
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Опис товару: м’який прямокутний прозорий багатошаровий пластир із закругленими кутами з ефективною площею 7 см 2 (NiQuitin Clear 7 мг), 15 см 2 (NiQuitin Clear 14 мг) та 21 см 2 (NiQuitin Clear 21 мг)., що складається з чотирьох шарів: захисного багатошарового шару, шару, що містить активну речовину, покривного клею та захисного шару, що контролює вивільнення активної речовини в шкіру, та легко знімного поздовжньо розділеного шару.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі (включаючи людей похилого віку)
Якщо це підходить пацієнтові, пластир можна зняти перед сном (приблизно через 16 годин після нанесення), але рекомендується використовувати протягом 24 годин, щоб забезпечити оптимальний анти-тягучий ефект на нікотин (тягу).
Доза Тривалість лікування
Фаза 1 NiQuitin Clear 21 мг Перші 6 тижнів
Фаза 2 NiQuitin Clear 14 мг Наступні 2 тижні
Він протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до препарату або до будь-якої з допоміжних речовин. Пластирі NiQuitin Clear не слід використовувати некурящим, випадковим курцям та не слід застосовувати дітям та підліткам. Крім того, пацієнти з гострим інфарктом міокарда, нестабільною або погіршується стенокардією, важкою серцевою аритмією та гострою цереброваскулярною катастрофою не повинні використовувати препарат. Його не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю (проте пластири NiQuitin Clear представляють менший ризик, ніж куріння).
неконтрольована гіпертонія, оскільки нікотин може бути фактором ризику розвитку злоякісної гіпертензії,
атопічний або екзематозний дерматит (через місцеву чутливість до пластиру),
важка виразка нирок, печінки або шлунка,
гіпертиреоз або феохромоцитома або інсулінозалежний цукровий діабет.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вплив нікотинових плям NiQuitin Clear на увагу людей невідомий.
4.8 Небажані ефекти
Порушення серця та серця
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Шлунково-кишкові розлади
* Більшість місцевих реакцій м’які і швидко зникають після видалення пластиру. Повідомлялося про біль або відчуття важких кінцівок або навколо області накладання пластиру (наприклад, грудної клітки).
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Симптоми та ознаки
Передозування від місцевого впливу
Якщо у пацієнта з’являються симптоми передозування, пластир Niquitin Clear потрібно негайно видалити, а пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Поверхня шкіри повинна бути вимита і висушена. Мило не слід використовувати, оскільки воно може збільшити всмоктування нікотину.
Передозування від використання
Лікування отруєння нікотином
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Код ATC: N07BA01
Токсичність нікотину, як правило, дуже добре відома і враховувалась при рекомендованому дозуванні.
Впливу на фертильність не спостерігалось.