гліклазид 30 мг
таблетки з контрольованим вивільненням
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Діапрел МР і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Diaprel MR
3. Як приймати Діапрел МР
5. Як зберігати Diaprel MR
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Діапрел МР і для чого він використовується
Діапрел MR - це ліки, що знижують рівень цукру в крові (пероральне (пероральне) протидіабетичне ліки, що належить до групи сульфонілсечовини).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Diaprel MR
Не використовуйте Diaprel MR
якщо у вас інсулінозалежний діабет (тип 1);
якщо у вас важкі захворювання нирок або печінки;
якщо ви годуєте груддю (див. Час вагітності та годування груддю).
Попередження та запобіжні заходи
- якщо ви їсте нерегулярно або взагалі пропускаєте їжу,
- якщо ви тримаєте піст,
- якщо ви недоїдаєте,
- якщо ви збільшуєте фізичну активність і споживання цукру не відповідає цьому збільшенню,
- якщо ви вживаєте алкоголь, особливо в поєднанні з пропуском їжі,
- якщо у вас сильно порушені функції нирок або печінки.
Якщо у вас низький рівень цукру в крові, у вас можуть бути такі симптоми:
Також можуть спостерігатися такі ознаки та симптоми: пітливість, волога шкіра, занепокоєння, прискорене або нерегулярне серцебиття, високий кров’яний тиск, раптовий сильний біль у грудній клітці заднього проходу.
Якщо рівень глюкози в крові продовжує падати, ви можете страждати від сильної плутанини (марення), втрати шкіри, втрати самоконтролю, поверхневого дихання та повільного серцебиття, ви зможете відновитись.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, ви повинні звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Діапрел МР не рекомендується дітям через відсутність даних.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту .
Ефект зниження рівня глюкози в крові за допомогою гліклазиду може посилитися, і у вас можуть виникнути симптоми низького рівня глюкози, коли ви приймаєте одне з наступних ліків:
антибіотики (наприклад, сульфаніламіди, кларитроміцин),
ліки для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол),
препарати для лікування виразок матки або дванадцятипалої кишки (антагоністи Н 2 рецепторів),
препарати для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази),
ліки, що містять алкоголь.
Ефект зниження рівня глюкози в крові за допомогою гліклазиду може бути послаблений, і ви можете відчути більш високий рівень цукру в крові, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
препарати для лікування розладів центральної нервової системи (хлоропромазин),
запальні препарати (кортикостероїди),
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати інші ліки. Якщо ви госпіталізовані, повідомте свого медичного працівника про те, що ви приймаєте Diaprel MR.
Diaprel MR та їжа, напої та алкоголь
Ви можете приймати Diaprel MR під час їжі та безалкогольних напоїв.
Вживання алкоголю не рекомендується, оскільки це може непередбачувано змінити контроль за вашим діабетом.
Вагітність та годування груддю
Діапрел МР не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час прийому цього препарату, повідомте свого лікаря, щоб він призначив відповідне лікування.
Не можна приймати Diaprel MR під час годування груддю.
Водіння та використання машин
3. Як приймати Діапрел МР
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування визначає лікар залежно від рівня цукру в крові або сечі.
Рекомендована добова доза становить одну-чотири таблетки (максимум 120 мг) на дозу під час сніданку. Це залежить від реакції на лікування.
Спосіб і шлях введення
Приймайте таблетки під час сніданку (і бажано в один і той же час щодня) і запивайте їх склянкою води.
Завжди їсти після прийому таблеток.
Якщо ви приймаєте більше Diaprel MR, ніж слід
Завжди повинна бути поінформована особа, яка може викликати лікаря у разі крайньої необхідності.
Якщо ви забули навчити Diaprel MR
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Діапрел MR, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Diaprel MR
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ваш зір може постраждати протягом короткого часу, особливо на початку лікування. Цей ефект викликаний зміною рівня цукру в крові.
5. Як зберігати Diaprel MR
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Diaprel MR
Діюча речовина - гліклазид. Кожна таблетка містить 30 мг гліклазиду у складі з контрольованим вивільненням.
Як виглядає Diaprel MR та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
Лабораторії Серв'є
92284 Suresnes cedex
Les Laboratoires Servier Industrie
905, маршрут де Саран
Servier (Ірландія) Industries Ltd.
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Лише для португальського ринку
IBERFAR INDUSTRIA PHARMACUTICA SA.
Консільєрі Педрозу (IBERFAR), No 123,
2734-501 Келуз де Байшо
Qualiti (Burnley) Limited
Вулиця Талбот, Брайеркліф
Ланкашир BB10 2JY
LABORATORIOS SERVIER S.L.
Авд. де лос Мадрос, 33
Лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Uni Diamicron®
ДІАМІКРОН V® MR 30 мг
Діамікрон уно® 30 мг
Діамікрон V® 30 мг
Діамікрон V® Mr 30 мг
Діамікрон V® Mr 30 мг
Діамікрон уно® 30 мг
Діамікрон V® 30 мг
Діамікрон V® UNO 30 мг
ДІАМІКРОН 30 мг
Діамікрон® Lm 30 мг
Діамікрон V® Mr 30 мг
ДІАМІКРОН 30 мг
Діамікрон V® 30 мг
Diamicron B® 30 мг Mr
Дана брошура востаннє оновлена в 11/2012.
DIAPREL MR
Затверджений текст рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу ev. D.: 2012/00951
30 мг, таблетки з контрольованим вивільненням
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 30 мг гліклазиду.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Таблетка з контрольованим вивільненням.
Біла, овальна табличка, гравірована з обох сторін, DIA 30-а з обох сторін.
4.2 Дозування та спосіб введення
Добова доза може становити від 1 до 4 таблеток на день, тобто. від 30 до 120 мг, що приймаються всередину, в одній дозі під час сніданку.
Рекомендується таблетки проковтнути цілими.
Якщо пропущена доза, дозу не слід збільшувати наступного дня.
Рекомендована початкова доза становить 30 мг на день.
Максимальна рекомендована добова доза - 120 мг.
Зміна лікування з таблеток Діапрел 80 мг на Діапрел МР:
Комбінована терапія з іншими протидіабетиками:
Diaprel MR можна призначати в комбінації з бігуанідами, інгібіторами альфа-глюкозидази або інсуліном.
Діапрел МР слід призначати в тому ж режимі дозування, що і для пацієнтів віком до 65 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
недоїдання або недоїдання,
з серйозними або погано компенсованими ендокринними розладами (гіпопітуїтаризм, гіпотиреоз, адренокортикотропна недостатність),
після припинення тривалої терапії кортикостероїдами та/або високої дози кортикостероїдів,
Рекомендується застосовувати мінімальну добову початкову дозу 30 мг.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність препарату Діапрел МР у дітей та підлітків не встановлені.
цукровий діабет 1 типу,
переростання діабету та хімія, діабетичний кетоацидоз,
велика ниркова або печінкова недостатність: у таких випадках це рекомендується
лікування міконазолом (див. розділ 4.5),
лактація (див. розділ 4.6).
пацієнт відмовляється або (особливо пацієнти літнього віку) не може співпрацювати,
недоїдання, нерегулярний час прийому їжі, пропуск їжі, періоди голодування або зміни дієти,
існує дисбаланс між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів,
серйозна фінансова недостатність,
передозування Diaprel MR,
Інформація про пацієнта:
Алкоголь: посилює гіпоглікемічну реакцію (пригнічуючи компенсаторні реакції), що може призвести до початку гіпоглікемічної реакції.
Комбінації, що вимагають обережності при використанні
Комбінація, яка не рекомендується
Комбінації, що вимагають обережності при використанні
Ритодрин, сальбутамол, тербуталін (внутрішньовенно):
Антикоагулянтна терапія (варфарин,):
Може знадобитися антикоагуляційне лікування.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Немає досвіду застосування гліклазиду під час вагітності у людей, хоча є деякі дані щодо інших сульфонілсечовин.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Крім того, можуть спостерігатися ознаки адренергічної контррегуляції: пітливість, волога шкіра, занепокоєння, тахікардія, гіпертонія, серцебиття, стенокардія та серцеві аритмії.
Якщо гіпоглікемічна подія важка або тривала, необхідна негайна медична допомога або госпіталізація, незважаючи на тимчасовий контроль цукру.
Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
Ретельний моніторинг слід продовжувати, доки лікар не переконається, що пацієнту не загрожує небезпека.
Діаліз неефективний у цих пацієнтів через сильне зв’язування гліклазиду з білками.
Фармакотерапевтична група: сульфаніламіди, похідні сечовини,
Код ATC: A10BB09
На додаток до цих метаболічних властивостей, гліклазид також має гемоваскулярні властивості.
Ефект вивільнення інсуліну
Гемоваскулярні захворювання
тромбоцити (бета-тромбоглобулін, тромбоксан B 2).
Вплив на фібринолітичну активність ендотелію судин при підвищеній активності tPA.
Інтраіндивідуальна мінливість низька.
Гліклазид повністю всмоктується. Прийом їжі не впливає на швидкість або ступінь всмоктування.
Гліклазид в основному метаболізується печінкою і виводиться із сечею: менше 1% незміненої форми виявляється в сечі. У плазмі не виявлено активних метаболітів.
Період напіввиведення гліклазиду становить від 12 до 20 годин.
Зв'язок між введеною дозою до 120 мг та площею під кривою концентрації є лінійною.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
6.1 Перелік допоміжних речовин
колоїдний безводний діоксид кремнію.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
6.5 Вид та вміст контейнера
7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 і 500 таблеток у блістерах з алюмінію/полі (вінілхлориду), упакованих у паперову коробку.
Ніяких особливих вимог.
ВЛАСНИКИ РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ
Лабораторії Серв'є
92284 Suresnes cedex
Рег. №: 18/0023/05-S
ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата першої реєстрації: 08.02.2005
D Дата поновлення реєстрації: 21.04.2010