Додаток №2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстраційний номер: 2011/05498

левотироксину натрію

Письмова інформація для користувачів

Euthyrox 25 Ойg

Еутирокс 50 Ойg

Euthyrox 75 Ојg

Euthyrox 88 Ојg

Еутирокс 100 Ойg

Euthyrox 112 Ојg

Euthyrox 125 Ојg

Euthyrox 137 Ојg

Еутирокс 150 Ойg

Euthyrox 175 Ојg

Euthyrox 200 Оjg

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке Еутирокс і для чого він використовується

2. Перед тим, як приймати Еутирокс

3. Як приймати Еутирокс

5. Як зберігати Еутирокс

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ Є EUTHYROX І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Левотироксин, активний інгредієнт Еутироксу, є синтетичним гормоном щитовидної залози для лікування захворювань та порушень роботи щитовидної залози. Він має такий самий ефект, як природні гормони державної мови.

Еутирокс використовується:

для лікування доброякісного зоба (збільшення сечового міхура) у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози,

запобігати повторній появі зоба у пацієнтів після операції,

як замінне лікування, якщо ваш уряд не виробляє достатньо власних гормонів,

для придушення росту пухлини у хворих на рак очеревини.

Еутирокс також використовується для індукції збалансованого рівня гормонів щитовидної залози, якщо їх надмірна продукція лікується препаратами, що пригнічують їх вироблення.

2. ЯК ПРИЙМАТИ ЕВТИРОКС

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів Еутироксу (див. розділ 6).,

якщо у вас не лікується довгастий мозок надниркових залоз, гіпофіз або надмірна продукція гормонів щитовидної залози (тиреотоксикоз),

якщо у вас гостра хвороба серця (інфаркт міокарда або печія).

Не приймайте Еутирокс разом з ліками для придушення вироблення гормонів у серці, якщо ви вагітні (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).

Будьте особливо обережні з Euthyrox

недостатній кровотік в серцевих судинах (стенокардія),

прискорене та нерегулярне серцебиття (пульс),

гіпертонія,

Скажіть своєму лікарю, якщо:

у вас після менопаузи, ваш лікар повинен регулярно перевіряти роботу державного рахунку через ризик остеопорозу,

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наведених нижче лікарських засобів, оскільки Еутирокс може впливати на дію будь-якого з наступних лікарських засобів.

Протидіабетичний (ліки для зниження рівня цукру в крові)

Лікарські засоби для захоплення жовчних кислот і зниження рівня холестерину (такі як холестирамін або холестипол):

Обов’язково приймайте Еутирокс принаймні за 2 години до прийому цих ліків, оскільки вони можуть зменшити дію Еутироксу.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, як вони можуть ви знищуєте Вплив еутироксу:

пропілтіоурацил (лікування підвищеної функції щитовидної залози),

глюкокортикоїди (лікування алергії та запалення),

сертралін (лікування депресії),

хлорохін або прогуаніл (лікування або профілактика малярії),

севеламер (фосфатзв’язуючий препарат, що використовується для лікування пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю),

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки вони можуть посилити ефект Еутироксу:

саліцилати (сік від болю, зниження температури)

дикумарол (ліки, що застосовуються для запобігання згортанню крові)

фуросемід у високих дозах 250 мг (можливий препарат)

клофібрат (знижений рівень жирів у крові).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, оскільки вони можуть вплинути на роботу Еутироксу:

ритонавір, індинавір, лопінавір (інгібітори протеази для лікування ВІЛ-інфекції),

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте аміодарин (який використовується для лікування нерегулярного серцебиття), оскільки цей препарат може впливати на функцію та ефективність вашого стану.

Прийом Еутироксу з їжею та напоями

Вагітність та годування груддю

Якщо ви приймали Еутирокс разом із тиреостатиками, препаратами для зменшення вироблення гормонів у стані, лікар може порадити припинити прийом Еутироксу, якщо у вас є.

Водіння та використання машин

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас непереносимість деяких цукрів, оскільки Еутирокс містить лактозу.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЕВТИРОКС

Завжди приймайте Еутирокс точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо ваша дитина народилася з гіпотиреозом (знижений рівень державних гормонів), ваш лікар порадить приймати більш високі дози, оскільки вам потрібна швидка заміна.

ви пацієнт похилого віку,

у вас є серйозні або тривалі порушення функцій уряду,

якщо у вас низька маса тіла або великий зоб.

Використання Еутироксу

Рекомендована добова доза Еутироксу

Лікування доброякісного зоба у пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози

75 на 200 мікрограмів

Профілактика рецидиву зоба після видалення зоба

75 на 200 мікрограмів

Замінне лікування гормонів Державного банку, якщо у вашій державі Союзу їх недостатньо

Ваша початкова доза

підтримуючої дози

25 - 50 мікрограмів

100 на 200 мікрограмів

12,5 - 50 мікрограмів

100 на 150 мікрограмів на м 2 поверхні тіла

Придушення росту пухлини у хворих на рак очеревини

150 на 300 мікрограмів

Балансування рівня гормонів у штаті у разі надмірного вироблення гормонів, оброблених препаратами для придушення активності держави.

50 на 100 мікрограмів

Тест на функціонування державних ланцюгів

Euthyrox 100 Оjg - 2 таблетки на день за 2 тижні до тесту

Euthyrox 150 Ойg - 2 тижні Ѕ таблетки щодня за 4 тижні до тесту, потім 2 тижні 1 таблетка

Euthyrox 200 Оjg - 1 таблетка на день за 2 тижні до тесту

Еутирокс призначений для перорального прийому (перорально). Приймайте всю добову дозу вранці натщесерце (принаймні за півгодини до сніданку) з невеликою кількістю рідини, напр. півсклянки води.

Діти можуть отримувати повну добову дозу принаймні за півгодини до першого прийому їжі. Безпосередньо перед використанням подрібніть таблетки, змішайте з невеликою кількістю води і дайте дитині трохи рідини. Завжди готуйте свіжий розчин.

Якщо ви приймаєте більше Еутироксу, ніж слід

Якщо ви забули приймати Еутирокс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, а прийміть звичайну дозу наступного дня.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ

Якщо ви приймаєте більше, ніж призначена доза Еутироксу, або якщо ви не переносите призначену дозу (наприклад, якщо дозу збільшували занадто швидко), може статися одне або кілька з наступного:

Якщо виникає будь-яка з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря. Ваш лікар може вирішити припинити лікування на кілька днів або зменшити добову дозу до зникнення побічних ефектів ............................ ................

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕВТИРОКС

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Еутирокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Еутирокс

Як виглядає Еутирокс та вміст упаковки

та з написом EM 25.

та з написом EM 88.

Еутирокс випускається в упаковках, що містять 50 або 100 таблеток.

Власник дозволу на продаж та виробник

Merck KGaA, Дармштадт, Німеччина

Ця листівка востаннє була затверджена у вересні 2011 року.

Еутирокс 50 мкг

Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстраційний номер: 2011/05498

КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ

Euthyrox 25 Ойg

Еутирокс 50 Ойg

Euthyrox 75 Ојg

Euthyrox 88 Ојg

Еутирокс 100 Ойg

Euthyrox 112 Ојg

Euthyrox 125 Ојg

Euthyrox 137 Ојg

Еутирокс 150 Ойg

Euthyrox 175 Ојg

Euthyrox 200 Оjg

ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

1 таблетка Еутироксу 25 Ойg містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Euthyrox 50 Оjg містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Еутироксу 75 Ойg містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Еутироксу 88 Ойg містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Euthyrox 100 Оjg містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Еутироксу 112 Ойg містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Euthyrox 125 Ойg містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Euthyrox 137 Ојg містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Euthyrox 150 Оjg містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Euthyrox 175 Оjg містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

1 таблетка Euthyrox 200 Оjg містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Euthyrox 25 Eye EM 25

Euthyrox 50 Eye EM 50

Euthyrox 75 Eye EM 75

Euthyrox 88 Eye EM 88

Euthyrox 100 Eye EM 100

Euthyrox 112 Eye EM 112

Euthyrox 125 Ојg EM 125

Еутирокс 137 Око ЕМ 137

Euthyrox 150 Eye EM 150

Euthyrox 175 Eye EM 175

Euthyrox 200 Eye EM 200

Еутирокс 25 на 200 мікрограмів:

лікування доброякісного еутиреоїдного зобу,

замісна терапія гіпотиреозу,

супресивне лікування раку щитовидної залози.

Еутирокс 25 в 100 мікрограмах:

супутнє лікування під час лікування гіпертиреозу тиреостатиками.

Еутирокс 100/150/200 мікрограмів

4.2 Дозування та спосіб введення

Тому пацієнтам зазвичай потрібно приймати лише одну таблетку на день.

Індивідуальну добову дозу можна визначити на підставі лабораторних та клінічних обстежень.

Для новонароджених та дітей із вродженим гіпотиреозом, де важливе швидке заміщення, протягом перших 3 місяців рекомендується початкова доза від 10 до 15 мікрограмів на кг маси тіла. Отже, рекомендується коригувати дозу індивідуально на основі клінічних даних та значення гормонів щитовидної залози та ТТГ.

Досвід показав, що меншої дози достатньо для пацієнтів з меншою вагою та для пацієнтів з великим вузликовим зобом.

(кількість мікрограмів левотироксину натрію/добу)

Лікування доброякісного еутиреоїдного зобу

Профілактика рецидивів після операції на еутиреоїдному зобі