Додаток No 2 до рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2108/01630.
ЛИСТОВКА
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі:
1. Що таке Кутерид і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати Кутерид
3. Як користуватися Кутеридом
5. Як зберігати Кутерид
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КУТЕРИД І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ CUTERID
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на бетаметазиндіпропіонат або будь-які інші інгредієнти Кутериду (див. розділ 6).,
- якщо у вас є шкірні інфекції, такі як герпес, віспа, імпетиго (шкірна інфекція, що характеризується утворенням гнійних пухирів), герпес, короста,
Будьте особливо обережні, застосовуючи Кутерид
- якщо у вас проблеми з печінкою.
Його також не можна використовувати поблизу слабких місць.
Вживання інших препаратів
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КУТЕРИД
Якщо ви використовуєте більше кутериду, ніж слід
Якщо ви забули використовувати Кутерид
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ KUTERID
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Не використовуйте Кутерид після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Кутерид
Препарат - бетаметаза та дипропіонат.
Препарат - бетаметаза та дипропіонат.
Кожен грам мазі містить 0,5 мг бетаметазину у формі бетаметазиндипропіонату.
Як виглядає Кутерид та вміст упаковки
Куттеридний масаж - це безбарвна, однорідна речовина. Він упакований у коробку з тюбиком, що містить 20 г, 50 г або 100 г мазі.
Власник дозволу на продаж
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Ця брошура востаннє була затверджена в 05/2008.
РІЗКИ
Додаток No 1 до рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2108/01630.
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожен грам мазі містить 0,5 мг бетаметазину у формі бетаметазиндипропіонату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
- дерматити різної етіології (загальний, сонячний, токсичний, гіпостатичний, інтертригінозний, себорейний, ексфоліативний, лікарський, фотодерматит)
- лишайник ruber planus
4.2 Дозування та спосіб введення
Пацієнти з печінковою недостатністю
- у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бетаметазиндипропіонату або до будь-якого іншого інгредієнта цього препарату.
- у пацієнтів із наступними первинними шкірними інфекціями:
бактеріальні інфекції (наприклад, імпетиго)
- у пацієнтів з виразками шкіри та травмами
- у хворих на вульгарні вугрі, розацеа, ламкість шкірних судин, ювенільний дерматоз, іхтіоз, атрофію шкіри.
Також слід дотримуватися обережності пацієнтам із порушеннями функції печінки.
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Інфекції та інфекції
Якщо з’являються ознаки гіперчутливості, прийом препарату слід негайно припинити.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Код ATC: D07AC01
Механізм дії та фармакодинаміка
При лікуванні різних дерматозів всмоктується приблизно 12-24% дози препарату.
Шкірні кортикостероїди найкраще вивільняти з масажних баз.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.3 Термін зберігання
Цей препарат не можна використовувати після закінчення терміну придатності.
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
Туба з тюбиком (алюміній 99,7%, гвинтовий ковпачок ПЕ), що містить 20 г, 50 г або 100 г мазі.
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
8. РЕЄСТРАЦІЙНІ НОМЕРА
шкірний масаж: 46/0186/87-C/S
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ