Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev.DЌ: 2012/07869
Письмова інформація для користувача
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Ланзул і Ланзул S і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ланзул та Ланзул S
3. Як користуватися Lanzul Lanzul S
5. Як зберігати Lanzul та Lanzul S
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ланзул і Ланзул S і для чого їх використовують
Lanzul і Lanzul S містять активну речовину лансопразол, яка перешкоджає дії білкового насоса (ферменту в мембрані слизової оболонки глотки, що дозволяє виводити фталеву кислоту).
Таким чином, він зменшує кількість і кислотність кислої кислоти, тим самим запобігаючи її шкідливий вплив на слизову легенів. Початок дії настає через 1-2 години після прийому ліків і триває більше 24 годин. Біль стихає за кілька днів, а слизова заживає за кілька тижнів. Тривале лікування лансопразолом запобігає рецидиву захворювання.
Lanzul і Launzul S застосовуються при таких станах:
виразка дванадцятипалої кишки,
доброякісна виразка шлунка,
ерадикація Helicobacter pylori (у поєднанні з антибіотиками),
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ланзул та Ланзул S
Не використовуйте Lanzul і Lanzul S.
- якщо у вас алергія на лансопразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ланзул та Ланзул С.
Безпека та ефективність лансопразолу у дітей не встановлені.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ланзопразол знижує кислотність фітосанітарного соку, тому може впливати на всмоктування деяких лікарських засобів, таких як кетоконазол, складні ефіри ампіциліну, солі заліза або дигоксин. Ланзопразол може прискорити виведення теофіліну. Якщо ви приймаєте сукральфат з лансопразолом, прийміть його принаймні 30 хвилин після Lanzula або Lanzula S.
Lanzul, Lanzul S та їжа, напої та алкоголь
Ланзул і Ланзул S зазвичай приймають вранці перед сніданком. Якщо ви хочете приймати ліки двічі на день, приймайте одну капсулу перед сніданком, а іншу - перед вечерею.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Ланзопразол не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ланзул і Ланзул S містять сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.
3. Як користуватися Ланзулом та Ланзулом S
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза - 1 капсула Ланзулу (30 мг) або 1 капсула Ланзулу S (15 мг) на день, залежно від типу та тяжкості захворювання.
Найвища рекомендована доза лансопразолу - 60 мг на добу, для пацієнтів з порушеннями функції печінки - 30 мг на день.
При синдромі Золлінгера-Еллісона дози можуть бути вищими. Зазвичай лікування триває від 4 до 8 тижнів, а лікування профілактики рецидивів є тривалим.
Якщо у вас складається враження, що ефект Ланзулу або Ланзулу С занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Застосування у дітей
Якщо ви приймаєте більше Lanzulu та Lanzulu S, ніж слід
Якщо ви забули викладати Lanzul і Lanzul S
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Ланзул та Ланзул S
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Захищати від вологи.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. .
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
ДЊo Lanzul та Lanzul S містять
- Діюча речовина - лансопразол.
Кожна тверда капсула Ланзулу містить 30 мг лансопразолу.
Кожна тверда капсула Lanzulu S містить 15 мг лансопразолу.
Оболонка капсули Ланзулу: оксид титану (Е171), желатин
Оболонка капсули Lanzulu S: діоксид титану (E171), оксид заліза (E172), желатин
Як виглядають Ланзул та Ланзул S та вміст упаковки
Вміст упаковки: 14 або 28 капсул у блістерах.
Власник дозволу на продаж
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
тел.ДЌ. 02/571 04 501
Дана брошура востаннє оновлена в липні 2013 року.
ЛАНЗУЛЬ С
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev.DЌ: 2012/07869
Короткий опис характеристик продукту
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна тверда капсула Ланзулу містить 30 мг лансопразолу.
Кожна тверда капсула Lanzulu S містить 15 мг лансопразолу.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Ланзулу рекомендується застосовувати пацієнтам, де показано пригнічення виведення соляної кислоти:
виразка дванадцятипалої кишки, включаючи виразки, спричинені вживанням нестероїдних протизапальних препаратів
доброякісна виразка шлунка, включаючи виразки, спричинені вживанням нестероїдних протизапальних препаратів
викорінення інфекції хелікобактер пілорі (у поєднанні з антибіотиками);
4.2 Дозування та спосіб введення
Звичайна доза Ланзулу та Ланзулу S становить 15-30 мг один раз на день. Краще вживати вранці перед сніданком, але його також можна приймати ввечері перед вечерею. Найвища рекомендована доза лансопразолу становить 60 мг на добу, у пацієнтів з печінковою недостатністю - 30 мг на день. Доза для пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона вища.
Якщо пацієнт не прийняв ліки протягом встановленого терміну, він повинен прийняти його якомога швидше. Якщо для прийому іншої дози залишається мало часу, буде використана лише наступна доза, не подвоюючи її.
Ерадикація H. pylori: доза становить 30 мг Ланзулу двічі на день (перед сніданком та перед вечерею) разом з антибіотиками протягом 1-2 тижнів.
Підвищена чутливість до лансопразолу або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Рекомендується приділяти більше уваги раптовому погіршенню диспептичних розладів, особливо пацієнтам старше 45 років.
Сукральфат та антациди можуть зменшити всмоктування лансопразолу. Хоча ця взаємодія, як правило, не є клінічно значущою, пацієнтам слід рекомендувати приймати сукральфат або антациди не пізніше ніж за 30 хвилин до прийому лазопразолу або через 1 годину після прийому лазопразолу.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Lanzul та Lanzul S не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Порушення обміну речовин та харчування
Порушення вуха та лабіринту
Шлунково-кишкові розлади
Гепатобіліарні розлади
Рідко: біль у суглобах, м’язах або кістках
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Повідомте про підозрілі побічні реакції
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: Антациди, інгібітори білкової помпи .
Код ATC: A02BC03.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
гідратована основа магнію карбонат