Додаток № 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ДЌ.: 2012/07590, 2012/08413
ЛИСТОВКА
Nicorette Icemint Gum 2 мг
Nicorette Icemint Gum 4 мг
Це ліки відпускається без рецепта. Однак для досягнення найкращих результатів вам все-таки потрібно обережно користуватися гумкою Nicorette Icemint Gum відповідно до інструкцій.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо ви не можете кинути палити протягом 9 місяців після початку лікування гумкою Nicorette Icemint, вам слід звернутися до лікаря.
Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 6 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Нікоретт льодяний м'ята і для чого він використовується
Перед тим, як використовувати Nicorette Icemint Gum
Як приймати гумку Nicorette Icemint
Як зберігати камедь Nicorette Icemint Gum
ЩО ТАКЕ ГУМКА NICORETTE ICEMINT І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ліки також застосовують, коли ви зменшуєте кількість сигарет і намагаєтесь кинути палити.
Професійні поради та підтримка навколишнього середовища зазвичай покращують шанси на успіх.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЯСНУ NICORETTE ICEMINT
якщо у вас алергія (гіперчутливість) до нікотину або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату.
Будьте особливо обережні, використовуючи лікувальну жувальну гумку NicoretteЛьодяна м'ята
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо:
ви нещодавно (нещодавно) 4 тижнів) подолати інфаркт міокарда або цереброваскулярна аварія, або ви перенесли операцію на серці або були госпіталізовані з приводу серцево-судинних захворювань
ви страждаєте серйозним серцево-судинне захворювання
ви страждаєте без лікування гіпертонія
ти страждаєш захворювання печінки середнього або високого ступеня тяжкості
ви страждаєте серйозним хвороба печінки
ти маєш діабет
ви страждаєте розладами Державна наука
ви страждаєте розладами довгастий мозок надниркових залоз в fe “феохромоцитГімом
Однак продовження куріння завжди представляє більшу небезпеку, ніж використання гумки Nicorette Icemint Ice.
Молоді люди, які не досягли 18-річного віку, повинні приймати гумку Nicorette Icemint Ice лише за призначенням лікаря.
Лікувальна жувальна гумка може прилипати до штучних зубів або містків, а в рідкісних випадках може пошкодити її.
Вживання інших препаратів
Використання гумки Nicorette Icemint Ice з їжею та напоями
Вагітність та годування груддю
Водіння та використання машин
Камедь Нікоретт Крижана м’ята містить ксиліт, який може мати проносний ефект.
Калорійність: 2,4 ккал/г ксиліту, що відповідає 1,85 ккал в одній жувальній гумці 2 мг і 1,82 ккал в одній жувальній гумці 4 мг.
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЯСНУ NICORETTE ICEMINT
Під час лікування Нікореттовою льодовою м'ятою докладіть усіх зусиль, щоб повністю кинути палити.
Важливий правильний спосіб жування. Жувальну гумку з лікувальною гумкою Nicorette Icemint Gum можна жувати повільно і з перервами, під час якої жувальна гумка залишається в приміщенні в спокої, а потім жування продовжується. Якщо ви не будете дотримуватися цієї процедури, ви можете страждати від печіння або печіння.
Смак жувальної гумки прийнятний для курців, але іноді може звикнути до смаку від 1 до 2 днів.
Звичайна процедура
Спочатку випийте гумку Nicorette Icemint Ice протягом декількох секунд і зробіть перерву приблизно на хвилину.
Після перерви жуйте ще раз 10 разів, а потім перемістіть лікувальну жувальну гумку на 1 або 2 хвилини під язик або тимчасово між щічками.
Зшийте ще раз 10 разів, а потім дайте лікарській жувальній гумці знову відпочити.
Живіть так 30 хвилин.
Якщо ви звикли до смаку жувальної гумки, можете прискорити швидкість жування за необхідності.
Лікування гумкою льодової м’яти Nicorette
На початку лікування слід застосовувати одну лікувальну жувальну гумку щогодини або через годину. У більшості випадків достатньо 8-12 лікувальних жувальних гумок на день. Не слід приймати більше 24 лікувальних жувальних гумок на день.
Зменшення кількості сигарет
Якщо ви використовуєте більше лікувальної жувальної гумки, ніж слід
Ви також можете знати ефекти
подразнення в роті або в сідницях
Біль у жувальних м’язах
тимчасове нерегулярне серцебиття
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.
У зв'язку з відмовою від куріння у роті можуть виникати афти, але який зв’язок із вживанням нікотину незрозумілий.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГУМУ НІКОРЕТИ ІСЕМІНТ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить камедь Нікоретт морозива
Жувальна гумка лікувальна гумка Nicorette Icemint Gum не містить цукру і доступна у двох концентраціях - 2 мг (міліграми) та 4 мг.
Препарат нікотин. Кожна лікувальна жувальна гумка містить 4 мг нікотину у формі нікотинату.
Як виглядає гумка Nicorette Icemint Ice та вміст упаковки
Nicorette Icemint Gum 2 мг: лікувальна жувальна гумка з білим покриттям, приблизно 15 x 15 x 6 мм
Nicorette Icemint Gum 4 мг: лікувальний крем для жувальної гумки, покритий приблизно 15 х 15 х 6 мм
12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 або 210 лікувальних жувальних гумок у блістері.
Власник дозволу на продаж та виробник:
251 09 Гельсінгборг
Місцевий представник власника рішення про реєстрацію в Словацькій Республіці:
Johnson & Johnson, с. р. о., Караденова 12, 821 08 Братислава, тел. +421232408 400
Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2013 року.
Nicorette Icemint Gum 4 мг
Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації, ідентифікаційний номер: 2011/06142
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Nicorette Icemint Gum 4 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Nicorette Icemint Gum 4 мг: нікотинові смоли 20 мг, відповідь нікотин 4 мг
в одній лікарській жувальній гумці
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Для лікування тютюнової залежності, для полегшення куріння після куріння (нікотин) та симптомів відміни
Полегшує відмову від куріння для курців, мотивованих кинути палити
Допомагає курцям подолати тимчасову фазу утримання від куріння
Це полегшує зменшення кількості викурених сигарет курцями, які не кидають або не хочуть кинути палити
4.2 Дозування та спосіб введення
Під час лікування пацієнт повинен докласти максимум зусиль, щоб назавжди кинути палити. Професійні поради та підтримка з боку навколишнього середовища зазвичай підвищують успіх лікування.
Діти та підлітки
Дорослі та літні пацієнти
Початкову дозу препарату можна вибрати індивідуально залежно від ступеня та залежності курця від нікотину.
Тимчасова фаза утримання
Зменшення кількості сигарет
Професійні поради та підтримка навколишнього середовища зазвичай збільшують надію на успіх.
4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до нікотину або будь-якої з допоміжних речовин.
Нікотин, незалежно від того, отримується він від куріння або від препаратів, призначених для заміщення нікотину, спричиняє вивільнення катехоламінів із мозкового речовини наднирників. Тому слід дотримуватись обережності при застосуванні пацієнтів з неконтрольованим гіпертиреозом або феохромоцитомою з гумою Nicorette Icemint Ice.
У хворих на цукровий діабет відмова від куріння може вимагати зменшення доз інсуліну.
Нікотин посилює метаболізм кофеїну, фенацетину, фуросеміду, парацетамолу та бензодіазепінів та посилює дію галоперидолу.
Циметидин підвищує рівень нікотину в плазмі крові.
Згідно з наявною інформацією, вважається, що метаболізм флекаїніду та пентазоцину також може бути викликаний курінням.
4.6 Вагітність та лактація
4.8 Небажані ефекти
Більшість побічних ефектів, про які повідомляють пацієнти, виникають головним чином протягом перших 3-4 тижнів від початку лікування.
Нікотин, що виділяється з лікувальної жувальної гумки, може іноді викликати легке подразнення курця, посилене слиновиділення або очікування на початку лікування.
4.9 Передозування
Гостра мінімальна летальна доза нікотину у людини, за оцінками, становить 40-60 мг.
Пероральне введення активованого вугілля зменшує шлунково-кишкову абсорбцію нікотину.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: варій/нікотин/нікотиновий препарат.
Код ATC: N07BA01
Дані про безпеку відсутні для використання каучуку Nicorette Icemint Gum у доклінічних дослідженнях.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Ксиліт 579,5 мг
М’ятна ефірна олія
Карбонат натрію
Ацесульфам калію
Легкий оксид магнію
Складена рідка м’ята
Діоксид титану (E 171)
Хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (E 104)
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Блістер PVC-PVDC/Al блістер 12 або 15 лікувальних жувальних гумок, коробка.
Розміри упаковки: 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 і 210 лікувальна жувальна гумка.
Лікарський засіб відпускається за рецептом лікаря.